Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу | 05.09.2022 |
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИЯ" | |
Заказчик: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №34" | |
Закупка: 0372200049822000101 Жалоба: 202200114959010146 | |
Жалоба призана обоснованной частично |
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 34»
Зверинская ул., д. 15,
Санкт-Петербург, 197198
тел.: 7-812-2338450
АО «ЕЭТП»
проспект 60-я Октября, д. 9,
Москва, 117312
факс: (495) 542-40-20 (102)8
ООО «Медиция»
ул. Маши Порываевой, д. 34, эт. 5, II, комн. 11, оф. 501,
Москва, 107078
тел.: +7 (999) 176-03-17
РЕШЕНИЕ
по делу № 44-2726/22
о нарушении законодательства о контрактной системе
23.08.2022 Санкт-Петербург
Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС)
при участии представителей:
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 34» (далее – Заказчик);
В отсутствие представителей ООО «Медиция» (далее – Заявитель), надлежащим образом уведомленных о времени и месте заседания Комиссии
рассмотрев жалобу Заявителя (вх. № 21046-ЭП/22 от 17.08.2022) на действия СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 34» (Заказчик) при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку расходных материалов для биологических жидкостей для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №34" в 2022 году (извещение № 0372200049822000101) (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),
УСТАНОВИЛА:
Извещение о проведении конкурса размещено 10.08.2022 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372200049822000101.
Начальная (максимальная) цена контракта – 2 960 099,00 рублей
В УФАС по г. Санкт-Петербургу обратилось Общество с ограниченной ответственностью «Медиция» с жалобой на действия Заказчика при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд при проведении электронного аукциона на Поставку расходных материалов для биологических жидкостей для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №34" в 2022 году
Изучив представленные материалы и доводы сторон, комиссия Санкт-Петербургского УФАС России пришла к следующим выводам:
Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.
В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с частью 4 статьи 14 Закона о контрактной системе Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В извещении заказчиком определен объект закупки:
Наименование товара, работы, услуги по ОКПД2, КТРУ | Код позиции | Характеристики товара, работы, услуги | Единица измерения | Количество | Цена за единицу измерения | Стоимость позиции | ||||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики |
|
|
|
| ||||
Вакуумные одноразовые пробирки Эта группировка также включает:- вакуумные системы для забора крови,- пробирки вакуумные для сбора мочи,- держатель для переноса мочи в пробирку | 32.50.50.181 |
| Комплект | 1 | 2960099.00 | 2960099.00 | ||||
согласно описанию |
|
| ||||||||
Техническим заданием на поставку расходных материалов для биологических жидкостей для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №34" в 2022 году заказчиком установлены требования к качеству, техническим характеристикам необходимых к поставке товаров:
№ п/п | Наименование | Технические характеристики | Ед.изм | Кол-во |
1 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования. Высота - 75 мм. Диаметр - 13 мм. Количество в упаковке - неважно. Концентрация цитрата Na - 3.2 процент. Материал пробирки - пластик. Объем - 2.7 мл. Пробирка должна быть полного наполнения с двойными стенками: наружная - из полиэтилентерефталата, внутренняя - из полипропилена для предотвращения образования воздушной пробки и последующей активации, агрегации тромбоцитов и получения заведомо заниженных показателей на АЧТВ. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства записи, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. | шт | 20000 |
2 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования. Высота - 100 мм. Диаметр - 13 мм. Количество в упаковке - неважно. Материал пробирки - пластик. Объем - 6 мл. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства записи, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. | шт | 50000 |
3 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотических веществ). Это изделие для одноразового использования. Высота - 75 мм. Диаметр - 13 мм. Количество в упаковке - неважно. Материал пробирки - пластик. Объем - 4 мл. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства внесения дополнительных записей, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. | шт | 50000 |
4 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования. Высота - 100 мм. Диаметр - 13 мм. Материал пробирки - пластик. Объем - 5 мл. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства записи, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. Количество в упаковке - неважно. | шт | 2000 |
5 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с тромбином и разделительным гелем | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, усилителя свертывания крови тромбин (thrombin) и геля для разделения сыворотки и клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования. Высота не менее 100 Миллиметр. Диаметр не более 13 Миллиметр. Количество в упаковке - неважно. Объем пробы не менее 4,5 кубический сантиметр;^миллилитр. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства записи, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. | шт | 200 |
