1.        ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» г. Москва, ул. Вавилова, д. 61 gkb_64@mail .га

2.        ИП Степанов П.П.

188230, Ленинградская обл. Лужский р-н, г. Луга, ш. Ленинградское, д.3.кв.4 ip.stepanovpp@yandex.ru

РЕШЕНИЕ по делу № 077/06/106-95/2023 о нарушении законодательства о контрактной системе

12.01.2023                                                                                                                                                                                                                                                                                         г.Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего— главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Членов Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020 №              92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы»

и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV.,

при участии представителя ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ»: Горшкова А.Г. (по доверенности №14-Т от 11.01.2023),

в отсутствие представителей ИП Степанов П.П., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом письмом Московского УФАС России № ЕИ/362/23 от 10.01.2023,

рассмотрев жалобу ИП Степанов П.П. (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий вспомогательного назначения для инъекций и внутривенных вливаний для нужд

ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» (Закупка № 0373200094122000540) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России исх.№ ЕИ/3 62/23 от 10.01.2023.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В силу п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)                  в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2)                  использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской

Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 ст.33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

1.    На основании доводов жалобы описание объекта закупки сформировано таким образом, что вводит участников закупки в заблуждение и не позволяет идентифицировать потребность Заказчика в закупаемом товаре.

Согласно извещению о проведении электронного аукциона от 29.12.2022 №0373200094122000540 объектом закупки является закупка изделий вспомогательного назначения для инъекций и внутривенных вливаний для нужд ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ».

Комиссией Управления установлено, что согласно Техническому заданию, Заказчиком предъявлены требования к товару, в частности по п.11 «Шприц общего назначения»: Длина иглы: >= 30 < 40мм.

Одновременно с этим, в графе «обоснование дополнительных характеристик» для данного поставляемого товара указано требование: Игла из нержавеющей стали размер не менее 0,8х36 мм и не более 1,2х38мм (Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии).

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требование к товару, в частности по п.11 «Шприц общего назначения: Длина иглы: >= 30 < 40мм» установлено в соответствии с КТРУ 32.50.13.110-00004564 «Шприц общего назначения», которая является обязательной для применения. Заказчик указал дополнительное требование «Игла из нержавеющей стали размер не менее 0,8х36 мм и не более 1,2х38мм (Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии)», необходимое и являющиеся значимым для Заказчика.

Шприцы являются расходным материалом, технологическая и функциональная связь всех шприцев, представленных в техническом задании заключается в том, что данные товары объединены общим назначением в медицине и будут использоваться для проведения соответствующих медицинских процедур в совокупности и взаимодействии друг с другом. Конечной целью является оказание высококвалифицированной помощи, бесперебойной работы ЛПУ, особенно во время напряженной эпидемиологической обстановки. В задачи персонала ЛПУ не входит анализ рынка медицинских изделий на предмет выпуска каждого простейшего медицинского изделия. Вся номенклатура шприцев будет представлена одному отделению полным комплектом, для проведения лечебного процесса. Поставляемые товары взаимодействуют в процессе их использования.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что вышеуказанное требование Технического задания не позволяет однозначно определить потребность Заказчика.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о признании данного довода жалобы обоснованным и о нарушении Заказчиком п.1 ч.1 ст.33, п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что вышеуказанное нарушение не влияет на формирование и подачу заявки на участие в закупки, при этом, согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от

11.01.2023        №ИЭА1, на участие в данной закупочной процедуре подано и признаны соответствующими 3 заявки, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки и объективной возможности формирования и подачи заявки на участие в аукционе.

2. На основании доводов жалобы Заявитель полагает, что установленное требования к поставляемому товару по п. 11 «Шприц общего назначения: Игла из нержавеющей стали размер не менее 0,8х36 мм и не более 1,2х38мм» Коннектор: Луер Лок.ограничивает количество участников закупки, поскольку такой характеристике соответствует единственный производитель: «LEIKO», Китай.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика не согласившись с доводами жалобы пояснил, что установленной в Техническом задании вышеуказанной характеристике соответствуют следующие товары:

1.                 Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд, Китай. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03803 от 08.09.2022г. - производство шприцев стерильных инъекционных однократного применения, в том числе объемом 30 мл

2.                 Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд, Китай. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009г. - производство шприцев 30см3 (мл).

