Заказчик:

ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»

Пр-т Строителей, 37А, г. Пенза,

440071

oncology@sura.ru

Заявитель:

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТРЕК»

1-ая Волоколамская улица, д. 60В, г. Дедовск, Истринский район, Московская область, 143532

а/я 28, г. Москва, 121351

info@medtrek.net

Уполномоченный орган:

Управление по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области

ул. Попова, 34А, г. Пенза, Пензенская область, 440046

pgz.pnz@obl.penza.net

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/106-32/2020

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе

22 января 2020 года                                                                       г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

       <…> – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок;

       <…> – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

       <…> – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заказчика – государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной онкологический диспансер» <…>;

со стороны уполномоченного органа – Управления по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области <…>;

в отсутствии подателя жалобы – представителя общества с ограниченной ответственностью «МЕДТРЕК», надлежащим образом уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО «МЕДТРЕК» на положения документации на положения документации об электронном аукционе «Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения в 2020 г.» (извещение № 0155200002219000915 от 30.12.2019 опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru), проводимом уполномоченным органом – Управлением по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

16.01.2020 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО «МЕДТРЕК» на положения документации об электронном аукционе «Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения в 2020 г.» (извещение № 0155200002219000915 от 30.12.2019, опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru) (далее – электронный аукцион), проводимом уполномоченным органом – Управлением по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» (далее – Заказчик).

По мнению заявителя:

1) документация об электронном аукционе необоснованно не содержит требование о предоставлении в составе заявки на участие в электронном аукционе лицензии на осуществление деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) и лицензии на право эксплуатации радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям;

2) в объект закупки включено оборудование, функционально и технологически не связанное с остальным, а именно, система диагностическая ОФЭКТ Mediso Anyscan S, являющаяся диагностическим, а не терапевтическим оборудованием.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 21.01.2020 в 16 часов 00 минут.

В Пензенское УФАС России от ООО «МЕДТРЕК» поступило ходатайство об отложении рассмотрения жалобы в связи с невозможностью участия в заседании Комиссии в назначенное время представителя подателя жалобы.

На основании пункта 3.32 Административного регламента в заседании Комиссии объявлен перерыв до 17 часов 00 минут 22.01.2020, после чего рассмотрение жалобы продолжилось.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласилась по основаниям, изложенным в отзыве на жалобу от 20.01.2020 № 114, а также в дополнениях к отзыву (от 21.01.2020), считает жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Представитель уполномоченного органа с доводами жалобы не согласилась по основаниям, изложенным в отзыве на жалобу от 21.01.2020 № 14, считает жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

30.12.2019 Управлением по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0155200002219000915 о проведении электронного аукциона «Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения в 2020 г.» для нужд ГБУЗ «Областной онкологический диспансер».

Начальная (максимальная) цена контракта – 13 350 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе – 24 января 2020 года в 09 часов 00 минут.

Дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 27 января 2020 года.

Дата проведения электронного аукциона – 28 января 2020 года.

ИКЗ 192583501398658350100105800013313000.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе (в редакции, действовавшей на момент размещения извещения о закупке) под электронным аукционом понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

1) Пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе предусмотрено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 – 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с пунктом 2 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе, документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 – 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки).

Из пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе, о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно документации об электронном аукционе объектом закупки является техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения в 2020 г. (ОКПД 2 – 33.13.12.000: Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях; ОКВЭД 2 – 33.13: Ремонт электронного и оптического оборудования).

В соответствии с приложениями № 1, 2 к информационной карте проведение электронного аукциона направлено на закупку услуг по техническому обслуживанию следующего медицинского оборудования:

1) аппарат гамма-терапевтический «MultiSource HDR» для контактного облучения;

2) аппарат гамма-терапевтический «Theratron Equinox 80» для дистанционного облучения;

3) система рентгенотерапевтическая «XsTrahl 200»;

4) система диагностическая ОФЭКТ Mediso Anyscan S;

5) медицинский линейный ускоритель Elekta Synergy S;

6) медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity;

7) система для планирования лучевой терапии «XIO CE-3D»;

8) анализатор дозного поля Blue Phantom.

