«07» марта 2023 года                                                                                  г. Псков

Резолютивная часть решения оглашена 03 марта 2023 года.

Решение изготовлено в полном объеме 07 марта 2023 года.

На заседании производилась видеозапись.

        Комиссия Псковского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

        ведущего заседание – начальника отдела контроля закупок, антимонопольного контроля органов власти и рекламы Псковского УФАС России «…» - заместитель председателя Комиссии,

        Членов  комиссии:

         заместителя начальника отдела контроля закупок, антимонопольного контроля органов власти и рекламы Псковского УФАС России – «…»,

          ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, антимонопольного контроля органов власти и рекламы Псковского УФАС России «…»,

          при участии представителя от Заказчика – «…» (доверенность б/н от 01.03.2023) и представителя от Заявителя – «…» (доверенность б/н от 20.02.2023)

          рассмотрев жалобу с использованием системы видео-конференц-связи Индивидуального предпринимателя Шикова С.М. на положение извещения о проведении электронного аукциона на поставку респираторов медицинских с клапаном FFP3 (номер извещения: 0157100007223000006), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п.1 ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

        14.02.2023 Заказчиком объявлен электронный аукцион на поставку респираторов медицинских с клапаном FFP3 (номер извещения: 0157100007223000006).

       Извещение № 0157100007223000006 о проведении вышеуказанного электронного аукциона размещено в Единой информационной системе (далее – ЕИС) в сети Интернет  www.zakupki.gov.ru  14.02.2023 20:26.

       Начальная (максимальная) цена контракта –  1 630 020,00 рублей.

      Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе -  22.02.2023 09:00.

      Оператор электронной площадки: АО «Сбербанк-АСТ».

      Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.02.2023 №ИЭА1 на участие в аукционе подано 9 (девять) заявок, все признаны соответствующими положению извещения.

      22.02.2023 (вх.№ 786-ЭП/23) поступила жалоба от Заявителя.

      Рассмотрение жалобы состоялось 03.03.2023 в 09 часов 00 минут, с учетом перерыва, объявленного 02.03.2023 в 11:30. 

     По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика (жалоба в материалах дела вх.№ 786-ЭП/23 от 22.02.2023).

1.                    Заказчик незаконно требует предоставление регистрационного удостоверения на товар, поскольку закупаемые заказником респираторы с клапаном выдоха не являются медицинскими изделиями.
2.                    Заказчик не обосновывает установление дополнительных характеристик: формованный чашеобразный, способ фиксации.

    Представитель Заказчика, не согласился с доводами Заявителя и сообщил следующее (письменные объяснения исх.№07—34, исх.№07-35 от 02.03.2023, в материалах дела):

1.             Заказчик не требует предоставление регистрационного удостоверения в составе заявке. К участию в аукционе допущены все участники закупки. Согласно описанию объекта закупки, регистрационное удостоверение предоставляется при поставке товара. При этом, нормативного-правового обоснования того, что на респираторы с клапаном выдоха регистрационные удостоверения утратили силу либо отменены Заявителем не представлено.
2.          Характеристики респираторов обусловлены потребностью Заказчика и рекомендациями Роспотребнадзора РФ, указанными в письме от 09.04.2020 года № 02/6475-2020-32. При определении параметров респиратора также учитывался опыт применения различных респираторов, сложившаяся практика использования персоналом Заказчика.

          В результате рассмотрения жалобы установлено следующее:

          1. Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

           Приложение № 1 к извещению содержит техническое задание на поставку респираторов медицинских с клапаном FFP3  для нужд Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Псковской области.

          Пунктом 4.3. Технического задания установлено, что качество товара должно подтверждаться копиями документов, содержащими сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям: копией регистрационного удостоверения и другими документами, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

         Приложение № 4 к извещению содержит требования к составу заявки на участие в закупке, в том числе:

          «в) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром».

          Обращение медицинских изделий в Российской Федерации согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) на территории Российской Федерации разрешается при условии, что они зарегистрированы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, учитывая Постановление от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

        В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» для респиратора общего применения, одноразового использования применен код вида медицинского изделия 180770, который внесен в каталог товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (размещен на сайте https://zakupki.gov.ru/).

