Решение
по делу №082/06/106-1345/2022
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

09.01.2023                                   г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д. Аблаева,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Э.С. Велиляева,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им. В.М. Ефетова" (далее – Заказчик) – Г.В. Васильев (по доверенности),

-  ООО "Звездочка" (далее – Заявитель) – И.И. Марченко (по доверенности),

рассмотрев посредством видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Оказание услуг по выполнению технического сопровождения компьютерного-томографического комплекса «SOMATOM Definition AS»» (извещение № 0375200049022000343) (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262 (далее – Административный регламент от 19.11.2014 №727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе, а именно:

1. Заказчик неправомерно установил требование к наличию у участника закупки соответствующей лицензии, а также неправомерно предъявлены избыточные требования о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности в части эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Заказчиком установлены требования к наличию разрешительных документов, в числе которых следующее: наличие у исполнителя аттестата аккредитации испытательной лаборатории.

3. Заказчиком не установлены требования в техническом задании в отношении сведения о сроках проведения работ в рамках ремонта медицинского изделия; срокам поставки и/или установки запасных частей; гарантийным срокам изготовителя (производителя) и/или поставщика запасных частей.

Представитель Заказчика не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В силу пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов заказчик устанавливает соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно требованиям части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Согласно подпункту "н" пункта 1 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом.

Согласно извещению о проведении закупки, в разделом «Требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе» установлено, что Заявка на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

3) документы, подтверждающие соответствие участника аукциона следующим требованиям:

1)3.1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим выполнение работ (оказание услуг), являющихся объектом закупки: требуется

2)

Лицензия выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия - в соответствии с требованиями Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

либо        

В случае, если лицензия выдана участнику закупки после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации", то участник закупки обязан иметь лицензию на Техническое обслуживание следующей группы медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-терапевтического оборудования) – в соответствии с пунктом 2 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), содержащегося в Приложении №1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129.

либо

В случае, если лицензия выдана участнику закупки до вступления в силу постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", и не была переоформлена после вступления в силу указанного постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445, участник закупки обязан иметь выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения лицензию на выполнение следующих работ в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники (подпункты “а-г” п. 2 Приложения к Положению о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 г. №469).

ИЛИ выписки из реестра лицензий   сформированная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"             

Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на виды работ (услуг), выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих). Используемые радиационные источники: аппараты рентгеновские диагностические стационарные.   

ИЛИ выписки из реестра лицензий   сформированная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"       

В соответствии с Приложением №2 к техническому заданию:

Согласно первому доводу жалобы, Заказчик неправомерно установил требование к наличию у участника закупки соответствующей лицензии, а также неправомерно предъявлены избыточные требования о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности в части эксплуатации источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В соответствии с части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки.

Согласно части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе, Заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Таким образом, в случае если в силу законодательства Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, предъявляются определенные требования, то заказчик обязан установить указанные требования в документации о закупке.

Согласно законодательству Российской Федерации о лицензировании ряд работ или услуг могут выполняться исключительно лицами, обладающими соответствующей лицензией.

Таким образом, в случае если предметом закупки является поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, для осуществления которых необходимы соответствующая лицензия, свидетельство или иной документ в силу положений законодательства Российской Федерации, заказчик обязан установить требование к участникам закупки о наличии соответствующего документа.

Согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники подлежат лицензированию.

Таким образом, заказчик при определении исполнителя на оказание услуг по техническому сопровождению медицинского оборудования вправе установить в извещении о закупке требование к участникам закупки о наличии лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.

Согласно доводам Заказчика:

«В Приложении №6 к техническому заданию Требования к контролю технического состояния предусмотрен контроль технического состояния, электрические измерения, контроль эксплуатационных параметров, радиационный контроль, измерение электромагнитного излучения.

Детализируя состав отдельных видов работ, отмечаем, что при проведении работ радиационному контролю необходимо провести такие процедуры, как:

- измерение аттестованной проверочно-дозиметрической лабораторией мощности экспозиционной дозы на рабочих местах персонала, в процедурном и пультовом помещениях, в смежных помещениях, с оформлением протокола радиационного излучения оборудования и помещений.

