Управление Федеральной антимонопольной службы по Самарской области 03.06.2021
Заявитель: ИП Болдырев Р.А.
Заказчик: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "САМАРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202100118849000870

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РЕШЕНИЕ

по жалобе 487- 10194-21/4

 

 

Резолютивная часть оглашена

03.06.2021г.                                                                                                              г. Самара

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС)

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), Административным регламентом по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд  утвержденным Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 г. N 727/14, жалобу ИП Болдырева Р.А.  на положения аукционной документации при проведении аукциона в электронной форме по объекту закупки: Поставка устройства секвенирования ДНК с принадлежностями (извещение № 0342100011821000189, начальная (максимальная) цена контракта  - 9 890 000,00 руб.),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Самарское УФАС России поступила жалоба ИП Болдырев Роман Анатольевич на положения аукционной документации при проведении электронного аукциона.

Из жалобы следует:

1) В Техническаом задании Заказчиком установлено требование о совместимости реаентов с расходным материалом «Нанофор-05». Обоснование использования такого расходного материала отсутствует.

2) В извещении о проведении аукциона не содержится ссылка на типовой контракт, утвержденный Приказом №724н, что указывает на не соответствие извещения, плана-графика законодательству в части обязательного использования типовых форм.

Заказчик представил письменные возражения, где просил отказать в удовлетворении жалобы.

Изучив материалы жалобы, письменные возражения на жалобу, документацию об электронном аукционе, протоколы, заявки участников, проведя в соответствии с ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России установила следующее.

1. В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу пункта 3 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно техническому заданию аукционной документации к поставке требуется:

 

№ п/п

Наименование товара, КТРУ (при наличии)

Характеристика товара

ОКПД 2

Ед. изм.

Кол-во

 

1

Устройство секвенирования ДНК с принадлежностями

 

 

КТРУ отсутствует

Требования к функционированию:

1. Определение последовательности (секвенирование) ДНК.

2. Определение длин фрагментов ДНК.

 

Состав комплекта:

1.Устройство секвенирования ДНК.

2.Персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением по управлению прибором, фрагментному анализу и анализу последовательности ДНК и программным обеспечением. GeneMarker HID для идентификации личности

3. Набор реагентов для проведение 1000 исследований секвенирования,

4. Источник бесперебойного питания.

5.Цветной лазерный принтер

 

Технические характеристики:

Количество капилляров, не менее  - 8.

Количество одновременно загружаемых образцов, не менее  - 96

Количество каналов детекции флуоресценции, не менее - 7.

Диапазон длин волн детекции флуоресценции:

Нижняя граница, не более - 520 нм.

Верхняя граница, не менее - 710 нм.

Диапазон поддержания температуры:

Нижняя граница, не более 30оС.

Верхняя граница, не менее 70оС.

Точность поддержания температуры, ± 0,03оС.

Время выхода на рабочий режим, не более - 5 минут.

Открытость системы, т.е. отсутствие радиочастотных (RFID) датчиков, обеспечивающая возможность использования расходных материалов (полимер, буфер и т.д.) различных (в том числе российских) производителей.

Русскоязычное программное обеспечение для управления прибором.

Гарантийный срок обслуживания – 2 года.

 

Программное обеспечение для анализа данных фрагментного анализа и для анализа данных фрагментного анализа для криминалистических лабораторий, совместимое с файлами формата fsa.

Возможность автоматической коррекции артефактных (Pull-up) пиков и спайков.

Возможность микросаттелитного анализа.

Наличие специальных настроек для AFLP, SNaPshot, MLPA анализа.

Возможность автоматического сравнения проектов (например, сравнения проектов, проанализированных двумя независимыми экспертами) – с целью повышения точности анализа данных/валидации методик анализа данных или для обучения новых сотрудников.

Наличие инструмента для автоматического сравнения повторов.

Возможность кластерного анализа данных AFLP.

Возможность работы с данными в формате .fsa, .hid.

Совместимость с 4-6-красочными STR наборами.

Наличие предустановленных панелей для 4-6-красочных STR-наборов для идентификации личности.

Возможность автоматической коррекции артефактных (Pull-up) пиков, спайк-пиков, засветов (Peak saturation).

Возможность автоматического выравнивания высот пиков по каждой краске для удобства анализа. 2D и 3D сравнение электрофореграмм образцов.

Автоматическая настройка панели при наличии вариаций в подвижности фрагментов в разных запусках.

Автоматический подбор для каждого образца лучшего аллельного лэддера в запуске. Возможность автоматического сравнения образцов, проектов и повторов.

Возможность экспорта электрофореграмм в формате PNG и JPEG.

Сохранение отчетов в формате PNG, JPEG и PDF.

