ФЕДЕРАЛЬНАЯ   АНТИМОНОПОЛЬНАЯ   СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Омской области

пр-кт К. Маркса, 12 А, г. Омск, 644010, e-mail: to55@fas.gov.ru                               тел. (3812) 320-696, факс (3812) 320-696

Решение № 055/06/69-775/2020

о признании жалобы необоснованной

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

Шмаковой Т.П. – заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

Зефирова А.Н. – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

Капарушкиной Н.М.– ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория» (далее – заявитель, общество, ООО «Лаборатория») на действия казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» и его единой комиссии (далее – КУ «ЦОЗ», уполномоченное учреждение, единая комиссия) при осуществлении совместного электронного аукциона «Поставка реагентов для лабораторной диагностики (I)» (извещение № 0852500000120001345) (далее – электронный аукцион, аукцион) для нужд бюджетных учреждений здравоохранения Омской области,

в отсутствие представителей заказчиков, надлежащим образом уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы;

в присутствии представителей:

заявителя – «…» (доверенность от 29.07.2020);

уполномоченного учреждения – «…», директора, «…» (доверенность № 38 от 27.12.2019), «…» (доверенность № 11 от 30.07.2020)

У С Т А Н О В И Л А:

1.                 В Омское УФАС России поступила (вх. № 8343э от 27.07.2020) жалоба заявителя на действия единой комиссии уполномоченного учреждения, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов электронного аукциона следует, что 30.06.2020 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением были размещены извещение и документация с начальной (максимальной) ценой контракта 13261835,03 руб.

02.07.2020 внесены изменения в извещение о проведении электронного аукциона и в документацию об электронном аукционе.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 13.07.2020 на участие в закупке подано три заявки, одному участнику отказано в допуске к участию в электронном аукционе.

14.07.2020 размещен протокол проведения электронного аукциона, согласно которому в процедуре проведения аукциона приняли участие два участника закупки.

Протоколом подведения итогов электронного аукциона от 17.07.2020 заявка ООО «Лаборатория» признана не соответствующей требованиям документации об электронном аукционе. Победителем признана «…» с ценой контракта 10145303,59 руб.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и пояснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Заявитель полагает, что заявка ООО «Лаборатория» была неправомерно признана не соответствующей требованиям документации об электронном аукционе.

В протоколе подведения итогов электронном аукциона в качестве обоснования признания заявки ООО «Лаборатория» не соответствующей требованиям документации об электронном аукционе указано следующее: «На основании части 6.1 статьи 66 и пункта 1 части 6 статьи 69 Федерального закона признать заявку участника несоответствующей в связи с установлением недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с требованиями части 3 статьи 66 Федерального закона.

По позиции № 23 «Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)», Страна происхождения: Россия, участником указано недостоверное значения показателя:

«Количество в наборе, тест – 48».

Согласно письму производителя АО «Вектор -Бест» от 17.07.2020 года «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C (core, NS3, NS4, NS5)» (РУ № ФСР 2012/13933 от 17 марта 2017 года) медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится.

По позиции № 126 «Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ», Страна происхождения: Россия, участником указано недостоверное значения показателя:

«Чувствительность в диапазоне, мг/дл. – 0-1».

Согласно письму производителя АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» исх. 336 от 16.07.2020 года «Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения (HDL-холестерин-ВИТАЛ) по ТУ 9398-006-94568735-2009» (РУ № ФСР 2010/07450 от 01 ноября 2016 года) медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится.

Согласно Инструкции по применению на «Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (Холестерин ЛПВП-Ольвекс) по ТУ 9398-046-44276594-2009» (РУ ФСР 2009/05679 от 09 августа 2016 года, представленной производителем ООО «Ольвекс Диагностикум», медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится.

Согласно письму производителя АО «Вектор-Бест» от 17.07.2020 года «Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин-Ново-А) по ТУ 9398-504-23548172-2014» (РУ № РЗН 2015/3508 от 17 октября  2019 года) медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится.

По позиции № 127 «Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ», Страна происхождения: Россия, участником указано недостоверное значения показателя:

«Чувствительность в диапазоне, мг/дл. – 0-1».

Согласно письму производителя АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» исх. 336 от 16.07.2020 года «Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с селективной защитой, без осаждения (LDL-холестерин-ВИТАЛ) по ТУ 9398-005-94568735-2009» (РУ № ФСР 2010/07451 от от 31 октября 2016 года) медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится.

Согласно письму производителя АО «Вектор -Бест» от 17.07.2020 года «Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови прямым методом (ЛНП-Холестерин-Ново-А) по ТУ 9398-505-23548172-2014» (РУ № РЗН 2015/3376 от 17 октября 2019 года) медицинское изделие с выше указанной характеристикой не производится».