Согласно ГОСТ Р 57501-2017, под техническим обслуживанием понимается «Комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем)».

Согласно ГОСТ 25866-83 «Эксплуатация техники» под эксплуатацией понимается стадия жизненного цикла изделия, на которой реализуется, поддерживается и восстанавливается его качество. Эксплуатация изделия включает в себя в общем случае использование по назначению, транспортирование, хранение, техническое обслуживание и ремонт.

Указанные выше виды работ относятся к эксплуатации медицинского изделия, поскольку подразумевают проведение этих работ при работающем оборудовании, что уже является элементом эксплуатации, исходя из вышеприведенного определения понятия «эксплуатация».

В ходе технического обслуживания исполнитель должен не только обеспечить работоспособность обслуживаемого оборудования, но и выполнять иные работы, связанные с выполнением требований нормативно-технических документов по обеспечению радиационной безопасности. В целях проверки обеспечения защиты сотрудников и населения от воздействия радиационных факторов, предупреждения радиационных аварий и происшествий, в том числе повреждений радиационной защиты аппарата или кабинета, переоблучение персонала или пациентов и обеспечения бесперебойной и устойчивой работы средств радиационной защиты источников ионизирующих излучений (генерирующих), исполнитель обязан руководствовать требованиями СанПиН 2.6.1.1192-03 и выполнять работы/оказывать услуги по их проверке и наладке в процессе эксплуатации.

Как видно из изложенного, понятие эксплуатации по своему содержанию шире понятия «техническое обслуживание» и в данном случае провести техническое обслуживание без эксплуатации, т.е. без приведения оборудования в рабочее состояние, невозможно.

Согласно п.39 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», деятельность в области источников ионизирующего излучения подлежит обязательному лицензированию.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 25.01.2022г. №45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), в Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, входит эксплуатация источников ионизирующего излучения(генерирующих), техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Согласно части 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: «Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия». Таким образом, понятие эксплуатация шире чем понятие техническое обслуживание, и именно поэтому в приложении к Постановлению Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерируемых) выделены в отдельный вид выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования названных источников.

Согласно письма Роспотребнадзора от 14.04.2016 г. № 01/4622-16-29 «О лицензировании деятельности с источниками ионизирующего излучения (генерирующими)» рентгеновские аппараты, используемые при осуществлении медицинской деятельности, относятся к источникам ионизирующего излучения (генерирующим).

Стоит отметить, что заявитель жалобы при обосновании своей позиции ссылается на недействующий нормативно-правовой акт – Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278, в настоящее время актуальным актом, регулирующим отношения в области лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, является Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 45. Согласно указанного Постановления к Перечню выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) относятся:

– эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих);

– техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Согласно позиции лицензирующего органа – Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (в нашем распоряжении имеется письменное мнение трех территориальных управлений) – техническое обслуживание источников ионизирующего излучения проводится сторонней не медицинской организацией при наличии лицензий, предусмотренных перечнем Постановления Правительства РФ от 25.01.2022 г. № 45:

– эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих);

– техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Таким образом, в рассматриваемой закупочной документации требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта спорной закупки сформулированы с учетом потребностей заказчика, исходя из специфики деятельности, и не противоречат требованиям законодательства, так как при формировании требований к техническим и функциональным характеристикам предмета закупки заказчик учитывает необходимость конечного результата – оказание надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, отвечающего потребностям заказчика.

Возможность устанавливать параметры необходимого объекта закупки, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, оказания услуг, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

В связи с изложенным, заказчик, предъявляя требования к участникам закупки о наличии лицензии на эксплуатацию источников ионизирующего излучения, никак не ограничивает конкуренцию и круг потенциальных исполнителей, а обеспечивает свои потребности в качественном техническом обслуживании оборудования».

