РЕШЕНИЕ № 086/06/33-1034/2021

Резолютивная часть объявлена 02.07.2021                  г. Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 07.07.2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (далее – Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Заместителя председателя комиссии:

- Валиуллин Р.Р. – Начальник отдела Управления;

Членов комиссии:

-  Ахметзянова О.Н. — Эксперт отдела Управления;

- Михайлова О.Н. – Эксперт отдела Управления,

от Заявителя – посредством видеоконференц-связи И.С. Михайлова - Директор ООО «МК Апельсин»;

от Заказчика – посредством видеоконференц-связи Кошкова Н.М. по доверенности № 1 от 01.07.2021;

от Уполномоченного органа –  не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев жалобу от ООО “Медицинская компания Апельсин” (ИНН 6686052018  ОГРН: 1146686012769) от 25.06.2021г. №6087-ЭП/21 на действия Заказчика — Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер", Уполномоченного органа -  Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга», при проведении электронного аукциона, предметом которого является, поставка расходных материалов (извещение №  0387200009121003003) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре поступила жалоба ООО “Медицинская компания Апельсин” (ИНН 6686052018 ОГРН: 1146686012769) от 25.06.2021г. №6087-ЭП/21 на действия Заказчика, Уполномоченного органа при проведении электронного аукциона предметом которого является, поставка расходных материалов (извещение № 0387200009121003003).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

Заявитель жалобы утверждает, что Заказчиком в Техническом задании аукционной документации неправомерно указаны позиции, которые содержат избыточные характеристики и ограничивают конкуренцию.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

В соответствии с частями 5-6 статьи 23 Закона о контрактной системе:

            - формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок;

- порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правительством Российской Федерации № 145 от 08 февраля 2017 года утверждены Правила формирования и ведения в Единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145) заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона 44-ФЗ, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно пункту 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктами 7-8 Правил использования КТРУ В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Согласно данной закупки Заказчиком используются следующие позиции КТРУ:

22.19.60.119-00000002, 22.19.60.119-00000008, 22.19.60.113, 22.19.60.119, 22.19.60.113-00000003.

Согласно Технического задания Заказчику требуются различные модификации перчаток. Также в Техническом задании аукционной документации обоснование дополнительных характеристик по данной закупке расположено в сноске к техническому заданию и выглядит следующим образом:

* Пустые ячейки заполнению не подлежат.

** Вносить изменения в наименования показателей не допускается.

*** Вносить изменения в неизменяемое значение показателя не допускается.

****заполняется участником закупки на момент подачи заявки.

***** дополнительные характеристики в соответствие с требованиями, установленными к деятельности заказчика

По мнению Комиссии Управления, Заказчиком, на заседании комиссии по рассмотрению жалобы, обоснована необходимость дополнительных характеристик закупаемого товара.

КУ «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер» относится к лечебным учреждениям третьего уровня: в учреждение пациенты поступают с открытой формой туберкулеза, тяжелым течением болезни, имеющие ВИЧ инфекцию, вирусные гепатиты, иные заболевания, как выявленные, так и скрытые, в том числе инфекционные. Следовательно, любой пациент рассматривается как потенциальный источник опасности (СанПиН 2.1.3.2630-10, часть III 3.15.)

Белый или бежевый цвет перчаток позволяет более точно определить характер выделений (мокрота) и любых биологических жидкостей (например, выделения из носоглотки), попадающих на перчатку во время процедуры осмотра, а также позволяет своевременно обнаружить загрязнение и нарушение целостности перчатки. На перчатках иного от требуемого цвета невозможно определить наличие каких-либо выделений, которые, помимо крови, могут быть совершенно различными в процессе осмотра, так как могут не иметь окраски, либо быть не ярко-выраженного цвета.

Заявитель указывает, что им были изучены сайты и установлено, что данные перчатки имеют цвет в диапазоне зеленных оттенков, что не является действительным.

Также, Заявитель делает ошибочный вывод, что данные перчатки имеют цвет в диапазоне зеленных оттенков, все латексные перчатки имеют цвет светлых оттенков, поскольку изготовлены из натурального каучука, который имеет натуральный цвет светлый.