6 | Держатель для вакуумных систем забора крови одноразового использования | Нестерильное ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие для одноразового использования. Внутренний диаметр не менее 18 мм и не более 18,5 мм для свободного присоединения пробирок большого объема и флаконов для гемокультивирования. Ширина не менее 30 мм, длина - не менее 53 мм. для фиксации руки персонала при заборе крови. Внутренний диаметр винтовой резьбы не более 5 мм для фиксации игл. Держатель должен иметь закругленный дистальный конец, центрированное расположение резьбы для иглы для оптимального обзора места входа иглы в вену. Материал пластик. | шт | 50 000 |
7 | Игла для забора крови, стандартная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови для непосредственно получения образца крови у пациента. Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса образца крови в емкость. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови, однако, держатель для пробирки не прилагается. Это изделие для одноразового использования. Диаметр 21G (0,8 мм). Длина не менее 1,5” (не менее 38 мм). Игла должна быть снабжена резьбой для вкручивания в держатель. Должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. | шт | 40000 |
8 | Игла для забора крови, стандартная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови для непосредственно получения образца крови у пациента. Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса образца крови в емкость. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови, однако, держатель для пробирки не прилагается. Это изделие для одноразового использования. Диаметр 22G (0,7 мм). Длина не менее 1,5” (не менее 38 мм). Игла должна быть снабжена резьбой для вкручивания в держатель. Должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. | шт | 10000 |
9 | Игла для забора крови, стандартная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента. Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса образца крови в емкость. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови, однако, держатель для пробирки не прилагается. Это изделие для одноразового использования. Диаметр 21G (0,8 мм). Длина не более 1” (не более 25 мм). В канюле иглы должна быть неразъемная прозрачная камера не менее 15 мм для визуализации попадания в вену. Игла должна быть снабжена резьбой для вкручивания в держатель. Должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. | шт | 3000 |
10 | Игла для забора крови, стандартная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови для непосредственно получения образца крови у пациента. Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса образца крови в емкость. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови, однако, держатель для пробирки не прилагается. Это изделие для одноразового использования. Диаметр 22G (0,7 мм). Длина не более 1” (не более 25 мм). В канюле иглы должна быть неразъемная прозрачная камера не менее 15 мм для визуализации попадания в вену. Игла должна быть снабжена резьбой для вкручивания в держатель. Должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. | шт | 7500 |
11 | Держатель пробирки с иглой для забора крови | Стерильное ручное цилиндрическое изделие с предварительно присоединенной иглой, разработанное для использования совместно с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Как правило, это полый пластиковый переходник с предварительно присоединенной иглой для забора крови на одном конце, в который на другом конце помещается пробирка для сбора крови. Устройство позволяет собирать кровь в несколько пробирок с помощью одной венепункции. Это изделие для одноразового использования. Диаметр иглы 21G (0,8 мм). Длина иглы не более 1,25” (не более 32 мм). Игла должна иметь специальный защитный колпачок, плотно интегрированный в основание иглы с точной фиксацией напротив среза для инактивации иглы после венепункции. Игла должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. Каждое изделие должно быть в индивидуальной стерильной упаковке. Цветовая кодировка - зеленая в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6009-2013. | шт | 200 |
12 | Держатель пробирки с иглой для забора крови | Стерильное ручное цилиндрическое изделие с предварительно присоединенной иглой, разработанное для использования совместно с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Как правило, это полый пластиковый переходник с предварительно присоединенной иглой для забора крови на одном конце, в который на другом конце помещается пробирка для сбора крови. Устройство позволяет собирать кровь в несколько пробирок с помощью одной венепункции. Это изделие для одноразового использования. Диаметр иглы 22G (0,7 мм). Длина иглы не более 1,25” (не более 32 мм). Игла должна иметь специальный защитный колпачок, плотно интегрированный в основание иглы с точной фиксацией напротив среза для инактивации иглы после венепункции. Игла должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. Каждое изделие должно быть в индивидуальной стерильной упаковке. Цветовая кодировка - черная в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6009-2013. | шт | 200 |