Согласно части 1 статьи 69 Федерального закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей (часть 2 статьи 69 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 6 статьи 69 Федерального закона установлено, что заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Частью 6.1 статьи 66 Федерального закона предусмотрено, что в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Из содержания указанной нормы следует, что единые (аукционные) комиссии заказчиков, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действуя разумно и добросовестно, обязаны проверять достоверность информации, предоставляемой участниками закупок. Данные действия являются разумными мерами, обеспечивающими предоставление качественной продукции (работы, услуги) для нужд заказчика и не противоречат действующему законодательству.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 64 Федерального закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Подпунктом «б» пункта 2 части 3 статьи 66 Федерального закона о контрактной системе установлено, что первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Указанное требование было установлено в документации об электронном аукционе, при этом стоит отметить, что инструкция по заполнению заявки на участие в электронном аукционе (пункт 4.2) содержала рекомендуемую форму заполнения первой части заявки, в которой было указано, что наименование предлагаемого товара рекомендуется указывать в соответствии с регистрационным удостоверением, также целесообразно указывать реквизиты регистрационного удостоверения.

В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

На основании указанной нормы документация об электронном аукционе содержала следующее требование ко вторым частям заявок: «копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе:

копии регистрационных удостоверений Росздравнадзора с приложениями на предложенный участником в его заявке Товар, который подлежит регистрации на территории РФ (п. 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)».

Согласно разделу II «Наименование и описание объекта закупки» документации об электронном аукционе уполномоченное учреждение закупает для нужд заказчиков 129 позиций реагентов, в том числе:

Позиция № 23 - Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) с характеристикой - Количество в наборе тестов - не менее 48;

Позиция № 126 - Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ с характеристикой чувствительность в диапазоне - мг/дл. - не уже 0-1;

Позиция № 127 - Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ с характеристикой чувствительность в диапазоне - мг/дл. - не уже 0-1.

«**- участник электронного аукциона должен указать диапазон не уже требуемого заказчиком (например: если в Наименовании и описании объекта закупки указан показатель «Диапазон измеряемых концентраций: не уже 0-500**», участник электронного аукциона должен указать в своей заявке значение «0-500» или «0-580» и т.д., в соответствии с документацией на товар, предлагаемый участником)».

Изучив заявку ООО «Лаборатория», Комиссия установила, что участником по данным позициям предложен товар со следующими характеристиками:

По позиции № 23 - Количество в наборе тестов - 48;

По позиции № 126 - чувствительность в диапазоне - мг/дл. - 0-1;

По позиции № 127 - чувствительность в диапазоне - мг/дл. - 0-1.

В составе вторых частей были представлены копии регистрационных удостоверений.

При этом заявка Общества не содержит какой-либо информации, позволяющей соотнести конкретную позицию товара с конкретным регистрационным удостоверением, в том числе в заявке не указано наименование товара в соответствии с инструкцией по заполнению заявки и регистрационным удостоверением, а также реквизиты регистрационных удостоверений по конкретным позициям.

Учитывая количество закупаемых реагентов и положения инструкции по заполнению заявки, участникам закупки, действующим разумно и добросовестно, следовало указать в заявке информацию, позволяющую однозначно идентифицировать предлагаемый товар с конкретными регистрационными удостоверениями.

Данный вывод Комиссии основан на следующем.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд  основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

В соответствии с императивными требованиями частей 1 и 2 статьи 83.2 по результатам электронной процедуры контракт заключается с победителем электронной процедуры, при этом по общему правилу в проект контракта, прилагаемого к документации или извещению о закупке и направляемого победителю, включается цена контракта, предложенной участником закупки, а также информация о товаре (товарном знаке и (или) конкретных показателях товара, стране происхождения товара), указанная в заявке участника электронной процедуры.

На основании пункта 1 статья 432 ГК РФ договор считается заключенным, если между сторонами, в требуемой в подлежащих случаях форме, достигнуто соглашение по всем существенным условиям договора.

Существенными являются условия о предмете договора, условия, которые названы в законе или иных правовых актах как существенные или необходимые для договоров данного вида, а также все те условия, относительно которых по заявлению одной из сторон должно быть достигнуто соглашение.

В силу пункта 3 статьи 455 ГК РФ условие договора купли-продажи о товаре считается согласованным, если договор позволяет определить наименование и количество товара (при этом в силу пункта 5 статьи 454 ГК РФ поставка товаров относится к отдельным видам договора купли-продажи).

Закупаемые реагенты относятся к медицинским изделиям (часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

При этом в силу частей 4, 10 и 11 статьи 38  Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Таким образом, при направлении проекта контракта победителю закупки заказчик помимо цены, предложенной победителем, должен включить в него сведения о товаре, в  том числе о его наименовании:

- являющимся существенным условием договора поставки;

- соответствующим данным регистрационного удостоверения и государственного реестра медицинских изделий.

