Решение
по делу №082/06/106-2370/2020
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

30.12.2020            г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председателя Комиссии – начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Р.С. Айвазяна,

членов Комиссии:

главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.С. Демченко,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.А.Кочетовой,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Симферопольская городская клиническая больница № 7» (далее — Заказчик) -  А.В. Кравчук, Л.Э. Куртваап, Ю.Н. Голубева (по доверенности),

- OOO "Торпеда"(далее — Заявитель) – на заседание Комиссии не явились, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев посредством видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Поставка расходных материалов для гемодиализа» (извещение №0375200002020000356) (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, (далее – Административный регламент от 19.11.2014 №727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика  при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, утвердившего документацию о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и сообщили, что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Заявителя Комиссией установлено следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.

Согласно первому доводу жалобы Заявителя:

«Заказчик объединил в одном лоте уникальные позиции, производимые только одним поставщиком и позиции, которые производятся несколькими поставщиками, кроме того объединил в одном лоте расходные материалы для проведения процедуры гемодиализа и запасные части для проведения ремонта оборудования.

Под номером технического задания Заказчик указал Апирогенный фильтр диализирующего раствора DiacapUltra или эквивалент. Во-первых, данный фильтр не имеет эквивалентов, является уникальным, в связи с этим должен быть выделен в отдельный лот.

Кроме того, данный фильтр не относится к расходным материалам, используемым при проведении процедуры гемодиализа, а является необходимым элементом (сменной деталью с ограниченным ресурсом) для функционирования аппарата искусственной почки, таким образом, также должен быть выделен в отдельный лот.

Объединив в одном лоте сменную деталь с расходными материалами, используемыми при проведении процедуры гемодиализа, Заказчик нарушил запрет, содержащийся в части 3 статьи 17 ФЗ-135 «О защите конкуренции», поскольку данный товар функционально не связаны с другими товарами лота.

Также заказчик статью 14 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» путем объединения в единый лот расходных материалов, предназначенных для многоразового использования, предназначенных для работы только на аппаратах Диалог + производства Bbraun (Германия).

Диализатор для апирогенной фильтрации диализата производства Fresenius, Baxter, Nikkisso, Nipro, Allmed не совместимы с вышеуказанным оборудованием. Данная сделка подразумевает покупку расходных материалов уникальных, запатентованных, дорогостоящих производителя B-braun (Германия)

Также следует учесть, что согласно Разъяснениям ФАС России  №АК/14239 от 18.04.2011г.:

Помимо одноразовых расходных материалов, непосредственно используемых при процедуре диализа, используют расходные материалы многократного применения, которые можно использовать в зависимости от интенсивности работы АИП, например, фильтр диализирующего раствора, который также включается в один предмет торгов с одноразовым расходным материалом, что приводит к ограничению конкуренции, поскольку такой фильтр не взаимозаменяем и не имеет аналогов других производителей конструктивно совместимых с АИП, имеющихся в ЛПУ»

Разделом IV. «ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)» документации о Закупке требуются следующие товары: «Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации, Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа, Ацидный концентрат, Наборы для диализа»

В силу Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года № 331, Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением антимонопольного законодательства, законодательства в сфере деятельности субъектов естественных монополий, в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги), рекламы, контролю за осуществлением иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства, контролю (надзору) в сфере государственного оборонного заказа, в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и в сфере закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, а также по согласованию применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Согласно пункту 6.3 Положения о ФАС России ФАС России с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции антимонопольной службы.

В соответствии с пунктом 5.4 Положения о ФАС России, ФАС России обобщает и анализирует практику применения законодательства Российской Федерации в установленной сфере деятельности, разрабатывает рекомендации по применению антимонопольного законодательства.

Согласно пункту 2.1 раздела 2 Письма ФАС России от 18.04.2011 N АК/14239 «О направлении информации»:

«Процедура гемодиализа проводится на АИП с помощью одноразовых расходных материалов, к которым относятся диализаторы, кровопроводящие магистрали, фистульные иглы, катетеры, диализные концентраты и др.

Конструкция и крепеж диализатора универсальны независимо от фирмы - производителя АИП, как и многие другие расходные материалы за некоторыми исключениями. К таким универсальным расходным материалам, которые могут быть использованы на всех АИП различных производителей, относятся фистульные иглы, диализирующие концентраты, а также расходные материалы, совместимые с несколькими производителями АИП, например, бикарбонатные концентраты, дезинфицирующие растворы и другие.

Закупка уникальных расходных материалов конкретного производителя может быть обусловлена конструкцией имеющихся в ЛПУ АИП в местах креплений расходного материала, что делает невозможным применение универсальных расходных материалов, к таким уникальным расходным материалам относятся картриджи кровопроводящих магистралей.

Помимо одноразовых расходных материалов, непосредственно используемых при процедуре диализа, используют расходные материалы многократного применения, которые можно использовать в зависимости от интенсивности работы АИП, например, фильтр диализирующего раствора, который также включается в один предмет торгов с одноразовым расходным материалом, что приводит к ограничению конкуренции, поскольку такой фильтр не взаимозаменяем и не имеет аналогов других производителей, конструктивно совместимых с АИП, имеющимися в ЛПУ».