Пунктом 10 Информационной карты электронного аукциона (Раздел 1 Главы 1 документации об электронном аукционе) установлен исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками электронного аукциона в соответствии с пунктом 1 части 1 и частью 3 (при наличии таких требований, установленных п. 9 Информационной карты настоящей документации) статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

А именно: копия действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Перечень видов работ, оказываемых в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники:

       монтаж и наладка медицинской техники;

       контроль технического состояния медицинской техники;

       периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

       ремонт медицинской техники.

в соответствии с п. 2 Приложения к Положению о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Из текста жалобы следует, что в части выполнения работ с системой диагностической ОФЭКТ Mediso Anyscan S; медицинским линейным ускорителем Elekta Synergy S; медицинским линейным ускорителем Elekta Infinity требуется лицензия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), в части выполнения работ с аппаратом гамма-терапевтическим «MultiSource HDR» для контактного облучения и аппаратом гамма-терапевтическим «Theratron Equinox 80» для дистанционного облучения требуется лицензия Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на право эксплуатации радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям.

Следует отметить, что любое «дополнительное» требование к участникам закупки о наличии лицензии и предоставлении ее копии в составе заявки на участие в закупке является «ограничивающим», то есть должно быть, в случае его установления полностью обоснованно.

В случае включения в один объект закупки работ, для выполнения которых требуется наличие соответствующей лицензии, а также работ, для выполнения которых такая лицензия не требуется, установление требования о предоставлении участником закупки в составе заявки копии такой лицензии сужает круг участников закупки и может быть расценено как нарушение Закона о контрактной системе.

Указанная позиция соответствует правовому подходу, изложенному Верховным Судом Российской Федерации в пункте 7 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного 28.06.2017 Президиумом Верховного Суда Российской Федерации.

В ходе рассмотрения вопроса о необходимости установления требования о предоставлении в составе заявки вышеуказанных лицензий Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 39 части 1 статьи 12 Федерального закона 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит обязательному лицензированию деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Согласно статье 1 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» ионизирующим излучением является излучение, которое создается при радиоактивном распаде, ядерных превращениях, торможении заряженных частиц в веществе и образует при взаимодействии со средой ионы разных знаков.

Порядок лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) утвержден постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» (далее - Постановление № 278) Согласно пункту 6 Приложения к Постановлению № 278 лицензируемая деятельность включает в себя осуществление технического обслуживания источников ионизирующего излучения (генерирующих).

В соответствии с нормами законодательства лицензируется деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности.

Как указано в Постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 07.06.2018 № Ф06-32697/2018 по делу № А49-9682/2017 для применения исключения, предусмотренного пунктом 39 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании, правовое значение имеет, не кто использует источник ионизирующего излучения, а где используются такие источники (в медицинской деятельности). В рассматриваемом случае, аукцион проводится в целях заключения контракта на техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения, которое используется ГБУЗ «Областной онкологический центр» в медицинской деятельности. Данное обстоятельство, по мнению суда, освобождает исполнителя работ от необходимости получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору осуществляет лицензирование деятельности в области использования атомной энергии, в том числе, в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям (Административный регламент предоставления Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования атомной энергии, утв. Приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 08.10.2014  № 453).

Согласно статье 26 Федерального закона от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» (далее – Закон № 170-ФЗ) лицензированию подлежат следующие виды деятельности в области использования атомной энергии:

размещение, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов, закрытие пунктов захоронения радиоактивных отходов, обращение с ядерными материалами и радиоактивными веществами, в том числе при разведке и добыче урановых руд, при производстве, использовании, переработке, транспортировании и хранении ядерных материалов и радиоактивных веществ, обращение с радиоактивными отходами при их хранении, переработке, транспортировании и захоронении, использование ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, проектирование и конструирование ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов, конструирование и изготовление оборудования для ядерных установок, радиационных источников, пунктов хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов, проведение экспертизы безопасности (экспертизы обоснования безопасности) объектов использования атомной энергии и (или) видов деятельности в области использования атомной энергии.

В соответствии со статьей 3 Закона № 170-ФЗ радиационными источниками признаются не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся радиоактивные вещества или генерируется ионизирующее излучение.