Комиссией Управления, был изучен рынок перчаток, было установлено, что в наличии на рынке перчаток с характеристикой «цвет перчатки – от почти белого до светло желтого в диапазоне телесных оттенков» для «Перчаток латексных смотровых нестерильных неопудренных», имеются у разных производителей например, на сайтах в сети интернет:

https://ancommed.ru/produkciya/perchatki-bioancore-rossiya/smotrovye-nesterilnye/perchatki-lateksnye-smotrovye-neopudrennye-nesterilnye-aloe-vera-vitamin-e/

https://blossom-msk.ru/katalog/lateksnie.html

https://med-perchatki.ru/katalog/gloves/lateksnye/perchatki-de-max-dvojnogo-hlorirovanija

https://mercatormedical.ru/izdeliia/texidentr-pf-25.html

Весь товар находится в свободном обращении. Подателем жалобы не предоставлено доводов невозможности поставки товара с установленной характеристикой.

СанПиН 2.1.3.2630-10, часть III п. 3.20. установлено, что все инвазивные диагностические и лечебные манипуляции проводятся в перчатках. Перчатки необходимы также при контакте со слизистыми оболочками пациентов и использованными инструментами.

Право работника на безопасные условия труда установлены в Конституции Российской Федерации. Статья 37 гласит, что каждый имеет право на труд в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены. Одним из факторов, который влияет на нерушимость такого права, является недопустимость нарушений техники безопасности.

Указание на цвет перчатки относится к функциональной характеристике медицинских перчаток, так в процессе работы медицинский персонал использует разные перчатки для разных манипуляций, при этом цвет перчатки играет значительную роль, натуральные перчатки из латекса гевеи, могут вызывать аллергию у медицинского персонала и пациентов, а потому они должны иметь натуральный цвет (белый, светло бежевый и других подобных оттенков) , синтетические перчатки (нитрил, винил, неопрен, полизопрен) должны иметь иной цвет (цветной), чтобы в процессе работы медицинский персонал, случайно не взял перчатку, которая может привести к аллергической реакции медицинского персонала. 

Учитывая, обязательность применения медицинских персоналом перчаток в течение всего рабочего времени указание в пунктах 4.2.12-6.2.12 требования «Цвет - Салатовый /зеленый/ розовый/ лиловый/ голубой» является значимым и существенным.

Данные цвета выбраны, как наиболее комфортные для глаз, не вызывающие раздражение, наименее агрессивные для восприятия цвета с целью снижения нагрузки на зрение медицинского персонала, которое может быть вызвано ярким цветом изделия, например, красным или оранжевым. Такие цвета рассеивают внимание, снижают концентрацию зрения, особенно при выполнении манипуляций, требующих внимания и сосредоточенности. Могут вызвать негативные эмоции, поднимать давление, угнетать психику.

При этом Комиссия Управления изучила рынок перчаток и определила, что данные цвета, наиболее распространенные на рынке среди нитриловых перчаток, о чем информация располагается в свободном доступе на официальных сайтах производителей:

https://atex-gr.ru/catalog/nitrilovye_perchatki/1144/?oid=1195

https://atex-gr.ru/catalog/nitrilovye_perchatki/1142/?oid=1186

https://ancommed.ru/produkciya/perchatki-blossom/smotrovye/nitrilovye/blossom-avocado/ 

https://ancommed.ru/produkciya/perchatki-blossom/smotrovye/nitrilovye/perchatki-blossom-aloe-vera-1/https://ancommed.ru/produkciya/perchatki-blossom/smotrovye/nitrilovye/blossom-soft/

https://mercatormedical.ru/izdeliia/nitrylexr-pf-19.html

https://mercatormedical.ru/izdeliia/nitrylexr-pf-zelenye-16.html

https://mercatormedical.ru/izdeliia/nitrylexr-pf-collagen-18.html

Участникам предлагалось на выбор 5 цветов, которые являются самыми распространенными в медицинских учреждениях и представлены на рынке огромным количеством производителей, среди которых Cardinal Health (Тайланд), Хелиомед (Австрия), Меркатор Медикал (Польша), WRP (Малайзия), BioAncore (Россия), Blossom (Малайзия). 

Таким образом, довод о нарушении прав Заявителя или нарушении законодательства не может быть принят во внимание. Тем более, что Заявитель не привел аргументов, которые бы доказывали нарушение его прав.

