Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю | 29.12.2020 |
Заявитель: ООО "ЛВД" | |
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ | |
Закупка: 0318300009220000402 Жалоба: 202000148710005790 | |
Жалоба призана обоснованной |
РЕШЕНИЕ № 2252/2020 - КС
по делу № 023/06/69-6717/2020 о нарушении
законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
29 декабря 2020 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:
в присутствии посредством ВКС представителя ООО «ЛВД», представителя ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК, рассмотрев жалобу ООО «ЛВД» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Материал шовный хирургический)» (извещение № 0318300009220000402) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.
Заявитель обжалует отказ в допуске на участие в электронном аукционе и указывает, что заявка соответствует требования аукционной документации и Закона о контрактной системе.
Согласно представленным пояснениям, Заказчик с доводами Заявителя не согласен. Отказ в допуске соответствует Закону о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (Материал шовный хирургический)» (извещение № 0318300009220000402).
Начальная (максимальная) цена контракта – 586 624,90 руб.
Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.
Согласно протоколу подведения итогов от 17.12.2020 г. заявка Заявителя отклонена на основании п.1 ч.6 ст.69 Закона 44-ФЗ (На основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе признать заявку несоответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе на основании п.1 ч.6 ст.69 Закона 44-ФЗ; (В соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 69 Федерального закона: не представлены документы и информация, предусмотренные пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона, несоответствие положениям позиции 39 раздела 1, раздела 8,позиции 47 раздела 9 документации аукциона в электронной форме в связи с наличием условий, установленных частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное на медицинское изделие. В п. 39 Раздела 1 «Информационная карта» документации аукциона в электронной форме, установлено следующее требование: 39 Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») По позиции 1, 2, 3, 5, 6 не предоставлены копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия «Поставка изделий медицинского назначения - (Материал шовный хирургический) » являющиеся предметом закупки, или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющееся предметом закупки (или информация о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)(в предоставленном регистрационном удостоверении наименование медицинского изделия не соответствует наименованию предлагаемого к поставке товара). В соответствии с Разделом 8 «Инструкция по заполнению заявки» установлено: В случае если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником закупки в первой части заявки на участие в закупки должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия. В Первых частях заявки участник указывает: 1. Нить хирургическая МедПГА Плюс. Россия 2. Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить Полигликолид. Россия 3. Нить хирургическая МедПГА Плюс. Россия 4. Нить хирургическая из полиэфира Нити хирургические стерильные в отрезах по ТУ 9398-004-47295014-2008, Россия 5. Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Шелк плетеный. Россия 6. Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) Полилактид-капролактон. Россия В вторых частях прикладывают регистрационное удостоверение на медицинские изделия: РУ № РЗН 2019/8392 от 22.05.2019 г на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.002 ТУ», ЗАО НПП "МедИнж", Россия РУ № ФСР 2009/06460 от 26.04.2016г на медицинское изделие «Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008», ООО ПТО"МЕДТЕХНИКА", Россия РУ № РЗН 2020/9990 от 09.04.2020г на медицинское изделие «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия РУ № ФСР 2008/03191 от 02.08.2012г на медицинское изделие «Нити хирургические нерассасывающиеся в отрезках стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008», ООО "МЗКРС шовные материалы",Россия РУ № РЗН 2016/4649 от 02.09.2016г на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные стерильные, с иглами и без игл, с принадлежностями, рассасывающиеся по ТУ 9393-001-53530594-2015», ООО "БАЛУМЕД" , Россия).
Согласно п.2) ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:
2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:
а) наименование страны происхождения товара;
б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.