В соответствии с письмом ФАС России от 30.12.2019 №ДФ/116319/19 в объект закупки возможно включение одноразовых и взаимозаменяемых расходных материалов, функционально и технологически связанных между собой, а также непосредственно используемых при проведении процедуры диализа (например, диализаторы и универсальные кровопроводящие магистрали). При этом следует учитывать, что не допускается наряду с взаимозаменяемыми расходными материалами включать в объект закупки расходные материалы, являющиеся уникальными, или невзаимозаменяемыми (например, уникальные бикарбонатные концентраты, уникальные кровопроводящие магистрали, дезинфицирующие растворы), в том числе расходные материалы многократного применения (например, фильтр диализирующего раствора).

Таким образом, действия Заказчика, объединившего в один лот взаимозаменяемые расходные материалы и расходные материалы, являющиеся уникальными, нарушают пункт 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

Согласно второму доводу жалобы Заявителя, Заказчиком по позициям №1, №2 и №4 «Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации» технического задания документации о Закупке установлены технические требования к диализаторам с нарушением критериев взаимозаменяемости диализаторов.

Разделом IV. «ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)» документации о Закупке установлены следующие технические характеристики по позициям №1, №2 и №4 «Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации»:

Вместе с тем, в соответствии с пунктом 2.3.1. раздела 2 Письма ФАС России от 18.04.2011 N АК/14239 «О направлении информации» установлено, что при определении взаимозаменяемости диализаторов, в том числе для целей государственных закупок, допустима следующая детализация характеристик и параметров:

«По коэффициенту ультрафильтрации (КУФ):

- признать взаимозаменяемыми все низкопоточные диализаторы с КУФ менее 20 мл на 1 мм рт. ст. в час;

- признать взаимозаменяемыми все среднепоточные диализаторы с КУФ от 20 до 40 мл на 1 мм рт. ст. в час;

- признать взаимозаменяемыми все высокопоточные диализаторы с КУФ более 40 мл на 1 мм рт. ст. в час.

…

По площади поверхности мембраны:

- признать взаимозаменяемыми все диализаторы с площадью мембраны до 0,5 кв. м включительно;

- признать взаимозаменяемыми все диализаторы с площадью мембраны более 0,5 кв. м и шагом площади мембраны не более 0,1 кв. м.

Например: мембрана с площадью 0,5 кв. м взаимозаменяема с мембраной площадью 0,6 кв. м и 0,4 кв. м, но не взаимозаменяема с мембраной площадью 0,7 кв. м; мембрана с площадью 0,6 кв. м взаимозаменяема с мембраной 0,5 кв. м и 0,7 кв. м; мембрана с площадью 0,7 кв. м взаимозаменяема с мембраной 0,6 кв. м и 0,8 кв. м и т.д. Для диализатора с площадью поверхности мембраны 1,4 кв. м взаимозаменяемым диализатором является диализатор с площадью мембраны 1,3 кв. м и 1,5 кв. м. Для диализатора с площадью мембраны 1,7 кв. м взаимозаменяем диализатор с площадью мембраны 1,6 кв. м и диализатор с площадью мембраны 1,8 кв. м.

…

По объему заполнения признаются взаимозаменяемыми все диализаторы от 100 мл и более. Диализаторы с объемом заполнения до 100 мл применяются в педиатрии и не взаимозаменяемы с диализаторами с объемом заполнения более 100 мл».

В соответствии с ГОСТом ISO 8637-2012 «Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний» в документации или в спецификации на изделие указывают:

- число испытанных устройств;

- среднюю и стандартную девиацию показаний для каждого параметра;

- характер изменений в режиме работы в течение периода наблюдения;

- информацию (если это целесообразно) о том, что результаты, полученные в стендовых условиях (in vitro), могут отличаться от результатов, полученных в естественных условиях (in vivo), с оценкой различия (если она известна).

Согласно проведенному анализу, в соответствии с письмом ФАС России от 18.04.2011 N АК/14239 «О направлении информации» высокая степень детализации технических характеристик расходного материала исключает участие хозяйствующих субъектов, предлагающих продукцию других производителей. Так, например, для диализатора в совокупности указание конкретной площади поверхности мембраны, коэффициента ультрафильтрации (КУФ), трансмембранного давления, конкретного материала мембраны, объема заполнения до 1 мл, клиренсов по мочевине, креатинину, фосфатам, витамину B12, вида стерилизации, внутреннего диаметра капилляра, толщины мембраны, размера мелких пор селективного слоя мембраны.

При этом, указанные характеристики устанавливаются производителями и могут отличаться в верхних и нижних значениях, что не влияет на свойства товара.

Таким образом, подробное указание в документации о Закупке на параметры и характеристики расходных материалов, установление максимальных и минимальных значений данных характеристик, приводит к ограничению количества участников Закупки.

В соответствии с протоколом рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе от 29.12.2020 №0375200002020000356-0 на участие в Закупке была подана единственная заявка,.

На основании изложенного, Комиссия Крымского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика, установившего в документации о Закупке вышеуказанные требования к товару, нарушают пункт 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу обоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

3.Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4.Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Р.С. Айвазян

Члены Комиссии: Т.С. Демченко

Т.А. Кочетова