13 | Система для проведения забора крови/внутривенной инфузии | Набор стерильных устройств, предназначенных для использования работником здравоохранения для рутинной процедуры забора крови пациента и для непродолжительной гравитационной инфузии внутривенной жидкости. Он, как правило, состоит из иглы для забора крови, связанной с гибкой трубкой со штекерным адаптером Луэра. Игла используется для забора крови из вены пациента, применяется вместе с вакуумными пробирками для забора крови или держателем пробирок; для внутривенных вливаний, инфузионная линия прикреплена к адаптеру Луэра или к системе Луера, используемой с набором. Устройство одноразового использования. Диаметр иглы 21G (0,8 мм). Длина иглы не более 0,75” (не более 19 мм). Длина катетера не менее 300 мм для обеспечения безопасных медицинских манипуляций на удалении от места венепункции. Катетер должен быть с присоединенным луер-адаптером для многократного отбора проб в вакуумную пробирку. Игла должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. Должен быть механизм извлечения иглы из вены для защиты персонала от случайного укола и снижения риска заражения гемоконтактными инфекциями. Каждый набор должен быть в индивидуальной стерильной упаковке. | шт | 100 |
14 | Система для проведения забора крови/внутривенной инфузии | Набор стерильных устройств, предназначенных для использования работником здравоохранения для рутинной процедуры забора крови пациента и для непродолжительной гравитационной инфузии внутривенной жидкости. Он, как правило, состоит из иглы для забора крови, связанной с гибкой трубкой со штекерным адаптером Луэра. Игла используется для забора крови из вены пациента, применяется вместе с вакуумными пробирками для забора крови или держателем пробирок; для внутривенных вливаний, инфузионная линия прикреплена к адаптеру Луэра или к системе Луера, используемой с набором. Устройство одноразового использования. Диаметр иглы 25G (0,5 мм). Длина иглы не более 0,75” (не более 19 мм). Внутренний диаметр иглы не менее 0,292 мм в соответсвии с ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Длина катетера не более 180 мм для обеспечения безопасных медицинских манипуляций на удалении от места венепункции. Катетер должен быть с присоединенным луер-адаптером для многократного отбора проб в вакуумную пробирку. Прозрачная камера на игле для визуализации попадания в вену. Игла должна быть силиконизирована с внешней стороны для снижения травматизации вены. Должен быть механизм автоматического извлечения иглы из вены для защиты персонала от случайного укола и снижения риска заражения гемоконтактными инфекциями. Каждый набор должен быть в индивидуальной стерильной упаковке. | шт | 100 |
15 | Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования | Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования. Ланцет должен быть контактно-активируемый, безопасный, для осуществления прокола пальца на заданную глубину. Ланцет должен быть заключен в пластиковый чехол с плоскими гранями для удобства удерживания, контактно-активируемый спусковой механизм в нижнем основании ланцета, отсутствие клавиши спуска для исключения риска случайной активации. Полный автомат. Активация ланцета должна происходить при прикосновении к коже и нажатии на нее. После прокола ланцет должен автоматически втягиваться в пластиковый чехол для защиты персонала от случайного укола и снижения риска заражения гемоконтактными инфекциями. Глубина прокола – не более 1,8 мм (ток крови – средний). | шт | 200 |
16 | Микропробирка для сбора образцов крови не вакуумная с K2EDTA | Микропробирки пластиковые с резьбовой крышкой для забора капиллярной крови, для исследования цельной крови. Объем забираемой крови - минимум - 250 мкл и максимум - 500 мкл, размер пробирок не менее 13х75 мм, реактив – К2ЭДТА, цветовая кодировка крышки – «бледно-лиловая». Пробирка двойная: микропробирка для капиллярной крови находится внутри основной пробирки. Встроенный в микропробирку коллектор крови. Крышка прокалываемая высотой не менее 1 см для работы с автоматическими гематологическими анализаторами в автоматическом режиме. Не менее 2-х меток уровня наполнения для визуального контроля уровня пробы. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки. | шт | 200 |
17 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Лента или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента (руку или ногу) с целью пережатия артерий и регулирования кровотока. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, оснащается стягивающим механизмом, например, замком Велкро или пряжкой-защёлкой, используемым для регулировки давления на конечность. Это изделие для многоразового использования. Длина ≥ 350 Миллиметр. Должен быть на тканевой основе и оснащен пряжкой-защелкой для регулировки давления на конечность с помощью не менее одной клавиши для удобства персонала. Должен подвергаться дезинфекции автоклавированием или химическим методом дезсредствами на основе этанола или глиоксаля. Индивидуальная упаковка. | шт | 60 |
Код ОКПД2: 32.50.50.181 Вакуумные одноразовые пробирки, согласно пояснениям к коду - Эта группировка также включает: - вакуумные системы для забора крови, - пробирки вакуумные для сбора мочи, - держатель для переноса мочи в пробирку.