Возможность ведения локальных баз данных («Родство», «Контаминация», «Клеточные линии»). Поиск по локальным базам данных.

Возможность добавления генотипа в базу данных непосредственного из программы либо в виде файла в формате .txt.

Расчёт популяционной статистики для каждого проекта.

Возможность импорта таблиц частот аллелей.

Анализ родства: расчет отношения вероятностей (родитель/ребенок; сиблинг; полусиблинг; дедушка и бабушка; дядя/тетя/племянник/племянница; двоюродные братья/сестры). Установление индекса отцовства.

Составление родословной в автоматическом и ручном режиме. Автоматический анализ смесей.

 

 

Технические характеристики программного обеспечения для анализа результатов секвенирования ДНК:

Совместимость с файлами формата .ab1. Возможность анализа вариантов ДНК, включая однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), соматические мутации, гомозиготные и гетерозиготные инсерции и делеции. Возможность анализа гипервариабельной последовательности ДНК. Возможность анализа митохондриальной ДНК. Возможность анализа метилирования ДНК. Возможность обнаружения низкочастотных вариантов и их количественной оценки (соматические мутации, гетероплазмия, мозаицизм). Возможность сравнения с референсной последовательностью ДНК. Возможность аннотации обнаруженных вариантов из внешних баз данных (dbSNP, ClinVar, COSMIC). Возможность экспорта результатов в формате VCF. Возможность анализа сырых данных AB1/ABI формата.

 

Технические характеристики набора реагентов:

Полимер для проведения капиллярного электрофореза в генетических анализаторах Нанофор-05 (прочтение последовательности ДНК длиной не менее 800 нуклеотидов с точностью не менее 98,5%, срок хранения не менее 12 месяцев, объём упаковки 7 мл.) - Не менее 2 шт.

 

Универсальный 10 кратный буфер для проведения капиллярного электрофореза в генетических анализаторах ABI и Нанофор, рН 8,0.

(содержит компоненты, препятствующие ренатурации ДНК, объём не менее 250 мл) - Не менее 1 шт.

 

Антииспаритель для 96-луночного планшета Нанофор-05, 20 шт в упаковке (предназначено для защиты 96-луночного планшета при работе генетического анализатора Нанофор-05, резиновое покрытие без юбки для 96-луночной плашки – не менее 20 штук, можно использовать как одноразовое) - Не менее 1 уп.

 

Антииспаритель для резервуаров Нанофор- 05 (буфер, вода, слив), 20 шт в упаковке (предназначено для защиты емкостей с буфером, водой и сливом при работе генетического анализатора Нанофор-05, резиновое покрытие без юбки емкостей с буфером, водой и сливом – не менее 20 штук, можно использовать как одноразовое) - Не менее 1 уп.

 

2,5х Реакционная смесь для проведения ПЦР на 200 реакций (содержит в составе  смеси все необходимые компоненты для проведения реакции: буфер , dNTP и модифицированную с помощью антител и химических реагентов  ДНК полимеразу, в составе набора: 2,5Х реакционная смесь, раствор MgCl2 25мМ, деионизованная вода, обеспечивает эффективность ПЦР не менее 90%.) - Не менее 5 шт.

 

 

Маркер молекулярного веса (100-1000 п.н.) - Не менее 1 шт.

 

 

Набор реагентов “ColGen” для выделения ДНК из агарозного геля и реакционных смесей (сорбция ДНК осуществляется на кремниевой мембране микроцентрифужной колонки; формат набора: полностью готовые растворы для очистки ДНК: связывающий буфер, промывочный раствор, буфер для элюции, микроцентрифужные колонки с кремниевой мембраной; форма расфасовки: флаконы из полупрозрачного полипропилена, микроцентрифужные колонки, упакованные в полиэтиленовый пакет; количество образцов – 50 образцов, включая контроли; срок и условия хранения - не более 6 месяцев при комнатной температуре, в темноте; условия транспортировки - при температуре 18 - 25°С, в темноте.) - Не менее 20 шт.

 

Спектральный калибратор для секвенирования по Сэнгеру - Не менее 1 шт.

 

Набор реактивов для секвенирования по Сэнгеру ДНК, 100 реакций - Не менее 1 шт.

 

Пробирки тонкостенные в планшетах для ПЦР; 96-луночные; c «полу-юбкой», упаковка. - Не менее 1 шт.

 

Комбо упаковка: стрипы и плоские крышки, упаковка - Не менее 1 шт.

 

Спектральные калибраторы “СК-5” для 5 красителей,
для 4, 8, 16, 24 капиллярных линеек генетических
анализаторов Нанофор 05 - Не менее 1 шт.

