Р Е Ш Е Н И Е (исх.№911/2 от 18.03.2022)

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 10.03.2022  №112  «О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ИП Казанкиной А.А.» (далее – Комиссия), в присутствии представителей:  заказчика – ОГБУЗ "Белгородский онкологический диспансер",  уполномоченного учреждения – ОГКУ «Центр закупок», заинтересованного лица - управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Белгородской области,   заявителя – ИП Казанкиной, рассмотрев материалы дела № 031/06/105-146/2022 по жалобе ИП Казанкиной А.А. на положения извещения об осуществлении электронного аукциона на поставку медицинских изделий порт/катетер сосудистый на 2022 год  (закупка  № 0826500000922001198) (далее – Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ИП Казанкиной А.А. на положения извещения об осуществлении Электронного аукциона.

Из жалобы следует, что заказчиком нарушена статья 33 Закона о контрактной системе, так как заказчиком по позиции 1 Технического задания установлены требования к материалам корпуса порт-системы, а именно: корпус из полисульфона, эпоксидной смолы или полиоксиметилена, дно и стенки камеры титановые, которые, по мнению заявителя, не являются ни техническими, ни функциональными, ни эксплуатационными характеристиками.

Заявитель указал, что на основании письма Росздравнадзора РФ № 09П-53414 от 02 декабря 2021 года материал порт-системы не влечет никаких дополнительных функциональных возможностей для пользователя, то есть не влияет на потребительские (эксплуатационные) характеристики.

В связи с вышеизложенным, заявитель требует удалить из позиции 1 Технического задания требование к конкретным материалам корпуса порт-системы, поскольку на основании вышеуказанного письма Росздравнадзора РФ, материал не имеет никакой роли при лечении пациентов.

В жалобе заявитель также отметил, что заказчик в соответствии с положениями Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 обосновал такие дополнительные характеристики как корпус из полисульфона, эпоксидной смолы или полиоксиметилена, дно и стенки камеры титановые следующим образом:  создает минимальные или отсутствие артефактов при проведении КТ, МРТ и рентгенографии. Вместе с тем, по мнению заявителя, учитывая вышеуказанное письмо Росздравнадзора РФ материал порт-системы не влияет на наличие/отсутствие  артефактов при проведении КТ, МРТ и рентгенографии.

Из жалобы также следует, что ИП Казанкина А.А. является дистрибьютером отечественного производителя имплантируемых порт-систем ООО «Титанбио», продукция которого полностью соответствует требованиям технического задания, за исключением материала изготовления корпуса порт-системы.

При указанных обстоятельствах заявителю не представляется возможным правильно оформить заявку на участие в Электронном аукционе.

Заказчик – ОГБУЗ «Областной онкологический диспансер», уполномоченное учреждение -  Областное государственное казенное учреждение Белгородской области «Центр закупок» с доводами, изложенными в жалобе, не согласны, считают жалобу необоснованной.

На заседании Комиссии представители заказчика, уполномоченного учреждения, заинтересованного лица не согласились с доводами жалобы ИП Казанкиной А.А. по основаниям, указанным в представленных возражениях заказчика и уполномоченного учреждения на данную жалобу, считают жалобу необоснованной

Комиссия, рассмотрев жалобу ИП Казанкиной А.А., возражения заказчика, уполномоченного учреждения, заслушав доводы участвующих лиц, проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru  02.03.2022 размещены извещение и документация об Электронном аукционе.

Объект закупки – поставка медицинских изделий порт/катетер сосудистый на 2022 год.

Начальная (максимальная) цена контракта – 4 938 408,00   рублей.

На момент рассмотрения жалобы ИП Казанкиной А.А. контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе Правительством Российской Федерации устанавливаются порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

В силу пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Правила) заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ), в том числе указывать согласно такой позиции наименование  и описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога (пункт 5 Правил).

Из пункта 6 Правил следует, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно извещению о проведении Электронного аукциона, приобретаемые медицинские изделия относится к коду позиции КТРУ 32.50.13.110-00005607.

Из данной позиции КТРУ следует, что характеристиками обязательными для применения  являются внешний диаметр катетера (≥ 2,2 и ≤ 2,3 мм) и высота имплантируемой части (≥8 и ≤ 10,8 мм).