Заявитель считает необоснованным указание на то, что цвет перчаток должен совпадать с цветом упаковки в позициях 7, 8, 9. В данных позициях указаны перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, повышенной прочности.

При этом на рынке перчатки повышенной прочности из латекса имеют отличительный цвет для надлежащей визуализации в условиях проведения манипуляций и в составе технического задания требования к цвету не предъявляются, однако почти все данного вида перчаток имеют отличительный цвет, совпадающий с цветом упаковки. На рынке имеется множество изделий, которые соответствует данному требованию, например:

https://www.atex-gr.com/dermagrip-extra

https://garant1.com/product/perchatki-lateksnie-sverhprochnye-nester-neopudr

https://www.atex-gr.com/kopiya-dermagrip-high-risk

https://www.ardl.ru/products/latex/safemax/

Как видно каждое из данных изделий на упаковке имеют отличительный цвет, который совпадает с цветом перчаток. 

Таким образом, на рынке имеется несколько изделий соответствующие потребности медицинского учреждения.

Перчатки, указанные в пп 7-9 закупаются для применения их медицинскими работниками амбулаторного отделения. В то время, как перчатки, указанные в остальных пунктах Технического задания, предназначены для работников стационарного отделения, процедурных кабинетов, специализированных отделений (рентген, эндоскопия, физиотерапевтическое). 

Необходимость раздельного учета расхода товарных ценностей в соответствии с КФСР (код функциональной статьи расходов) отделений, относящихся к поликлинике и стационару, а также отсутствии у Заказчика объективных возможностей для раздельного хранения перчаток каждого отделения, наиболее удобным для Заказчика является закупка перчаток, у которых цвет совпадает с цветом упаковки. 

Заказчик не установил требований к оформлению упаковки, его дизайну, форме и другим характеристикам упаковки, не являющимися значимыми для Заказчика по данным позициям. При этом цвет перчатки может быть отражен на упаковке любым способом – наклейка, полоса, круг, вся упаковка. 

Для Заказчика является важным удобная идентификация данного вида перчаток, правильная выдача со склада, учет расхода и формирование потребности, своевременная закупка товара с требующимися характеристиками.

Также Подателем жалобы не представлено доказательств неправомерности установления данного требования, ограничения конкуренции.

В пунктах п. 1.11, 2.13, 3.13, 10.14, 11.14, 12.21-14.21, 15.2.13-17.2.13 — технического задания прописано: Указание информации о материалах изготовления на всех видах упаковки и в Регистрационном Удостоверении – наличие. 

Однако 1.11, 2.13, 3.13 Технического задания установлено требование к маркировки медицинского изделия и материалов изготовления внутреннего слоя.

В пунктах 10.14, 11.14 Технического задания данное требование не установлено.

В пунктах 12.21, 13.21, 14.21 Технического задания установлено требование указание информации о материалах изготовления, то есть просто нитрил, латекс, неопрен, полиизопрен и тд., что указано в любом регистрационном удостоверение.

Согласно методическим рекомендация по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденных ФГБУ «ЦМИКЖЖ», ФГБУ «ВНИИМТ» от 24 августа 2018 года, согласно п. 1.7. не заявленные характеристики и параметры медицинского изделия могут служить для принятия решения о несоответствии медицинского изделия требованиям Правил государственной регистрации; п. 2.4.3.4 в заявление на регистрацию одного медицинского изделия должны быть указаны различные варианты исполнения этого изделия; п. 2.4.5.2 информация о медицинском изделия должна позволять осуществлять однозначную идентификацию медицинского изделия.

Требование к маркировке основано и на требованиях ГОСТ Р 52238-2004 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые» и ГОСТ Р 52239-2004 «Перчатки медицинские диагностические одноразовые» (далее ГОСТы). 

Требования технического задания к маркировке упаковки основано на ГОСТах, п. 8 «Маркировка». Материалом изготовления любой продукции являются вещества, которые в процессе производства продукции не исчезают полностью и придают продукции определенные свойства. Именно о таких материалах изготовления и идет речь в техническом задании, и они же, согласно ГОСТов, должны быть указаны на упаковке.  