 

Набор реактивов для удаления невстроенных терминаторов - Не менее 1 шт.

 

 

Дата производства поставляемого оборудования, год - Не ранее 2021                            

26.51.53.190

штука

1

 

 

Описывая предмет закупки, Заказчик указывает требования к прибору: «Открытость системы, т.е. отсутствие радиочастотных (RFID) датчиков, обеспечивающая возможность использования расходных материалов (полимер, буфер и т.д.) различных (в том числе российских) производителей.»

Согласно письменным пояснениям Заказчика в описании реагентов и принадлежностей (расходных материалов), Заказчик использовал в описании наименования «открытых» расходных материалов и указал на производителей, для полного понимания участниками закупок, какой товар требуется Заказчику. Упомянутые в техническом задании расходные материалы являются «открытыми», то есть подходят ко всем приборам закупаемого класса.

Прибор «Нанофор-5» является единственным российским прибором этого класса оборудования. Этот прибор относится к классу полностью «открытых» приборов, к которому подходят расходные материалы любого производителя. Расходные материалы «Нанофор-5» являются также полностью «открытыми», то есть совместимы с Устройствами секвенирования ДНК любых производителей.

Размещение закупки «оборудование+расходные материалы для него» обеспечивает использование оборудования в гарантийный период эксплуатации.

Так же, в ходе размещения закупки, Заказчиком был дан ответ на полученный Запрос разъяснений положений документации:

«Настаиваете ли Вы на поставке расходных материалов только под генетический анализатор указанного товарного наименования Нанофор?

Или приемлемо будет поставить полный комплект для обеспечения бесперебойной работы поставляемого генетического анализатора любой торговой марки, подходящей по техническим характеристикам?», 

был дан ответ:

«Заказчик полагает, что приемлемо будет поставить полный комплект оборудования и расходных материалов, соответствующий требованиям Технического задания, любой торговой марки.

Набор реагентов должен обеспечивать проведение не менее1000 исследований секвенирования. Реагенты должны быть допущены для использования производителем оборудования, без риска снятия оборудования с гарантии.»

Разъяснение положений аукционной документации не изменяет ее суть и доступно всем участникам закупки.

Таким образом, данный довод признается необоснованным.

 

2.Относительно второго довода жлобы Комиссия установила следующее

В соответствии с частью 11 статить 34 Закона о контрактной системе для осуществления заказчиками закупок федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом", Государственная корпорация по космической деятельности "Роскосмос", осуществляющие нормативно-правовое регулирование в соответствующей сфере деятельности, разрабатывают и утверждают типовые контракты, типовые условия контрактов, которые размещаются в единой информационной системе и составляют библиотеку типовых контрактов, типовых условий контрактов. В случае отсутствия таких типовых контрактов, типовых условий контрактов соответствующие типовые контракты, типовые условия контрактов могут быть разработаны и утверждены федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок. Порядок разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, а также случаи и условия их применения устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно Приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 72 «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» (далее Приказ Минздрава России 724н) Заказчик обязан применять типовой контракт или типовые условия, когда данные закупки одновременно совпадают со всеми показателями из инфоормационной карты типового контракта, в том числе с кодами объекта закупки ОКПД2.

К поставке требуется «Устройство секвенирования ДНК с принадлежностями» ОКПД2: 26.51.53.190 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки.

В соответствии с Приложением №2 Информационная карта, к приказу Минздрава России от 15.10.2015 года № 724н, использование типового контракта является обязательным при закупках со следующими кодами ОКПД2:

«26.60.11;

26.60.12;

26.60.13;

32.50.11;

32.50.12;

32.50.13.120 - в части медицинских изделий для диагностики заболеваний сетчатки с использованием цифровой фотосъемки, ангиографии и лазерной когерентной томографии, медицинских изделий для ультразвуковой диагностики органа зрения, медицинских изделий с использованием лазерного излучения для проведения офтальмологических операций, медицинских изделий для проведения микрохирургических операций на переднем и заднем отрезках глаза;

32.50.13.190 - в части медицинских изделий - автоматизированных инструментов, приспособлений и аппаратов травматологических, оториноларингологических, гинекологических, акушерских, урологических, нейрохирургических, для сердечнососудистой, абдоминальной, торакальной, челюстно-лицевой и стоматологической хирургии;

32.50.21;

32.50.30.110;

32.50.50»

Код ОКПД2: 26.51.53.190 не упомянут в Приказе Минздрава России 724н.

Следовательно, у заказчика отсутствует обязанность использовать типовой контракт, при осуществлении данной закупки.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,

 

РЕШИЛА:

 

  1.               Признать жалобу ИП Болдырев Роман Анатольевич необоснованной.

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти