РЕШЕНИЕ № 086/06/33-1626/2021

Резолютивная часть объявлена 28.10.2021                  г. Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 09.11.2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (далее – Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

- Миронов А.Г. – Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Коротких И.А. – Специалист-эксперт отдела Управления;

-  Михайлова О.Н. – Старший специалист 1 разряда отдела Управления,

от Заявителя – не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика – посредством видеоконференц-связи Смаилов Р.Ш. по доверенности № 19/21 от 18.05.2021;

от Уполномоченного органа –  не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО «МФК Арфа» (ИНН: 7705983024; ОГРН: 11277462768111) от 21.10.2021 №10465-ЭП/21, на действия Заказчика — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Югорская городская больница», Уполномоченного органа -  Казенное учреждение Ханты-мансийского автономного округа – Югры «Центр лекарственного мониторинга», при проведении электронного аукциона в электронной форме, предметом которого является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Севофлуран (извещение № 0387200009121005016) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре поступила жалоба ООО «МФК Арфа» (ИНН: 7705983024; ОГРН: 11277462768111) от 21.10.2021 №10465-ЭП/21 на действия Заказчика, Уполномоченного органа при проведении электронного аукциона предметом которого является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Севофлуран (извещение № 0387200009121005016).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

Заказчик создал условия, способствующие ограничению конкуренции на рынке лекарственных средств, ограничивающие количество участников, а именно требования к товару изложены в аукционной документации таким образом, что объектом закупки является только лекарственный препарат с определённым торговым названием, а количество участников закупки определяется не предложениями лиц, у которых имеется лекарственный препарат с МНН лекарственного средства, а исключительно лицами, являющимися дистрибьютерами одного производителя, что ведёт к нарушению  антимонопольного законодательства и неоправданному перерасходу бюджетных средств.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из буквального толкования вышеуказанных норм закона следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в документации об электронном аукционе должен установить такие требования к объекту закупки, которые бы учитывали специфику его деятельности, а также с целью обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение конкурентной среды при проведении закупок для государственных и муниципальных нужд.

При составлении описания объекта закупки следует использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии (пункт 2 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ).

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В силу части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).

В соответствии с пунктом 5 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

В силу пункта 6 Особенностей описания лекарственных препаратов описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из изложенных законодательных норм следует, что в зависимости от своих потребностей, с учетом положений Особенностей описания лекарственных препаратов заказчик в аукционной документации должен установить требования к поставке лекарственного препарата (в том числе требования к первичной упаковке) с учетом специфики его деятельности, имеющегося у заказчика оборудования и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Вместе с тем форма обоснования необходимости заказчика в указании тех или иных характеристик предмета закупки законодательно не определена. Следовательно, разработка формы и содержания обоснования такой необходимости, включаемого в аукционную документацию, исходит из личного усмотрения заказчика.

Согласно соответствующей таблице Раздела 2 «Описание объекта закупки» аукционной документации заказчик приобретает следующий лекарственный препарат:

"* Указываются лекарственные формы, в том числе эквивалентные лекарственные формы препарата, удовлетворяющие потребности заказчика;

** Указываются комбинации лекарственных дозировок, удовлетворяющие потребности заказчика, с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового  терапевтического эффекта. Допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

*** Заполняется участником закупки на момент подачи заявки.

****Заполняется участником закупки (при наличии) на момент подачи заявки (в случае отсутствия в техническом задании указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в техническом задании).                                         

***** Требование к комплектации с системой Quik-Fil установлено в связи с необходимостью совместимости с оборудованием заказчика- испарителями «SevOran ABBOT LABORATORIES SN: VAP-107400» c  типом заливного устройства Quik-Fil