При отсутствии в заявке данных о наименовании реагента, соответствующего его регистрационным данным, условие о товаре на этапе заключения контракта не может считаться согласованным.

При рассмотрении заявок уполномоченное учреждение полагало, что по позиции № 23 ООО «Лаборатория» предложен реагент, соответствующий регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13933. При этом согласно письму АО «Вектор-Бест» (исх. № КС-134 от 17.07.2020) реагент, соответствующий регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13933, имеет количество тестов в наборе – 24.

Данное обстоятельство заявителем не оспаривается, податель жалобы указывает, что по позиции № 23 им предлагался товар, соответствующий регистрационному удостоверению № ФСР 2008/03017 от 14.07.2008 (Набор реагентов «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР». Тест система иммуноферментная для выявления спектра антител к вирусу гепатита С («ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-G», «ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-M»).

Из пояснений уполномоченного учреждения следует, что указанный реагент не соответствует характеристике – расположение антигенов core, NS на одном стрипе, а также имеет количество тестов в наборе – 24, что подтверждается каталогом «Медицинские изделия производства ООО «НПО «Диагностические системы» версия 023 от 17.07.2020.

Ссылку заявителя на выдержку из указанного каталога версии 011 Комиссия полагает несостоятельной, так как наименование реагента, указанное в каталоге, не соответствует наименованию реагента в регистрационном удостоверении, иных доказательства заявителем не представлено.

По позиции № 126, по мнению уполномоченного учреждения, ООО «Лаборатория» предложен реагент, соответствующий одному из трех регистрационных удостоверений: № ФСР 2010/07450, № ФСР 2009/05679, № РЗН 2015/3508.

При этом согласно письму АО «Вектор-Бест» (исх. № КС-134 от 17.07.2020) реагент, соответствующий регистрационному удостоверению № РЗН 2015/3508, который исходя из доводов жалобы действительно предлагался заявителем, имеет характеристику чувствительность 0,03 ммоль/л, что в перерасчете соответствует значению 1,16 мг/дл (при расчете Омским УФАС России использовался соответствующий калькулятор https://lab4u.ru/rasshifrovka-analizov/convertion/).

Комиссия отмечает, что в инструкции по применению, в том числе представленной заявителем, характеристика чувствительности равна не более 0,03 ммоль/л. Точного показателя в инструкции не указано, перерасчет не приведен.

При рассмотрении жалобы также установлено, что данный реагент имеет характеристику количество тестов – 300, тогда как ООО «Лаборатория» в заявке было указано - 250.

По позиции № 127, по мнению уполномоченного учреждения, ООО «Лаборатория» предложен реагент, соответствующий одному из двух регистрационных удостоверений: № ФСР 2010/07451, № РЗН 2015/3376.

При этом согласно письму АО «Вектор-Бест» (исх. № КС-134 от 17.07.2020) реагент, соответствующий регистрационному удостоверению № РЗН 2015/3376, который исходя из доводов жалобы действительно предлагался заявителем, имеет характеристику чувствительность 0,03 ммоль/л, что в перерасчете соответствует значению 1,16 мг/дл. (при расчете Омским УФАС России использовался соответствующий калькулятор https://lab4u.ru/rasshifrovka-analizov/convertion/).

Комиссия отмечает, что в инструкции по применению, в том числе представленной заявителем, характеристика чувствительности равна не более 0,03 ммоль/л. Точного показателя в инструкции не указано, перерасчет не приведен.

При рассмотрении жалобы также установлено, что данный реагент имеет характеристику количество тестов – 300, тогда как ООО «Лаборатория» в заявке было указано – 200, по показателю линейность в диапазоне участник указал 0,03 – 10.3 ммоль/л, тогда как в письме АО «Вектор-Бест» указано 0,03-25,9 ммоль/л.

Таким образом, Комиссией Омского УФАС России установлен факт предоставления недостоверной информации по позициям № 23, 126, 127, в связи с чем заявка ООО «Лаборатория» правомерно была признана не соответствующей требованиям документации об электронном аукционе.

Ссылку заявителя на тот факт, что победителем электронного аукциона по показателю чувствительность по позициям № 126,127 представлены аналогичные сведения, комиссия отклоняет, так как «…» был предложен товар другого производителя.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, зарегистрированного в Минюсте России 27.02.2015 № 36262), Комиссия

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория» на действия казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» и его единой комиссии при осуществлении совместного электронного аукциона «Поставка реагентов для лабораторной диагностики (I)» (извещение № 0852500000120001345) для нужд бюджетных учреждений здравоохранения Омской области.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.