Согласно пункту 4 ГОСТ Р 52239-2004 «Материалы» перчатки изготовляют из смеси на основе натурального каучука или нитрильного латекса, или полихлоропренового латекса, или смеси на основе бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта. Для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13. 

Используемый краситель не должен быть токсичным. Вещества, используемые для обработки поверхности, должны быть биоразлагаемыми. 

Перчатки, готовые для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13. По запросу потребителя изготовитель должен предоставить данные, подтверждающие соответствие этим требованиям

В соответствии с пунктом 4 ГОСТ Р 52238-2004 «Материалы» перчатки должны быть изготовлены из смеси на основе натурального латекса или нитрильного латекса, или полихлоропренового латекса, или раствора бутадиен-стирольного каучука, или раствора термоэластопласта, или смеси на основе бутадиен-стирольной каучуковой эмульсии. Для облегчения надевания перчаток могут быть применены обработка поверхности, смазка, пудра или полимерное покрытие при условии соответствия требованиямГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13.

Любой используемый краситель не должен быть токсичным. Вещества, используемые для обработки поверхности, должны быть биоразлагаемыми.

Перчатки, готовые для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13. По запросу потребителя изготовитель должен предоставить данные, подтверждающие соответствие этим требованиям.

Таким образом, требования к маркировке упаковки, установленные техническим заданием, не противоречат законодательству о контрактной системе, поскольку ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52239-2004 возможность обработки поверхности, смазку, опудривание или полимерное покрытие при изготовлении перчаток относят к материалам.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие — это документ, закрепляющий соответствие той или иной продукции законодательно установленным характеристикам и требованиям. 

В обороте имеется достаточное количество перчаток, регистрационные удостоверения которых содержат информацию о материалах изделия: производитель:

- «ТЖ Медикал Сдн. Бхд», Малайзия (РУ № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009 г. (прилагается)), 

- производитель «Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк», США (РУ № ФСЗ 2011/10956 от 03.11.2011г. (прилагается)), 

- производитель "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды (РУ № РЗН 2015/3452 от 21.12.2015 г. (прилагается)), 

-«Цсин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР (РУ № РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 г. (прилагается)).

На заседании комиссии по рассмотрению жалобы Заказчик пояснил, что информация о материалах на упаковке и в регистрационном удостоверении, значительно облегчает процесс приемки перчаток по качественным характеристикам, так как информация от производителей является достоверной. Хочется отметить, что Закон 44-ФЗ выделяет «упаковку» в качестве одного из основных требований к описанию продукции в техническом задании.

Зачастую поставщики привозят товар без внутреннего покрытия и ссылаются на его присутствие, в связи с этим медицинскому учреждению требуется нести дополнительные расходы на проведения экспертизы соответствия товара, указание материалов изготовления товара в регистрационном удостоверение и на упаковке позволяет достоверно определить его наличие без проведения внешних экспертиз.

Комиссия Управления соглашается с Заказчиком в данном аспекте и с учетом вышеизложенного считает доводы Заявителя необоснованными.

            Вместе с тем, частью 9 статьи 105 Закона о контрактной системе установлено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Заявителем документов в обоснование своей позиции не представлено.

В силу вышеизложенного довод Заявителя является необоснованным, иное не доказано.

Жалоба ООО «ЦСБ» (ИНН 5445026059 ОГРН: 1175476124911) от 22.06.2021г. №5923-ЭП/21 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Административного регламента ФАС России от 19 ноября 2014 №727/14 по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1.1 Признать жалобу ООО «ЦСБ» (ИНН 5445026059 ОГРН: 1175476124911) от 22.06.2021г. №5923-ЭП/21 на действия Заказчика — Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение начальная школа «Перспектива», Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение гимназия, Уполномоченного органа - Администрация города Сургута при проведении электронного аукциона,  предметом которого является, поставка компьютеров и периферийного оборудования (извещение № 0187300006521001557) необоснованной.

2. Обязательное для исполнения предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Заместитель председателя Комиссии             Валиуллин Р.Р.

Члены Комиссии:     Ахметзянова О.Н.                                                                                                                                       

Михайлова О.Н.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть  обжаловано в течение трех месяцев со дня принятия Решения.