3.                 Бу Кванг Медикал Инк, Республика Корея. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03570 от 29.01.2009г. - шприц инъекционные одноразовый, в том числе 30мл с иглами: 0,4х13мм или 0,6х32мм или 0,7х38мм или 0,8х38мм или 0,9х38мм.

В том числе и отечественные производители поставляющие шприцы общего назначения с коннектором «Луер Лок», который также установлен в Техническом задании в качестве характеристики обязательной для применения:

1.    ООО «МПК «Елец», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019г. - производство шприцев трехкомпонентных Луер-Лок, в том числе 30 мл по ТУ с иглой.

2.   ООО «Группа СТК», Россия. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020г.              - производство              шприцев              инъекционных однократного              применения

трехдетальных с иглой/иглами/иглой-фильтром 30мл Луер-лок

3.    ООО «Снабполимер Медицина», Россия. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19172              от 16.12.2022г.              -              производство шприцев инъекционных              однократного

применениястерильные:81.Шприцинъекционный однократногоприменения

стерильныйтрехдетальный«Луер Лок»номинальной вместимостью 30мл с иглой: 0,8(21G)x38 мм; 1,1(19G)x40 мм; l,6(16G)x32 мм; 1,8(15G)x50 мм; 0,8(21G)x40 мм; 1,2(18G)x38 мм; 1,6(16G)x38 мм; 2,1(14G)x40 мм; 0,9(20G)x38 мм; 1,4(17G)x38 мм; 1,6(16G)x50 мм; 0,9(20G)x40 мм; 1,4(17G)x50 мм; l,8(15G)x38 мм;

Кроме того вышеуказанные производители имеют возможность самостоятельно определять комплектацию шприцев «Луер-Лок» иглами по своему Техническому заданию и нуждам.

В силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Обязанность доказывания нарушения Заказчиком своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако, в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений свидетельствующих о том, что установленные Заказчиком требования являются неправомерными, свидетельствуют об их единственном производителе или каким-либо иным образом влекут ограничение количества участников закупки.

Таким образом Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности данного довода жалобы.

3.        Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в неправомерном установлении в Извещении данной закупочной процедуры ограничений в соответствии с положениями постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — постановление № 102).

На основании п.15 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

В силу ч.3 ст.14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств обязаны разместить в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе, постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Постановление № 102), утверждены: перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (перечень №              1); перечень медицинских изделий одноразового применения

(использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (перечень № 2).

В соответствии с частью 2 указанного Постановления № 102, установлено, что для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 1 и не включенные в него; для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень № 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 2 и не включенные в него.

Заказчиком в Извещении о проведении данной закупочной процедуры, а также п. 10.6 Информационной карты установлены ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств в соответствии с постановлением № 102.

В своей жалобе Заявитель указывает, что Заказчиком закупаются шприцы, не включенные в Перечень №1 Постановления № 102.

В обосновании своих доводов Заявитель указывает, что «шприц общего назначения» не является шприцем-инъектором и имеет иной, отличный от указанного наименования вид медицинского назначения. Также шприц не относится к инструментам колющим.

В соответствии с Извещением о проведении электронного аукциона, размещенным в Единой информационной системе, Заказчиком для закупаемых товаров выбран код КТРУ 32.50.13.110-0004564 «Шприцы общего назначения». По данному КТРУ, согласно каталога, утвержденного правительством РФ, соответствует ОКПД2 32.50.13.110 «Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты».

Пунктом 1 постановления №102 утвержден перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Перечень).