Из Приложения №1 «Описание объекта закупки» (далее – Техническое задание) следует, что в соответствии с пунктом  5 Правил заказчик по позиции 1 Технического задания установил следующие дополнительные характеристики к требуемому к поставке товару: Применение с помощью специальных игл к портам (во избежание нарушения целостности силиконовой мембраны и обеспечения подкожной инъекции/инфузии через порт). Материал порта - корпус из  полисульфона, эпоксидной смолы или полиоксиметилена, дно и стенки камеры титановые (комбинация материалов обеспечивает минимальный вес порт-системы, создает минимальные артефакты при проведении КТ, МРТ и рентгенографии, при этом дно и стенки титановой камеры защищены от повреждения остриём иглы. Указание материалов требуется для обеспечения безопасного использования и информирования пациента на предмет возможных аллергических реакций). Внутренний диаметр катетера не менее 1,0 мм (для обеспечения скорости потока и расчета объема заполнения катетера при промывании). МРТ совместима. Маркировка об МРТ совместимости на упаковке. Дополнительно описание условий проведения МРТ в инструкции к порт-системе (для безопасного использования и безопасного проведения МРТ исследования у пациента с установленной порт-системой). Поддержка высокого давления в системе при введении контрастного вещества не менее 300/21 PSI/Bar (для обеспечения безопасности при КТ исследовании, где требуется высокая скорость введения контрастного вещества. Введение контрастного препарата только через специальные иглы к порт-системам, выдерживающими давление). Система полностью визуализируемая рентген-лучами (для безопасного поведения исследований. Для контроля положения систем). Материалы порт-системы не содержат латекс, ПВХ и фталаты (порт-система совместима со всеми химиопрепаратами). Состав набора (полный набор для установки пункционным методом и методом венесекции в случае необходимости): Порт и катетер (для формирования порт-системы), рентгеноконтрастное соединительное кольцо/коннектор (для соединения порта и катетера), игла для пункции вен (для доступа к вене), J-образный проводник, диаметр 0,035'' заключен в пластиковый диспенсер с механизмом блокировки обратного движения проводника (способствует оптимальному использованию и безопасному введению интродьюсера). Проводник имеет рентгенконтрастные насечки (для безопасного заведения проводника и определения глубины введения проводника). Туннелер (для формирования подкожного туннеля), расщепляемый интродьюсер с дилататором длиной, не более 140 мм (оптимальная длина для безопасного введения в вену), венолифтер (для выделения вены в случае использования методики венесекции). Игла к портам (типа Губера) специальной заточки (для промывания порта в процессе имплантации).

Из жалобы следует, что заявитель обжалует следующие дополнительные характеристики порт-системы: материал порта - корпус из  полисульфона, эпоксидной смолы или полиоксиметилена.

Считает, что обоснование таких дополнительных характеристик, не входящих в КТРУ, изложенное  в нижеприведенной редакции, а именно: комбинация материалов обеспечивает минимальный вес порт-системы, создает минимальные артефакты при проведении КТ, МРТ и рентгенографии, при этом дно и стенки титановой камеры защищены от повреждения остриём иглы. Указание материалов требуется для обеспечения безопасного использования и информирования пациента на предмет возможных аллергических реакций, является ненадлежащим.

На заседании Комиссии заявитель уточнил свою позицию, изложенную в жалобе,   потребовал обязать заказчика внести изменения  в позицию 1 Технического задания, то есть требование к материалу корпуса порт-системы  должно быть изложено следующим образом: «корпус из биосовместимого пластика, дно и стенки камеры титановые» (в жалобе заявитель требовал убрать наименование конкретных материалов, из которых возможно изготовить  корпус порт-системы).

Заявитель указал, что в понятие  биосовместимый пластик входит, в том числе  эпоксидная смола и полиэфиркетон. Полиэфиркетон – материал их которого ООО «Титанбио» и «Б.Браун Медикал» (Франция) изготавливают корпус порт-системы.

При этом заявителем в материалы дела доказательств тому, что эпоксидная смола является биосовместимым пластиком заявителем не представлено.

В материалы дела также не представлено доказательств изготовления какими-либо производителями корпуса  порт-системы  из полиэфиркетона.

Вместе с тем, Комиссией установлено, что согласно разделу 7. «Описание медицинского изделия» Эксплуатационной документации (Инструкции по применению медицинского изделия), утвержденной генеральным директором ООО «Титанбио» и размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru)  порт – это каплеобразный резервуар  из титана длиной от 19 до 45 мм, толщиной до  15 мм с входными и выходными отверстиями.

Комиссией также установлено, что на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не содержится информация о материале, который  «Б.Браун Медикал» (Франция) применяет при изготовлении корпуса порт-системы. 

Таким образом, Комиссия не может прийти к однозначному вводу о том, что корпус порт-системы может изготавливаться каким-либо производителем из полиэфиркетона, а также к выводу о том, что эпоксидная смола является биосовместимым пластиком.

При указанных обстоятельствах комиссия не может удовлетворить заявленное выше требование заявителя о внесении изменений в позицию 1 Технического задания.

