Управляющей ГУ-Курское РО Фонда социального страхования Российской Федерации

<…>

________________________________

zakupki@ro46.fss.ru

Генеральному директору

ООО «МЕДЕКА»

<…>

________________________________

tender@medeka.ru 

Оператору электронной площадки

РТС-тендер

________________________________

ko@rts-tender.ru

Р Е Ш Е Н И Е

по делу №046/06/42-465/2022

Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы

по Курской области

Заседание проведено дистанционно, с использованием средств видеоконференцсвязи посредством плагина «TrueConf» по ссылке https://fas3.tconf.rt.ru/c/2898734174, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

- заказчиком в описании объекта закупки наименование товара «21-01-20 Катетер для самокатетеризации лубрицированный» указано без учета положений Перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, утвержденного Приказом Минтруда России от 05.03.2021 №106н «Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации» (далее – Перечень)              ;

- по мнению заявителя описанию объекта закупки Заказчика не соответствует ни один товар, зарегистрированный в установленном порядке на территории Российской Федерации и поставляемый в Российскую Федерацию;

- Заказчиком при описании объекта закупки установлены излишние характеристики к товару «не требует дополнительной активации водой», что по мнению заявителя ограничивает количество участников закупки;

- по мнению заявителя в извещении об осуществлении закупки отсутствуют обоснования установления требований к размерному ряду катетеров по Шарьеру.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представитель заказчика возражал против доводов жалобы, указал, что извещение об осуществлении закупки не противоречит требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ «О контрактной системе...»);

- представители заявителя поддержали доводы жалобы в полном объеме.

В ходе рассмотрения дела, для выяснения обстоятельств, имеющих значение для принятия решения, Комиссией был объявлен перерыв с 12-42 часов 27.09.2022 до 16-10 часов 27.09.2022.

После перерыва, Комиссия, представитель заказчика, представители заявителя присутствуют в том же составе, в дело представлены дополнительные сведения.

По результатам рассмотрения жалобы и проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 ФЗ «О контрактной системе...», п.3.30, 3.32 Административного регламента ФАС России, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14 внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

УСТАНОВИЛА:

1. Частями 1 и 2 ст.8 ФЗ «О контрактной системе…» установлено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров. Запрещается совершение заказчиками, их должностными лицами, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную ч.1 ст.42 ФЗ «О контрактной системе…».

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В силу ч.2 ст.42 ФЗ «О контрактной системе…» извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок, указанных в п.6 ч.2 ст.42 ФЗ «О контрактной системе…».

В соответствии с требованиями ч.1 ст.33 ФЗ «О контрактной системе...», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Как установлено ч.2 ст.33 ФЗ «О контрактной системе…», Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Пунктом 2 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В соответствии с Федеральным законом от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов Российской Федерации» инвалиды имеют право за счет средств федерального бюджета на бесплатное получение технических средств реабилитации (далее – ТСР), состав которых определен Федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2005 №2347-р (далее – Перечень).

Назначение ТСР учреждениями медико-социальной экспертизы осуществляется в соответствии с приказом Минтруда России от 05.03.2021 г. № 106н «Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации» (далее – Приказ Минтруда России от 05.03.2021 №106н), а также с учетом приказа Минтруда России от 05.03.2021 г. № 107н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».

Заявитель в ходе заседания Комиссии пояснил, что в наименовании объекта закупки Заказчик устанавливает наименование товара: «Катетер для самокатетеризации лубрицированнный». Отсутствие указания в наименовании объекта закупки – «с зафиксированным гидрофильным покрытием» может привести к закупке катетеров, несоответствующих потребностям инвалидов.

Со своей стороны Заказчик на заседании Комиссии пояснил, что наименование товара «Катетер для самокатетеризации лубрицированный» и «Катетер для самокатетеризации лубрицированный (с зафиксированным гидрофильным покрытием)» представляет собой одно и то же изделие.

В соответствии с Перечнем показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации установлены следующие номера видов технических средств реабилитации и их наименования:

- 21-01-20 «Катетер для самокатетеризации лубрицированный (с зафиксированным гидрофильным покрытием)»;

- 21-01-20.1 «Прелубрицированный катетер».

Как подтверждается материалами дела, Заказчиком при описании объекта закупки (наименование товара) определен необходимый ему номер вида технического средства реабилитации и его наименования: «21-01-20 Катетер для самокатетеризации лубрицированный». Кроме того, заказчиком при описании объекта закупки определены функциональные и технические характеристики объекта закупки.