Согласно примечанию к Перечню №1 при применении данного перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что производителями шприцев инъекционных однократного применения установлено ОКПД2 -              32.50.13.110.              Шприцы-инъекторы              и шприцы общего пользования

тождественны между собой и не имеют никаких разграничений в медицине - не регламентируются в официальных документах. Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них зарегистрированы в Росздравнадзоре и имеют код вида 349160 с иглами и 260600 без них соответственно - являются позициями КТРУ и имеют наименование: «Шприцы общего назначения».

Заказчиком правомерно установлено ограничение по Постановлению № 102, так как в перечне№ 1 имеется ОКПД2 — 32.50.13.110 «Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты».

Комиссия Управления также отмечает, что существующие в Российской Федерации классификаторы (ОКПД2, КТРУ, ТН ВЭД) относят шприцы общего назначения и инъекционные шприцы к одному и тому же коду.

Кроме одинаковых кодов ТН ВЭД и ОКПД в декларациях соответствия, необходимо учесть, что при описании объекта закупки Заказчик руководствовался каталогом товаров, работ и услуг. Данный каталог сформирован и утвержден в соответствии с Постановлением Правительства № 145 от 08.02.2017.

В п. 12 Постановления № 145 указано, что позиция каталога содержит в себе код ОКПД2. Шприцы общего назначения и шприцы преднаполненные (наименование в КТРУ - шприц для промывания сосудистого кратера) отнесены данным каталогом в один раздел «медицинские изделия», и имеют в своей основе единый код ОКПД2 32.50.13.110, который согласно ОК 034-2014 (КПЕС 2008) Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности, утвержденный приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14-СТ, имеет расшифровку «шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты».

Конструктивно шприц общего назначения и инъекционный шприц - одинаковые медицинские изделия. Об этом свидетельствует тот факт, что в декларациях соответствия, они должны соответствовать одним и тем же ГОСТам. В том числе ГОСТ ISO 7886-1-2011 «Шприцы инъекционные, однократного применения, стерильные часть 1 Шприцы для ручного использования», в котором описывается конструкция шприца. Описание шприца общего назначения и шприца преднаполненного допускают «...введение жидкостей, например, лекарств, в тело пациента или медицинское изделие».

Инъекция - это способ введения в организм неких растворов с помощью иглы или под высоким давлением. Впрыскивание под давлением это и есть пример безыгольной инъекции. Пункция - это медицинская процедура прокалывания (вены, сосуда) с диагностической и/или лечебной целью. Термин «инъекция» подразумевает, что ключевым для данной процедуры будет факт введения под давлением (впрыскивания) лекарства или диагностического средства в организм. При этом способ введения не имеет решающего значения, т.е. для проведения инъекции может использоваться как шприц с иглой, так и без иглы, специальные инъекторы для проведения безыгольных инъекций и иные медицинские изделия.

В перечне № 1 Постановления № 102 под кодом 32.50.13.110 указан такой вид изделий как: шприцы инъекторы одноразовые и многоразовые, с иглами или без игл. Таким образом в этот перечень входят шприцы инъекторы без игл, которым безусловно является инъекционный шприц.

Таким образом шприцы инъекционные, точно также, как и шприцы общего назначения являются шприцами инъекторами, включены в Перечень Постановления Правительства № 102, их совместная закупка законна и обоснованна, не нарушает ст. 14, п. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе обязанность доказывания нарушения своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы. Однако в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, однозначно подтверждающих то обстоятельство, что обжалуемые товары не могут быть включены в указанный Перечень №1 Постановления Правительства №              102, а также

свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

Таким образом Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности данного довода жалобы.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1.                    Признать жалобу ИП Степанов П.П. на действия ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» обоснованной в части противоречивых требований к поставляемому товару.

2.                    Признать в действиях Заказчика нарушение п.1 ч.1 ст.33, п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе.

3.Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

4.                                         Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл.

24 АПК РФ.

Председательствующий Члены Комиссии

Исп.Мацнева М.О. тел.8(495)784-75-05