Вместе с тем, Комиссия считает действия заказчика в оспариваемой части правомерными по следующим основаниям. 

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться, в том числе следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, из  изложенных выше норм следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в извещении о проведении закупки должен установить требования к поставляемому товару с учетом специфики его деятельности, а также в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении закупок конкурентной среды.

Соответственно, заказчик вправе включить в извещение об осуществлении закупки такие характеристики и требования к объекту закупки, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

При этом Законом о контрактной системе не предусмотрено ограничений по включению в извещение об осуществлении закупки требований к объекту закупки, являющихся значимыми для заказчика.

На заседании Комиссии представители заказчика пояснили следующее.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулирует Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма (пункт 1 статьи 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к основным принципам охраны здоровья относятся, в частности: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния (подпункты 3, 9 статьи 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно пункту 21 статьи 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Критерии оценки качества медицинской помощи согласно части 2 статьи 64 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 этого федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (части 2 и 3 статьи 98 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Исходя из приведенных нормативных положений, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан, право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь гарантируется системой закрепляемых в законе мер, включающих, в том числе как определение принципов охраны здоровья, качества медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, так и установление ответственности медицинских организаций и медицинских работников за причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Учитывая изложенное выше, заказчик установил требования в отношении материала порт-системы с учетом обеспечения безопасного использования и наличия информации о материалах изготовления для дальнейшего информирования пациента на предмет возможных аллергических реакций.

В общем доступе в сети Интернет размещена информация о том, что имплантация порт-системы  противопоказана, в том числе в случаях аллергии на любой из материалов, из которых состоит порт или катетер, а также несовместимости лекарств с любым из материалов, из которых состоит порт или катетер.

Аналогичная информация содержится, в том числе в Эксплуатационной документации (Инструкции по применению медицинского изделия), утвержденной генеральным директором ООО «Титанбио» и размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru). 

При таких обстоятельствах по позиции 1 Технического задания  указано: материал порта - корпус из полисульфона, эпоксидной смолы или полиоксиметилена, дно и стенки камеры титановые.

Таким образом, указание конкретного материала корпуса требуется для обеспечения безопасного использования и информирования пациента на предмет возможных аллергических реакций.

Учитывая изложенное выше, заказчик при описании материала корпуса порта указал ряд широко применяемых материалов, которые являются безопасными, биосовместимыми и по опыту использования не вызывают отторжений или реакций гиперчувствительности при длительном нахождении в теле пациента. Комбинация материалов корпуса и камеры обеспечивает минимальный вес порт-системы, создает минимальные артефакты при проведении КТ, МРТ и рентгенографии.

При этом ряд порт-систем корпус которых изготовлен из иных материалов имеют вес, превышающий допустимый, что негативно сказывается при лечении именно онкологических пациентов.

Ряд материалов прямо запрещен действующими инструкциями при проведении химиотерапии. Так, из инструкции по применению препарата Паклитаксел следует, что при приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, медицинскими изделиями, которые не содержат деталей из ПВХ.

При лечении онкологических заболеваний у пациентов необходимо четко оценивать эффективность лечения, наличие артефактов может ложно указывать на прогрессирование болезни у пациентов, что в частности может повлечь несвоевременное принятие оперативного решения по оказанию помощи и как следствие летальный исход.

Таким образом, указание материалов из которых может быть изготовлен корпус порт-системы требуется для обеспечения безопасного использования и информирования пациента на предмет, в том числе возможных аллергических реакций.

Доказательств, опровергающих вышеназванное утверждение заказчика относительно значимости установленных требований к приобретаемым медицинским изделиям, заявителем при рассмотрении дела не представлено.

Кроме того, право заказчика устанавливать требования в отношении материала изготовления порт-системы и конструктивных ее особенностей отражено и в судебной практике, в частности в Решении Арбитражного суда Вологодской области от 29.07.2021г. по делу № А13-7073/2021: критерии выбора материала для изготовления корпуса камеры порта/катетера свидетельствуют о необходимости оценивать потенциальные риск и пользу от проведения медицинских манипуляций и действовать в интересах пациентов. Учитывая, что закупаемое изделие медицинского назначения оказывает непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение того, что при лечении пациентов максимально будут исключены любые нежелательные реакции и последствия в рамках оказания медицинской помощи.

При этом главным является достижение наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных последствий во время и после имплантации медицинского изделия. Учитывая, что онкологические больные могут носить порт-системы на протяжении всей жизни, данное медицинское изделие должно быть биологически устойчивым и совместимым, безопасным и не влиять на качество жизни пациента.