Согласно Разделу 2 «Описание объекта закупки» Заказчиком установлено:
№ п/п | Наименование товара, входящего в объект закупки | Код по ОКПД 2/ Код позиции КТРУ** | Товарный знак*** | Ед. изм. | Кол-во | Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) | |
Наименование показателя, ед.изм. показателя | Описание, значение | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
1 | Нить хирургическая | 21.20.24.120 |
| штука | 720 | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная | Соответствие |
Материал нити | Полигликолиевая кислота | ||||||
Нить с покрытием | Соответствие | ||||||
Нить окрашена в контрастный по отношению к операционному полю цвет, отличный от белого | Соответствие | ||||||
Срок полного рассасывания в пределах диапазона, дней | 60-90 | ||||||
Импрегнация нити антисептиком хлоргексидина диацетат (или эквивалент) | Наличие | ||||||
Подавление антисептиком роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia | Соответствие | ||||||
Нить обладает антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 | Соответствие | ||||||
Длина нити, см | Не менее 100 | ||||||
Размер нити | USP 1(4) | ||||||
Количество отрезков нити в индивидуальном блистере, штук | 1 | ||||||
Игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | Соответствие | ||||||
Способ соединения иглы: сверление иглы с равномерным обжимом иглы вокруг нити | Соответствие | ||||||
Конструкция иглы: продольные насечки в месте захвата иглы иглодержателем и/или уплощенное тело иглы в средней части | Соответствие | ||||||
Силиконовое покрытие иглы | Соответствие | ||||||
Количество игл, штук | 1 | ||||||
Игла колющая | Соответствие | ||||||
Изгиб 1/2 окружности | Соответствие | ||||||
Длина иглы, мм | Не менее 28,5 не более 30 | ||||||
Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 | Соответствие | ||||||
Индивидуальная упаковка | Стерильные пакеты | ||||||
2 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | 21.20.24.120/ 21.20.24.120 -00000020 |
| штука | 1080 | Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить | Соответствие |
Нить плетеная | Соответствие | ||||||
Нить с покрытием | Соответствие | ||||||
Нить окрашена в контрастный по отношению к операционному полю цвет, отличный от белого | Соответствие | ||||||
Срок полного рассасывания в пределах диапазона, дней | 60-90 | ||||||
Длина нити, см | Не менее 100 | ||||||
Размер нити | USP 1 (4) | ||||||
Количество отрезков нити в индивидуальном блистере, штук | 1 | ||||||
Игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | Соответствие | ||||||
Способ соединения иглы: сверление иглы с равномерным обжимом иглы вокруг нити | Соответствие | ||||||
Конструкция иглы: продольные насечки в месте захвата иглы иглодержателем и/или уплощенное тело иглы в средней части | Соответствие | ||||||
Силиконовое покрытие иглы | Соответствие | ||||||
Количество игл, штук | 1 | ||||||
Игла колющая | Соответствие | ||||||
Изгиб 1/2 окружности | Соответствие | ||||||
Длина иглы, мм | Не менее 30 | ||||||
Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 | Соответствие | ||||||
Индивидуальная упаковка | Стерильные пакеты | ||||||
Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85 и ГОСТ 31620-2012 | Соответствие | ||||||
3 | Нить хирургическая | 21.20.24.120 |
| штука | 720 | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная | Соответствие |
Материал нити | Полигликолиевая кислота | ||||||
Нить с покрытием | Соответствие | ||||||
Нить окрашена в контрастный по отношению к операционному полю цвет, отличный от белого | Соответствие | ||||||
Срок полного рассасывания в пределах диапазона, дней | 60-90 | ||||||
Импрегнация нити антисептиком хлоргексидина диацетат(или эквивалент) | Наличие | ||||||
Подавление антисептиком роста главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia | Соответствие | ||||||
Нить обладает антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 | Соответствие | ||||||
Длина нити, см | Не менее 100 | ||||||
Размер нити | USP 2(5) | ||||||
Количество отрезков нити в индивидуальном блистере, штук | 1 | ||||||
Игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | Соответствие | ||||||
Способ соединения иглы: сверление иглы с равномерным обжимом иглы вокруг нити | Соответствие | ||||||
Конструкция иглы: продольные насечки в месте захвата иглы иглодержателем и/или уплощенное тело иглы в средней части | Соответствие | ||||||
Силиконовое покрытие иглы | Соответствие | ||||||
Количество игл, штук | 1 | ||||||
Игла колющая | Соответствие | ||||||
Изгиб 1/2 окружности | Соответствие | ||||||
Длина иглы, мм | Не менее 48 | ||||||
Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 | Соответствие | ||||||
Индивидуальная упаковка | Стерильные пакеты | ||||||
Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85 и ГОСТ 31620-2012 | Соответствие | ||||||
4 | Нить хирургическая из полиэфира | 21.20.24.120/ 21.20.24.120-00000032 |
| штука | 200 | Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира | Соответствие |
Нить на пластиковой катушке с кольцевидным держателем,позволяющим удерживать катушку в руке и направителем исключающим контакт руки с нитью при ее извлечении | Соответствие | ||||||
Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в операционном поле | Соответствие | ||||||