Таким образом, согласно позиции Заказчика, работы по эксплуатации средств радиационной защиты содержатся в Приложении №6 Технического задания "Требования к контролю технического состояния", выполнение данных работ требует наличие у участника специальной лицензии на эксплуатацию средств радиационной защиты, помимо лицензии на техническое обслуживание медицинской техники и лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего изучения.

Понятие технического сопровождение шире, чем понятие технического обслуживание одной конкретной единицы медицинского оборудования. В техническое сопровождение также включаются работы по проверке работоспособности систем автономных блокировок, сигнализации, систем радиационной безопасности, в том числе датчиков дозиметрических приборов, расположенных непосредственно в процедурном помещении, которые не относятся к техническому обслуживанию непосредственно линейного ускорителя.

Особенностью эксплуатации средств радиационной защиты является их технологическая связанность, направленная на обеспечение работоспособности и безопасности, блокировок дверей в процедурном помещении, систем сигнализации, систем оповещения возникновения нештатной (аварийной) ситуации, систем очистки воздуха связаны между собой и при срабатывании должны отключать работу самого ускорителя. Для выполнения комплекса данных работ необходимо производить проверку и наладку средств радиационной защиты в процессе эксплуатации, размещенных как на самом линейном ускорителе, так и в смежных с ним помещениях. Согласно п.9.4 СанПиН 2.6.1.2573-10 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ», периодический контроль за уровнями ионизирующего излучения в радиационно опасной зоне на наружной поверхности защиты, на рабочих местах персонала, в смежных помещениях должен производиться не реже двух раз в год.

Согласно Федеральному закону №99-ФЗ и постановлению Правительства РФ №278 юридическим лицам, использующим ИИИ при осуществлении медицинской деятельности, не требуется лицензии на деятельность в области использования ИИИ. Следовательно, Заказчик не может самостоятельно выполнять весь спектр работ и оказывать все виды услуг, составляющие деятельности в области использования ИИИ (и конкретно в данном случае – эксплуатацию средств радиационной защиты). Однако, задача по защите сотрудников и населения от воздействия радиационных факторов, в том числе за счет обеспечения средствами радиационной защиты – задача Заказчика, в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Проведение этих работ является потребностью Заказчика.

Перечисленные работы определены на основании п.3.3 «Требования безопасности к аппаратам для лучевой терапии» СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения».

Заказчик обязан обеспечивать меры по защите сотрудников и населения от воздействия радиационных факторов, в том числе за счет обеспечения кабинета средствами радиационной защиты в кабинетах лучевой терапии. Чтобы предупредить радиационные аварии и происшествия (в том числе, повреждение радиационной защиты аппарата или кабинета; переоблучение персонала или пациентов – п.6.19. СанПиН 2.6.1.1192-03) и обеспечить бесперебойную и устойчивую работу средств радиационной защиты источников ионизирующих излучений (генерирующих), необходимо выполнять работы/оказывать услуги по их проверке и наладке в процессе эксплуатации.

Таким образом, эксплуатация ускорителя электронов это не только выполнение сеансов лучевой терапии, но и проведение технического сопровождения, так как во время проведения регламентных работ по техническому обслуживанию осуществляется включение и тестирование систем линейного ускорителя. В связи с тем, что средства радиационной защиты (коллективной защиты) не относятся к конструкции линейного ускорителя их эксплуатация (проверка работоспособности и ремонт) это отдельный вид деятельности, который в ПП 278 определен как эксплуатация средств радиационной защиты.

При обращении с источниками ионизирующего излучения согласно статье 143 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» организации обязаны соблюдать требования настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов, норм и правил, и нормативов в области обеспечения радиационной безопасности, планировать и осуществлять мероприятия по радиационной безопасности».

Таким образом, проанализировав информацию, доводы сторон Комиссия Крымского УФАС признает довод Заявителя необоснованной, так как в техническом задании заказчика содержатся виды работ, относящиеся к эксплуатации и включены требования проведения проверки и наладки средств радиационной защиты в процессе эксплуатации, для которых необходима соответствующая лицензия на эксплуатацию средств радиационной защиты, помимо лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.