Согласно доводам заявителя, в описание объекта закупки Заказчиком включены кроме пробирок вакуумных дополнительно медицинские изделия, не имеющие отношения к указанному коду ОКПД 2, имеющие свои, отличные от указанного коды ОКПД 2: Держатель для вакуумных систем забора крови одноразового использования, Игла для забора крови, стандартная; Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования, Микропробирка с К2ЭДТА 250-500 мкл; Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования.
Заказчиком необоснованно объединены разные медицинские изделия в один комплект «Вакуумные одноразовые пробирки».
Комиссией установлено, что товарные позиции 1-5, 13-14 Технического задания соответствуют коду ОКПД2 32.50.50.181 Вакуумные одноразовые пробирки. Товарные позиции 6-12, 15-17 не относятся к коду ОКПД2 32.50.50.181 Вакуумные одноразовые пробирки.
Также в составе жалобы Заявитель обжалует неправомерное объединение в один лот товаров, включенных в перечень медицинских изделий отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1) утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - постановление N 102), и не включенных в него.
Комиссией установлено следующее.
В перечень № 1 Постановления № 102 включены Пробирки код ОКПД 2 32.50.13.190 - емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, включая пробирки вакуумные для взятия венозной крови, пробирки для взятия капиллярной крови; ручка-скарификатор – инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой код ОКПД 2 32.50.13.190.
При этом держатели, жгуты, иглы для забора крови стандартные, система для проведения забора крови/внутривенной инфузии в перечень по Постановлению № 102 не включены.
В силу п. 10 ст. 42 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки должна содержаться информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.
Согласно ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей Правительством Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Пункт 2.2 Постановления N 102 устанавливает, что для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него.
В соответствии с примечанием к перечню N 1 при его применении следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), так и наименованием вида медицинского изделия.
При этом согласно п. 2.2 Постановления N 102 не могут быть предметом одного лота (контракта) медицинские изделия, включенные в Перечень N 1, и не включенные в него.
Учитывая, что в рассматриваемом случае Заказчиком в один лот включены товары, содержащиеся в Перечне №1, установленном Постановлением N 102, и товары, не включенные в Перечень №1, Комиссия УФАС приходит к выводу о нарушении Заказчиком требований ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145) (далее – Правила использования КТРУ), заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Пунктом 5 Правил использования КТРУ установлено, что заказчик вправе, за исключением случаев, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, установленными Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона, указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.
В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил использования КТРУ).
Проведенным анализом объекта закупки установлено, что все перечисленные в закупке позиции имеются в КТРУ:
№ п/п | Наименование | Позиция в КТРУ |
1 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом | 32.50.50.000-000000957 |
2 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания | 32.50.50.000-000002410 |
3 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА | 32.50.50.000-000001094 |
4 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем | 32.50.50.000-000001011 |
5 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с тромбином и разделительным гелем | 32.50.50.000-000002408 |
6 | Держатель для вакуумных систем забора крови одноразового использования | 32.50.50.190-000000515 |
7 | Игла для забора крови, стандартная | 32.50.13.110-000005042 |
8 | Игла для забора крови, стандартная | 32.50.13.110-000005042 |
9 | Игла для забора крови, стандартная | 32.50.13.110-000005042 |
10 | Игла для забора крови, стандартная | 32.50.13.110-000005042 |
11 | Держатель пробирки с иглой для забора крови | 32.50.50.190-000000200 |
12 | Держатель пробирки с иглой для забора крови | 32.50.50.190-000000200 |
13 | Система для проведения забора крови/внутривенной инфузии | 32.50.13.190-000007054 |
14 | Система для проведения забора крови/внутривенной инфузии | 32.50.13.190-000007054 |
15 | Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования | 32.50.13.190-000007473 |
16 | Микропробирка для сбора образцов крови не вакуумная с K2EDTA | 32.50.50.000-000000374 |
17 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | 32.50.50.190-000002664 |
Для примера по позиции 1 «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом» описание в извещении: «Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования. Высота - 75 мм. Диаметр - 13 мм. Количество в упаковке - неважно. Концентрация цитрата Na - 3.2 процент. Материал пробирки - пластик. Объем - 2.7 мл. Пробирка должна быть полного наполнения с двойными стенками: наружная - из полиэтилентерефталата, внутренняя - из полипропилена для предотвращения образования воздушной пробки и последующей активации, агрегации тромбоцитов и получения заведомо заниженных показателей на АЧТВ. Этикетка - бумажная с указанием объема забираемой крови и отметкой уровня наполнения для удобства записи, маркировки и контроля уровня наполнения. Первичная упаковка - штатив в термоусадочной пленке для защиты пробирок от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения и транспортировки.»