Размер нити | М5 (USP 2) | ||||||
Длина нити, м | Не менее 10 | ||||||
Стерилизация:окись этилена или гамма-радиацией | Соответствие | ||||||
Маркировка на упаковке должна соответствовать ГОСТ 31620-2012 | Соответствие | ||||||
5 | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная |
|
| штука | 10 | Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить | Соответствие |
Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в операционном поле | Соответствие | ||||||
Нить с покрытием | Соответствие | ||||||
Материал упакован в индивидуальную стерильную кассету из полистирола | Соответствие | ||||||
Размер нити | М4 (USP 1) | ||||||
Размер кассеты: |
| ||||||
Ширина, см | Не менее 11 | ||||||
Высота,см | Не менее 12 | ||||||
Высота с учетом клапана, см | Не менее 16 | ||||||
Толщина, см | Не менее 2 | ||||||
Длина нити, см | Не менее 10000 | ||||||
Маркировка на упаковке должна соответствовать ГОСТ 31620-2012 | Соответствие | ||||||
6 | Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) | 21.20.24.120/21.20.24.120-00000035 |
| штука | 40 | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона) | Соответствие |
Нить с покрытием | Соответствие | ||||||
Гладкая по всей длине, без микровыступов и насечек на поверхности нити | Соответствие | ||||||
Нить окрашена в контрастный по отношению к операционному полю цвет, отличный от белого | Соответствие | ||||||
Срок полного рассасывания, дней | Не менее 175 | ||||||
Размер нити | USP 1 (4) | ||||||
Количество отрезков нити в индивидуальном блистере, штук | 1 | ||||||
Длина нити, см | Не менее 76 не более 80 | ||||||
Игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали | Соответствие | ||||||
Способ соединения иглы: сверление иглы с равномерным обжимом иглы вокруг нити | Соответствие | ||||||
Конструкция иглы: продольные насечки в месте захвата иглы иглодержателем и/или уплощенное тело иглы в средней части | Соответствие | ||||||
Силиконовое покрытие иглы | Соответствие | ||||||
Количество игл, штук | 1 | ||||||
Игла колющая | Соответствие | ||||||
Изгиб 4/8 окружности | Соответствие | ||||||
Длина иглы, мм | Не менее 45 не более 48 | ||||||
Диаметр иглы, мм | Менее 1,15 | ||||||
Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 | Соответствие | ||||||
Индивидуальная упаковка | Стерильные пакеты | ||||||
Полное соответствие требованиям ГОСТ 26641-85 и ГОСТ 31620-2012 | Соответствие |
Согласно Разделу 8 «Инструкция по заполнению заявки»:
В случае если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником закупки в первой части заявки на участие в закупки должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия.
Во исполнение вышеуказанного требования, Заявителем в составе первой части заявки указана следующая информация:
№ п/п | Наименование товара, входящего в объект закупки |
1 | 2 |
1 | Нить хирургическая МедПГА Плюс. Россия |
2 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить Полигликолид. Россия |
3 | Нить хирургическая МедПГА Плюс. Россия |
4 | Нить хирургическая из полиэфира Нити хирургические стерильные в отрезах по ТУ 9398-004-47295014-2008 |
5 | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Шелк плетеный. Россия |
6 | Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) Полилактид-капролактон. Россия |
Согласно п.3) ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
В составе второй части заявки Заявителем:
По первой и третьей позиции представлено регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8392 от 22.05.2019 г., в приложении к которому в том числе указан вариант исполнения: «МедПГА плюс» - нить хирургическая.
По второй позиции представлено регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 г., в приложении к которому указан вид предлагаемого изделия «ПОЛИГЛИКОЛИД».
По четвертой позиции представлено регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06460 от 26.04.2016 г. на медицинское изделие «Нити хирургические стерильные в отрезках по ТУ 9398-004-47295014-2008».
По пятой позиции представлено регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03191 от 02.08.2012 г., в приложении к которому в том числе указан вариант исполнения нити: шелк натуральный.
По шестой позиции представлено регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 г., в приложении к которому указан вид предлагаемого изделия «ПОЛИГЛИКОЛИД -КО-КАПРОЛАКТОН».
Из указанной информации следует, что Заявителем надлежащим образом выполнены требования инструкции по заполнению заявки.
Согласно ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.
Таким образом, отказ в допуске по основаниям, указанным в протоколе, противоречит ч.1, ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе
Допущенное нарушение Закона о контрактной системе содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «ЛВД» обоснованной.
2. Признать в действиях ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК (комиссии) нарушение ч.1, ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику - ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушения Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы для решения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу.
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.