Указание «зафиксированного гидрофильного покрытия» в Перечне носит разъяснительный характер (уточнение), что не препятствует участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Учитывая изложенное, довод жалобы №1 является необоснованным.

2. В силу положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации разрешается только при наличии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила).

Согласно п.6 Правил, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее – регистрационное удостоверение).

В соответствии с ч.10 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Заявителем в материалы дела представлена сравнительная таблица и письмо ООО «Колопласт» от 14.09.2022.

Согласно текста письма ООО «Колопласт» от 14.09.2022: «В России зарегистрированы и нижеследующие размеры катетеров для самокатетеризации.

Катетеры для самокатетеризации, не требующие активации водой (готовые к использованию), SpeediCath лубрицированные Неатлон:

• Мужские 8, 10, 12, 14, 16, 18
• Женские 6, 8, 10, 12, 14, 16
• Детские 6, 8,10».

Как подтверждается материалами дела, а также информацией, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, который размещен на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на территории Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке медицинские изделия нескольких производителей, соответствующие описанию объекта закупки (извещение №0244100000122000113):

- «Б. Браун Медикал САС», страна происхождения Франция, РУ от 06.06.2019 №ФСЗ 2010/06130;

- «КОЛОПЛАСТ А/С», страна происхождения Дания, РУ от 13.05.2014 №ФСЗ 2011/09276.

При таких обстоятельствах, на основании представленных документов, довод жалобы заявителя №2 не нашел своего подтверждения материалами дела.

3. Относительно доводов жалобы №3 и №4 Заявителя Комиссией установлено следующее.

В соответствии с требованиями ч.1 ст.33 ФЗ «О контрактной системе...», в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). Как установлено ч.2 ст.33 ФЗ «О контрактной системе…», документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, что бы с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара, работ, услуг именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки (Обзор судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017).

Предметом электронного аукциона является право на заключение государственного контракта на поставку специальных средств (средств ухода) при нарушениях функций выделения для обеспечения инвалидов в 2022 году, а не изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки могло выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения об осуществлении закупки и удовлетворяющий потребностям заказчика. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении заказчиком числа участников закупки.

По мнению заявителя, требование к технической характеристике катетера «не требует дополнительной активации воды», является излишним, не несет функциональной нагрузки и ограничивает количество участников закупки, кроме того полагает, что отсутствуют обоснования установления требований к размерному ряду катетеров по Шарьеру: женских от 06 ch (включительно) до 16 ch (включительно) (в зависимости от антропометрических данных пациента) и мужских катетеров по Шарьеру: от 08 ch (включительно) до 18 ch (включительно) (в зависимости от антропометрических данных пациента).

Со своей стороны Заказчиком в материалы дела в качестве подтверждения своей позиции представлено мотивированное объяснение по доводам жалобы ООО «МЕДЕКА» с приложением инструкций по применению медицинских изделий, регистрационных удостоверений.

Представитель заказчика пояснил, что описание объекта закупки подготовлено в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в том числе в соответствии с ГОСТом Р 58235-2018 «Специальные средства при нарушении функций выделения. Термины и определения. Классификация», указал, что потребность размерного ряда формируется исходя из программ реабилитации пациентов.

Оценив имеющие в деле доказательства в их совокупности и взаимосвязи, Комиссия приходит к выводу о том, что действия Заказчика при описании объекта закупки не противоречат требованиям ст.33 ФЗ «О контрактной системе...».

На заседание Комиссии, а также в составе настоящей жалобы со стороны заявителя не представлено доказательств, подтверждающих обоснованность доводов изложенных в жалобе, как и доказательств ограничения его возможного участия в аукционе.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0244100000122000113 от 23.09.2022г. было подано 3 заявки на участие в электронном аукционе, аукционной комиссией принято решение о соответствии двух заявок участников закупки требованиям ФЗ «О контрактной системе…» и извещения об осуществлении закупки, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.

Как следует из Протокола подачи ценовых предложений снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 35%.

При таких обстоятельствах, материалами дела подтверждается, что действия заказчика при определении содержания извещения в части описания объекта закупки не противоречат требованиям ФЗ «О контрактной системе...». В этой связи доводы жалобы №3 и №4 не нашли подтверждения материалами дела.

По результатам внеплановой проверки определения поставщика на данном этапе определения поставщика, Комиссией в действиях заказчика, аукционной комиссии заказчика нарушений не выявлено

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «МЕДЕКА» необоснованной.

2. Дело №046/06/42-465/2022 производством прекратить

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

<…><…><…>