Одними из основных принципов, на которых строится законодательство о контрактной системе, это принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективность осуществления закупок (статья 12 Закона о контрактной системе), который в первую очередь о говорит о том, что заказчик несет ответственность, в том числе и за то, что он закупил, насколько это эффективно, результативно и отвечает его потребности. Именно на это делает акцент Президиум Верховного суда в обзоре судебной практики от 28.06.2017.

При этом в письме руководителя Росздравнадзора РФ № 01-9392/21 от 20.02.2021 указывается, что Росздравнадзор не имеет полномочий проводить анализ материалов порт-систем (т.е. сравнение разных порт-систем) на предмет обоснованности установления медицинскими организациями технических требований к имплантируемым порт-системам.

Заказчик обращает внимание, что указанные в описании к объекту закупки комбинации материалов порт-систем присутствует у ряда производителей, в частности: БАРД (титан/полиоксиметилен - Delrin®), PFM Medical (титан/полиоксиметилен), Vygon (титан/поликсиметилен), BBraun Medical (титан/полисульфон; титан/эпоксидная смола), Mederen (титан или полиоксиметилен).

По совокупности требований, указанных в описании объекта закупки, соответствуют как минимум два производителя порт-систем.

Кроме того, в письме Минздрава России от 14.02.2018 № 418/25-5 и Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, отражено, что указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В своем  возражении на жалобу ИП Казанкиной А.А. заказчик также указал, что объектом закупки является поставка медицинских изделий, а не их изготовление, следовательно, принять участие в данной закупке может любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, дилеры, дистрибьюторы, поставщики, производители, готовые поставить товар, отвечающий требованиям документации об Электронном аукционе и удовлетворяющий потребности заказчика.

При рассмотрении дела представителем ИП Казанкиной А.А. не приведено доказательств, свидетельствующих  о наличии объективных препятствий для поставки товара, имеющего характеристики, требуемые в извещении об осуществлении закупки, а также указывающих на то, что обращение спорного товара на соответствующем рынке невозможно либо затруднено.

В подтверждение заказчиком представлено копия письма группы компаний Б.Браун в России из которого следует, что, несмотря на сложную геополитическую ситуацию, группа компаний Б.Браун не планирует прекращать свою деятельность в России.    

Кроме того, при рассмотрении дела заказчиком представлены коммерческие предложения, поступившие от 7-ми хозяйствующих субъектов, готовых поставить требуемый заказчику товар.

Таким образом, товар, приобретаемый в рамках Электронного аукциона, может быть предложен различными поставщиками, круг которых не ограничен.

На основании вышеизложенного, Комиссия не находит оснований для вывода о том, что установленные в документации об Электронном аукционе спорные требования к характеристикам приобретаемых медицинских изделий создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничения количества участников закупки.

Из жалобы также следует, что в обоснование применения исследуемых характеристик заказчик указал, что комбинация материалов обеспечивает минимальный вес порт-системы, создает минимальные артефакты при проведении КТ, МРТ и рентгенографии, при этом дно и стенки титановой камеры защищены от повреждения остриём иглы. Указание материалов требуется для обеспечения безопасного использования и информирования пациента на предмет возможных аллергических реакций.

Заявитель считает, что такое обоснование применения дополнительных характеристик, не входящих в КТРУ,  является ненадлежащим.

Вместе с тем, ни Законом о контрактной системе, ни Постановлением № 145 не установлены требования к обоснованию необходимости использования иных показателей, отсутствующих в КТРУ, к его форме и степени достаточности.

Заявителем доказательств обратному не представлено.

Кроме того, Комиссия считает необходимым указать следующее.

Из части 1 статьи 2 Закона о контрактной системе следует, что законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

 Согласно статье 34 Бюджетного Кодекса РФ одним из принципов бюджетной системы Российской Федерации является принцип эффективности использования бюджетных средств, который означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

Таким образом, достижение эффективности и результативности осуществления закупок не представляется возможным в отсутствие надлежащего описания объекта закупки, установленного в соответствии с потребностью заказчика и требованиями законодательства о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 3.33 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России N 727/14 от 19.11.2014, по результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссия принимает единое решение. Решение принимается Комиссией простым большинством голосов членов Комиссии, присутствовавших на заседании Комиссии, на основании документов и сведений, представленных на заседание Комиссии.

При указанных обстоятельствах Комиссия пришла к выводу, что документация об Электронном аукционе составлена с учетом потребностей заказчика и не противоречит Закону о контрактной системе, что указывает на необоснованность доводов жалобы.

   Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О  контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

                                                   РЕШИЛА:

           Признать жалобу ИП Казанкиной А.А.   необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.