Представитель Заказчика на заседании комиссии по рассмотрению жалобы пояснил, что в аукционной документации заказчиком установлено требование к первичной упаковке лекарственного препарата с МНН «Севофлуран»- первичная упаковка закрыта специальной укупорочной системой типа Quik-Fil в связи с тем, что необходима совместимость с испарителями «SevOran ABBOT LABORATORIES SN: VAP-107400 (Draeger, Германия), имеющимися у Заказчика. Испарители оснащены штекерно-клапанным типом заливного устройства. Первичная упаковка имеет клапанную укупорочную систему с пружинным возвратом, что создает замкнутую систему при совместимости с испарителем и позволяет как залить препарат в испаритель, так и слить анестетик во флакон согласно инструкции к наркозно-дыхательному аппарату с использованием специального сливного устройства Quik-Fil dгаinаgе Adapter. Использование заправочных адаптеров не допускается. Использование заказчиком флаконов лекарственного препарата, оснащенных укупорочной системой с клапаном и пружинным возвратом, обусловлено наличием специального устройства системы, которая защищает медицинский персонал, не допуская контакта сотрудников, находящихся в операционной, с лекарственным препаратом с МНН Севофлуран, исключает переливание жидкости из флакона и не требует дополнительного оборудованного помещения. В соответствии с рекомендацией производителя наркозно-дыхательных аппаратов испарители предназначены для использования только с флаконами со встроенными адаптерами Quik-Fil или с адаптерами типа Quik-Fil, подходящими для заправки и слива анестетика, так как использование других, не предусмотренных инструкцией приспособлений, может привести к повреждению клапана системы заполнения и создать опасность как для медицинского персонала, приводя к значительному повышению концентрации лекарственного препарата с МНН Севофлуран в атмосферном воздухе операционной, так и для пациента, т.к. может нарушиться система дозирования лекарственного препарата «Севофлуран».

В аукционной документации имеется требование к первичной упаковке лекарственного препарата с МНН «Севофлуран» (первичная упаковка закрыта специальной укупорочной системой типа Quik-Fil), что приводит обоснование необходимости последнего. Заказчик взаимосвязывает необходимость включения данного требования в аукционную документацию с имеющимся оборудованием.

Заявитель считает, что включение указанного требования к первичной упаковке лекарственного препарата (наличие специальной укупорочной системы типа Quik-Fil) ведет к ограничению числа участников аукциона.

Изучив протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе № 0387200009121005016 от 25.10.2021 Комиссией Управления установлено, что на участие в аукционе подано 3 заявки, ни одна из которых не отклонена. Участником закупки может выступать любое лицо, в том числе, не являющееся производителем лекарственного препарата, в связи с чем, данный препарат может быть поставлен неограниченным кругом хозяйствующих субъектов – потенциальных участников закупки.

Так же, Комиссия Управления сообщает, что согласно протокола проведения электронного аукциона от 26.10.2021 №0387200009121005016-2 в электронном аукционе приняли участие все 3 участника:

1 место - ООО "МФК "АРФА" с предложенным лекарственным препаратом:

Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл – флакон №1 + адаптер к испарителю наркозно-дыхательной аппаратуры с заливной системой типа Quik-Fil №1 - пачка картонная, ЛП-003706 от 28.06.2016 ООО "ВИАЛ" –Россия (Российская Федерация);

2 место - АО "Р-ФАРМ" с предложенным лекарственным препаратом:

Севофлуран, жидкость для ингаляций, 250 мл №1 (флакон + система Quik-Fil), П N016015/01, Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи"-Россия;

3 место - ООО "ПРОСТОРЫ ЗДОРОВЬЯ" с предложенным лекарственным препаратом:

Севофлуран, жидкость для ингаляций (флакон стеклянный в комплекте с системой Quik-Fil) 250 мл №1 – (пачка картонная),               ЛП-004996 - 20.08.2018 Акционерное общество "Медисорб" – Россия (Российская Федерация).

 Таким образом, участники предложили Севофлуран с системой Quik-Fil, разных производителей, что свидетельствует об отсутствии ограничения числа участников аукциона, и соответствии требований Заказчика Федеральным законам "О защите конкуренции" от 26.07.2006 N 135-ФЗ и Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, довод является необоснованным.

Жалоба ООО «МФК Арфа» (ИНН: 7705983024; ОГРН: 11277462768111) от 21.10.2021 №10465-ЭП/21 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Административного регламента ФАС России от 19 ноября 2014 №727/14 по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «МФК Арфа» (ИНН: 7705983024; ОГРН: 11277462768111) от 21.10.2021 №10465-ЭП/21, на действия Заказчика — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Югорская городская больница», Уполномоченного органа -  Казенное учреждение Ханты-мансийского автономного округа – Югры «Центр лекарственного мониторинга», при проведении электронного аукциона в электронной форме, предметом которого является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Севофлуран (извещение № 0387200009121005016)  необоснованной.

2. Обязательное для исполнения предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии:                              Миронов А.Г.

Члены Комиссии:     Коротких И.А.                                                                                                                        

Михайлова О.Н.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть  обжаловано в течение трех месяцев со дня принятия Решения.