РЕШЕНИЕ

        по делу № 026/06/64-253/2021 о нарушении законодательства о закупках

09.02.2021 года                                                                                               г. Ставрополь 

         Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

  Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Рошевского С. И.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Резцовой А. М.,

Врио заместителя начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Лыкова И. Г.,

         В присутствии представителей:

         от заказчика – Лиманский И. Н.,

от ООО «ДИЛЕР» – в отсутствие представителя,

УСТАНОВИЛ

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО «ДИЛЕР» на действия заказчика - ГБУЗ СК «Пятигорская городская специализированная инфекционная больница» по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме № 0321300181121000001 «Поставка медицинских расходных материалов».

Заявитель обжалует действия заказчика в части закупки.

        Комиссия, рассмотрев доводы жалобы ООО «ДИЛЕР», выслушав сторону, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила:

 В соответствии с части 1 статьи 1 Закона: Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости); в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38 ч. 3): производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия».

В соответствии с Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н раздел III пункт 6 подпункт 11 подпункт в) установлено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

       В соответствии с «ГОСТ Р 53079.2-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель» (далее - ГОСТ Р 53079.2-22087) п.3.9 «Оборудование лаборатории»:

«Оборудование должно соответствовать видам исследований, выполняемых в лаборатории, быть в рабочем состоянии. Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору. Руководство лаборатории должно разработать программу, согласно которой осуществляется регулярное мониторирование и оценка поверки оборудования лаборатории».

У Заказчика имеется в собственности гематологический анализатор Medonic серии М, модель М20, оборудованный сканером RFID меток с упаковок изотонического и лизирующего реагентов. Данный анализатор является медицинским изделием и в данной конфигурации RFID зарегистрирован в установленном порядке в РЗН, РУ ФСЗ №2009/03830 от 28.05.2019 г.

В соответствии с пп.2.4, 4.4, 11.4 Руководства пользователя анализатора Medonic   серии М (Приложение 1):

п 2.4 «Установка реагентов»: «Поддерживаемые реагенты: Растворы «Lyse» и «Diluent). (Специально разработанные компанией Вои1е для анализатора Medonic     М-Series)»

п 4.4 «Установка реагентов» «Прибор Medonic М-Series работает со специальными реагентами производства компании Boule для оптимального функционирования».

-п. 11.4 «Реагенты и расход реагентов»: «Используйте только разрешённые компанией Вои1е реагенты. Игнорирование данного требования может привести к ошибочным результатам и повреждениям».

В полном соответствии с вышеперечисленными Нормативно-Правовыми Актами Заказчик подготовил описание товаров согласно Руководству пользователя Анализатора  Medonic   серии М. Из Руководству пользователя анализатора п.2.4, 4.4, 11.4 и Приложение В однозначно следует, что с анализатором Medonic серии М, модель М20 следует использовать только оригинальные реагенты, разработанные компанией Boule для анализатора Medonic.

В данном случае Заказчик имеет право в описании указать «Совместимость должна быть подтверждена производителем анализатора».

Согласно п. 10 ч. 11 ст. 38 323-ФЗ в Государственный реестр медицинских изделий должны вноситься сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях. В настоящее время в вышеуказанном реестре ни один реагент не указан как взаимозаменяемый с «Реагентами для анализаторов гематологических  Medonic  серии М» (РУ ФСЗ №2011/010315 от 31.12.2020).

Заказчик правомерно планирует осуществить для работа анализаторов Medonic  серии М, модель М2() конфигурации RFID закупку реагентов, которые соответствуют техническим характеристикам, указанным в эксплуатационной документации «Руководства пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М» (согласно Приложению В и пп.2.4, 4.4, 11.3, 11.4 Руководству пользователя анализатора).

          Вместе с тем, Комиссией Ставропольского УФАС России установлены следующие нарушения:

      - Требования к содержанию первой части заявки не соответствуют положениям ч. 3 ст. 66 Закона №44-ФЗ.

      - В соответствии с ч. 3 ст. 14 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

           В документации о закупке не установлены требование о предоставлении во второй части документов приказа Министерства финансов РФ от 04 июня 2018 г. № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

- Заказчиком в документации установлено требование:

          2.1.1. Соответствие участника закупки требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: (пункт 1 части 1 статьи 31 Федерального закона):

- Установлено.

        При этом заказчиком не конкретизировано – какое соответствие имеет ввиду заказчик и какой документ в подтверждение данного соответствия должен представить участник закупки.

       - В извещении заказчиком указано:

       2 Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ

Установлено

       Однако, в документации заказчиком указано иное, противоречащее извещению требование:

2.1.10. Отсутствие в предусмотренном Федеральным законом реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки – юридического лица: не установлено.

        - Согласно извещению о закупке:

       При этом, в разделе 12 документации указано:

      12.1. Участник электронного аукциона, с которым заключается контракт, предоставляет заказчику до подписания контракта обеспечение исполнения контракта в размере 5 % начальной (максимальной) цены контракта.

       А в проекте контракта указано:

        9.1. Обеспечение исполнения Контракта установлено в размере _5,00_ % цены Контракта.*

        Указанные разночтения могут привести в дальнейшем к предоставлению победителем закупки не соответствующего обеспечения контракта.

При таких обстоятельствах, Комиссией Ставропольского УФАС России по контролю в сфере закупок, в действиях заказчика установлены нарушения ч. 5 ст. 66, ст. 31, 96, ч. 3 ст. 66 Закона №44-ФЗ.

         Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

                                                   РЕШИЛА:

        1. Признать жалобу ООО «ДИЛЕР» на действия заказчика - ГБУЗ СК «Пятигорская городская специализированная инфекционная больница» по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме № 0321300181121000001 «Поставка медицинских расходных материалов» - необоснованной.

2. По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона № 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия заказчика - ГБУЗ СК «Пятигорская городская специализированная инфекционная больница» нарушившим ч. 5 ст. 66, ст. 31, 96, ч. 3 ст. 66 Закона №44-ФЗ, в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.

       Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель  комиссии                                                                                 Г. В. Золина

С. И. Рошевский

Члены комиссии                                                                              

А. М. Резцова

                            И. Г. Лыков