Принимая во внимание социальную значимость объекта закупки, исходя из определенных целей, заказчик установил требования в целях выявления лучших условий исполнения контракта, что не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Согласно второму доводу Заказчиком установлены требования к наличию разрешительных документов, в числе которых следующее: наличие у исполнителя аттестата аккредитации испытательной лаборатории.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе, заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Согласно Приложению №3 к техническому заданию:

Согласно Приложению №4 к техническому заданию также установлен перечень разрешительных документов, технической документации и инструментов, при наличии которых специалисты Исполнителя могут быть допущены к началу работ:

Согласно возражениям Заказчика:

«Довод несостоятелен, поскольку пунктом 5.7. ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» прямо предусмотрено, что КТО (в части испытаний) и поверку должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке. Кроме этого, согласно п. 4.3.2. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения» периодические испытания должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид испытаний МИ (медицинских изделий) конкретного типа. Отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации, регулируются Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Дополнительно отметим, что данное требование согласно Описания объекта закупки не предъявлено к участникам закупки, следовательно, не может ограничивать право на участие в закупке».

В свою очередь Заказчиком в пункте 4 приложения к извещению о проведении закупки «ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И СОСТАВУ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ АУКЦИОНЕ» Заказчиком установлено, что заявка на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе: требуются.

Таким образом, в извещении о проведении закупки, а именно в приложении к извещению «Описание объекта закупки» и «Требование к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе» в части предоставления документов в составе заявки имеются противоречия. В документе «Описание объекта закупки» Заказчиком установлены требования к наличию разрешительных документов, в числе которых следующее: наличие аттестата аккредитации испытательной лаборатории в составе заявки участником закупки, а в документе «Требование к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе» Заказчик указал, что установленный перечень разрешительных документов предоставляется Исполнителем. Таким образом, в действиях Заказчика усматривается нарушение требований части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе, части 1, 3 статьи 33 Закона о контрактной системе. Довод Заявителя признан обоснованным.

Согласно третьему доводу жалобы Заявителя:

«Согласно пункту 3.8 ГОСТ Р 57501-2017 техническое обслуживание - комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). При проведении ТО могут проводиться следующие работы: периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание, контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

Ремонт - комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей (пункт 3.13 ГОСТ Р 57501-2017).

Запасная часть - составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности, или работоспособности изделия (пункт 3.3 ГОСТ Р 57501-2017).

Расходные материалы - материалы и изделия, предназначенные для периодической замены через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени, а также для обслуживания и поддержания исправности МИ (пункт 3.4 ГОСТ Р 57501-2017).

В силу пункта 5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017 заказчик устанавливает требования к содержанию раздела, относящегося к ремонту медицинского изделия, который включает:

- сведения о сроках проведения работ в рамках ремонта МИ. Сроки могут быть указаны как с учетом сроков поставки запасных частей, так и без него, о чем в ТЗ должна быть сделана отдельная отметка;

- указания о наличии или отсутствии требований по поставке запасных частей для проведения ремонта.

При наличии требований по поставке запасных частей для проведения ремонта в пункте приводят требования:

- к идентификации запасной части (наименование, каталожный или иной идентификатор, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя));

- качеству поставляемых запасных частей;

- срокам поставки и/или установки запасных частей;

- гарантийным срокам изготовителя (производителя) и/или поставщика запасных частей. Данные требования установлены Заказчиком в документации о закупке.

Таким образом, в нарушение пункта 2 части 1 статьи 33 Закон о контрактной системе Заказчиком не установлены требования в техническом задании в отношении следующего:

- сведения о сроках проведения работ в рамках ремонта медицинского изделия;

- срокам поставки и/или установки запасных частей;

- гарантийным срокам изготовителя (производителя) и/или поставщика запасных частей».

Согласно возражениям Заказчика:

«в Приложении № 5 к Техническому заданию (подраздел Ремонтные работы) предусмотрено:

Также в п. 6.2. проекта контракта, являющегося частью закупочной документации, предусмотрено положение о сроках проведения работ в рамках гарантийных случаев:

«Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки, то Исполнитель (в случае, если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет в сроки, согласованные Сторонами и зафиксированные в акте с перечнем выявленных недостатков и сроком их устранения. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков».

1)      пунктом 4.4. Технического задания предусмотрено:

«Гарантийный срок на выполненные работы и поставленные запасные части действует от момента выполнения работ или поставки запасных частей до окончания срока действия Контракта, 3 месяца с даты подписания Акта выполненных работ».

Согласно «Описание объекта закупки» Заказчику необходимо оказание услуги по техническому обслуживанию и ремонту компьютерного-томографического комплекса «SOMATOM Definition AS», в которое входит ремонт с заменой следующих запасных частей:

Перечень запасных частей, поставляемых при оказании услуг.

ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинский изделий. Требования для государственных закупок» устанавливает требования к подготовке технического задания и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, предназначенных для применения в медицинских целях.

Пунктом 3.3 ГОСТ Р 57501-2017 дано определение Запасная часть – составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности, или работоспособности изделия.

Исходя из сведения, указанных производителем Siemens в регистрационном удостоверении №ФСЗ 200/-02797 от 28.10.2008 года на изделие медицинское томограф компьютерный рентгеновский «SOMATOM Definition AS» поставляется с принадлежностями согласно регистрационного удостоверения, однако заявленная Заказчиком запасная часть «Кондиционер» не является запасной частью и даже не относится к принадлежностям, что подтверждается регистрационным удостоверением на данный томограф.

Таким образом, Заказчиком неправомерно установлено требование о замене запасной части по позиции «Кондиционер», который не является запасной частью и не относится к принадлежностям компьютерного-томографического комплекса «SOMATOM Definition AS», что нарушает часть 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Также 09.01.2023 г. в Крымское УФАС России от заявителя жалобы поступили дополнительные пояснения по доводам жалобы.

Данное дополнение к жалобе содержит новый, ранее не заявленный довод, и не связанный с отраженными в тексте жалобы доводами, касающийся положений извещения об электронном аукционе. Таким образом, дополнение к жалобе по своей сути является вновь поданной жалобой.

Однако, жалоба на положения документации об аукционе, согласно части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в аукционе, то есть в рассматриваемом случае до 27.12.2022 12:00. В противном случае в соответствии с пунктом 2 части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба возвращается подавшему ее лицу без рассмотрения.

Подавая новую жалобу в форме отзыва на возражения в рамках возбужденного производства по иной жалобе, ранее назначенной к рассмотрению, Заявитель лишает контрольный орган в сфере закупок осуществить предусмотренные законом процессуальные действия в ее отношении.

Кроме того, ни Законом о контрактной системе, ни административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года N 727/14 не закреплена обязанность (или право) контрольного органа в сфере закупок направлять копии или тексты дополнительных доводов жалобы заказчику, уполномоченному органу и иным субъектам контроля, чьи действия обжалуются, а также размещать их в общедоступной части единой информационной системы в сфере закупок для ознакомления иными лицами, в том числе заинтересованными, намеревающимися принять участие в рассмотрении жалобы по существу и представлении собственных возражений по существу жалобы.

При этом представитель Заказчика пояснил, что новые доводы к жалобе в форме отзыва на возражения от Заявителя не получали.

Поскольку доказательства направления данного дополнения к жалобе в адрес Заказчика отсутствуют, его рассмотрение по существу приведет к нарушению процессуальных прав Заказчика на подготовку мотивированной правовой позиции по новому доводу и нарушению принципов равноправия и состязательности сторон.

Таким образом новый довод жалобы Заявителя оставляется без рассмотрения, поскольку он не были отражен первоначально в жалобе, поданной в антимонопольный органа.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу Заявителя частично обоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе, части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе.

3.Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4.Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии              А.П. Рудакова

Члены Комиссии:                  Т.Д. Аблаева

           Э.С. Велиляева