Радиоактивными веществами являются не относящиеся к ядерным материалам вещества, испускающие ионизирующее излучение.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснила, что в аппаратах гамма-терапевтических «MultiSource HDR» для контактного облучения и «Theratron Equinox 80» для дистанционного облучения находится радиационный источник с радиоактивным веществом. При этом Техническое задание документации об электронном аукционе не предполагает в рамках технического обслуживания данных единиц техники проведение работ непосредственно с открытыми радиоактивными источниками (радиоактивными веществами), не требует их демонтажа, замены, перемещения и (или) утилизации. Установление требуемой заявителем лицензии Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору ограничит количество участников закупки.

Абзацем четырнадцатым статьи 3 Закона № 170-ФЗ установлено, что действие настоящего закона не распространяется на объекты, содержащие или использующие ядерные материалы и радиоактивные вещества в количествах и с активностью (и (или) испускающие ионизирующее излучение с интенсивностью или энергией) менее установленных федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии значений, для которых требуются разрешения федеральных органов исполнительной власти в области государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии при осуществлении деятельности с указанными объектами, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Статьей 37 Закона № 170-ФЗ регламентирован правовой статус организаций, выполняющих работы и предоставляющие услуги для эксплуатирующей организации, в частности установлено, что организации, осуществляющие научные исследования и изыскания, проектирование, сооружение и вывод из эксплуатации ядерных установок, радиационных источников или пунктов хранения, конструирование и изготовление для них оборудования, проведение иных работ и предоставление иных услуг в области использования атомной энергии, обеспечивают выполнение работ и предоставление услуг в таком объеме и такого качества, которые отвечают нормам и правилам в области использования атомной энергии, и несут ответственность за качество выполненных работ и предоставленных услуг в течение всего проектного срока службы ядерной установки, радиационного источника, пункта хранения или изготовленного для них оборудования.

В силу статьи 105 Закона о контрактной системе, регламентирующей порядок подачи жалобы в контрольный орган в сфере закупок, к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Из приведенной нормы следует, что на лицо, подавшее жалобу, возлагается обязанность по доказыванию обоснованности ее доводов с предоставлением соответствующих документов.

Вместе с тем, податель жалобы на заседание Комиссии не явился, доказательств обоснованности доводов жалобы, в частности, доказательств того, что объект закупки является объектом использования атомной энергии, что работы по техническому обслуживанию медицинской техники, содержащиеся в Техническом задании Заказчика, подпадают под действие статьи 26 Закона № 170-ФЗ, а также что такие работы соответствуют лицензируемому виду деятельности в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям, не представил.

Кроме того, податель жалобы не привел каких-либо доводов в отношении ущемления его прав и законных интересов в связи с отсутствием рассматриваемых требований в документации об электронном аукционе. Заявитель не был ограничен в возможности подать заявку на участие в закупке, участвовать в электронном аукционе, стать победителем закупки, предложив наименьшую цену контракта.

В связи с изложенным, довод подателя жалобы признается Комиссией необоснованным.

2) В силу пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно доводу подателя жалобы, в объект закупки включено оборудование, функционально и технологически не связанное с остальным. Так, система диагностическая ОФЭКТ Mediso Anyscan S, является диагностическим, а не терапевтическим оборудованием.

Как указано представителем Заказчика, объект закупки сформирован исходя их потребности ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», поскольку все медицинское оборудование, подлежащее техническому обслуживанию, находится в одном отделении Заказчика – радиологическом, их техническое обслуживание одним исполнителем призвано обеспечить эффективность и оперативность такого обслуживания.

Учитывая потребность Заказчика, а также отсутствие в документации об электронном аукционе «дополнительных» требований к участникам закупки в связи с включением указанного оборудования в объект закупки (наличие разрешительных документов, опыта работы и т.д.), Комиссия приходит к выводу о том, что обжалуемое заявителем обстоятельство не нарушает права и законные интересы участников закупки, не препятствует им подать заявку на участие в электронном аукционе. Доказательств обратного подателем жалобы не представлено.

При указанных обстоятельствах Комиссия Управления не находит нарушения в рассматриваемых положениях документации о закупке.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Управления

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «МЕДТРЕК» на положения документации на положения документации об электронном аукционе «Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования радиологического отделения в 2020 г.» (извещение № 0155200002219000915 от 30.12.2019, опубликовано на сайте www.zakupki.gov.ru), проводимом уполномоченным органом – Управлением по регулированию контрактной системы и закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

<…>