         Согласно п. 5.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (в редакции от 24.11.2020) «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» государственную регистрацию медицинских изделий осуществляет Росздравнадзор.

          По данным государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий имеется не менее двух регистрационных удостоверении разных производителей, удовлетворяющих требованиям заказчика:

- РУ №РЗН 2022/16759 от 29.03.2022, действует бессрочно;

- РУ №РЗН 2022/17338 от 27.05.2022, действует бессрочно;

- РУ №РЗН 2021/15289 от 14.09.2021, действует бессрочно;

- РУ №РЗН 2022/16851 от 06.04.2022, действует бессрочно.

        Вышеперечисленные РУ являются действующими, т.е. не исключены Росздравнадзором из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), не отменены и не аннулированы.

         В письме Росздравнадзора от 15.09.2022 №10-60057/22 указано, что изделие «Респиратор» именно торговой марки Greenland по ТУ 32.50.50.-007-19666380-2021, производства ООО «Гринлеэнд Рус» Россия не соответствует описанию кода вида 180770, не является медицинским изделием.

         При этом, в данном письме также указано, что в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 ведется плановая работа по проведению экспертизы документов, регистрационного досье предусмотренных Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.03.2020года №206н в целях исключения из Государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, продукции, не являющейся медицинскими изделиями.

         Зарегистрированное медицинское изделие в соответствии с Постановлением от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» дает дополнительную гарантию качества данного медицинского изделия, а значит гарантию безопасности медицинских работников в медицинской организации по борьбе с туберкулезом.

        Заявитель не предоставил доказательства того, что требования Заказчика о   предоставлении копии регистрационного удостоверения на медицинское изделия противоречит действующему законодательству.

       Также Заявителем не представлены документально подтвержденные доводы, что товар, закупаемый Заказчиком, не является медицинским изделием. 

       Следовательно, Заказчик установил требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.  

       2. Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно части 4 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных данным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

  В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе правила использования КТРУ устанавливаются нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации.

  Комиссия Псковского УФАС России установила, что описание объекта закупки было сформировано не в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Единой информационной системы (далее – КТРУ).

    В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога.

   На медицинское изделие «Респиратор общего применения, одноразового использования» установлен код КТРУ 32.50.50.190-00002850,  где указана номенклатурная классификация медицинских изделий по видам 180770 с описанием по классификатору:

Комиссией Псковского УФАС России установлено, что информация о товарах, подлежащих закупке, содержится в КТРУ для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Вместе с тем положения КТРУ Заказчиком не применены.

Изложенное свидетельствует о нарушении Заказчиком требований части 6 статьи 23, пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе и части 4 Правил № 145,

данные нарушения содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП РФ.

Пунктом 3.35 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы от 19 ноября 2014 г. № 727/14 установлено, что в случаях, если при рассмотрении жалобы или проведения внеплановой проверки выявлены нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, Комиссия выдает предписание об устранении допущенных нарушений.

Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Приходя к выводу о наличии в действиях Заказчика вышеназванных нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок, в то же время Комиссия не находит оснований для выдачи предписания об устранении нарушений, поскольку установленные нарушения не повлияли на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

         В результате рассмотрения существа жалобы и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, пунктами 3.34, 3.35 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, Комиссия Псковского УФАС России,

                                                                РЕШИЛА:

1.             Признать жалобу ИП Шикова С.М. необоснованной.

2.             Установить в действиях Заказчика нарушение части 6 статьи 23, пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе и части 4 Правил №145. 

3.            В связи с тем, что данное нарушение не повлияло на определение поставщика, предписание об устранении нарушений не выдавать.

4.            Материалы дела передать уполномоченному сотруднику Псковского УФАС России для проведения административного расследования в отношении виновного должностного лица уполномоченного органа, разместившего извещение о проведении электронного аукциона с нарушениями законодательства о контрактной системе.

            Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.