И по изложенным характеристикам данной позиции описание присутствует в КТРУ:
Вместе с тем, как следует из открытой части ЕИС, Заказчиком при описании объекта закупки не применена информация в соответствии с КТРУ.
Учитывая изложенное, как подтверждается материалами дела, заказчиком при описании объекта закупки в извещении об осуществлении закупки, не применены положения КТРУ, как то предусмотрено п. 4 Правил.
При таких обстоятельствах, заказчик не применил КТРУ при описании объекта закупки в извещении об осуществлении закупки, чем нарушили положения части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе в сфере закупок, п. п. 4, 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145.
При таких обстоятельствах довод жалобы является обоснованным.
3. Заявитель в жалобе указывает, что расчет произведен по позициям объекта закупки, изложенным в описании, а не по комплекту, указанному в извещении в нарушение законодательства контрактной системе.
П.3 ч.8 ст.99 Закона о контрактной системе установлено, что контроль за соблюдением требований к определению и обоснованию начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги, осуществляют органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.
В соответствии с п.2 ч.9 ст.99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок в соответствии с ч.8 ст.99 Закона о контрактной системе осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным бюджетным законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами, регулирующими бюджетные правоотношения, в целях установления законности составления и исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в отношении расходов, связанных с осуществлением закупок, достоверности учета таких расходов и отчетности в соответствии с настоящим Федеральным законом, Бюджетным кодексом Российской Федерации и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации органом государственного финансового контроля, являющимся органом (должностными лицами) исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в отношении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации.
На основании вышеизложенного, рассмотрение жалоб участников закупок на предмет правомерности обоснования и расчета НМЦК не относится к компетенции Санкт-Петербургского УФАС России, в связи с чем вышеуказанный довод жалоб остается без рассмотрения.
4. Согласно доводу жалобы, Заказчиком не указано требование о предоставлении копии действующего регистрационного удостоверения к заявке в извещении в нарушение указанных норм.
Предметом рассматриваемой закупки является поставка расходных материалов для биологических жидкостей для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №34" в 2022 году, т.е. медицинских изделий.
В силу части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Исходя из содержания части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия и разрешающим обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.
На основании указанных норм государственная регистрация медицинского изделия подтверждает соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности регистрируемого медицинского изделия и его принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению, указанных в регистрационном удостоверении. При этом документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Вместе с тем из положений Правил государственной регистрации медицинских изделий, Закона об основах охраны здоровья граждан, с учетом определения понятия "медицинские изделия", содержащегося в части 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан и пункте 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, следует вывод о том, что любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, подлежат государственной регистрации.
Таким образом, при закупке медицинских изделий заказчику надлежит установить требование о предоставлении в заявке на участие в электронном аукционе копий действующих регистрационных удостоверений на закупаемые медицинские изделия, аукционной комиссии при рассмотрении заявок следует соотнести предложенный товар с товарами, указанными в представленных участником закупки регистрационных удостоверениях.
Данный вывод согласуется с позицией ФАС России, изложенной в Письме от 23.10.2014 N АД/43043/14, в котором указано, что требование заказчика о наличии во второй части заявки на участие в открытом электронном аукционе копии регистрационного удостоверения на медицинские изделия или информации о таком удостоверении.
Признать довод жалобы обоснованным.
Таким образом, в действиях заказчика – СПб ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №34", установлены нарушения п.3 ч.2 ст.42 Закона №44-ФЗ.
Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА
1. Признать ООО «Медиция» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на закупку «Поставка расходных материалов для биологических жидкостей для нужд СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 34" в 2022 году, по доводам, изложенным в ней, обоснованной частично.
2. В действиях заказчика установлены нарушения ч.3 ст.14, п.3 ч.2 ст. 42, ч.6 ст. 23 Закона 44-ФЗ, в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.
3. Выдать в отношении заказчика, единой комиссии, оператора электронной площадки предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.
4. Передать материалы настоящего дела о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства в отношении виновных лиц.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.