РЕШЕНИЕ

по жалобе №1775-14533-19/4

Резолютивная часть оглашена

25.12.2019 г.                                                                                                              г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС) в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), Административным регламентом по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд  утвержденным Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 г. N 727/14, жалобу ООО «СТОПАКОМ» на положения аукционной документации при проведении электронного аукциона на выполнение работ по поставке медицинских изделий для нужд ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»  (извещение № 0142200001319023275, начальная (максимальная) цена контракта – 1 401 472,00 рублей),

в присутствии представителей:

                                                             УСТАНОВИЛА:

В Самарское УФАС России поступила жалоба ООО «СТОПАКОМ» на положения аукционной документации при проведении электронного аукциона на выполнение работ по поставке медицинских изделий для нужд ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»  (извещение № 0142200001319023275, начальная (максимальная) цена контракта – 1 401 472,00 рублей),

Согласно доводам жалобы ООО «СТОПАКОМ» следует:

- При формировании аукционной документации и объекта закупки Заказчиком нарушена ст.23 Закона о контрактной системе, положения Постановления Правительства РФ от 08.02.2017г. №145.

- Заказчиком в один лот объединены товары технологически и функционально не связанные между собой.

- Заказчик ограничил конкуренцию, объединив в один лот товары, выпускаемые единственным производителем, наряду с товарами, выпускаемые разными производителями.

            Заявитель просит признать жалобу обоснованной, приостановить процедуру закупки, выдать предписание об устранении выявленных нарушений законодательства.

           Представитель Заказчика против доводов Заявителя возражал, указывая на правомерность принятого решения, просил отказать в удовлетворении жалобы, представил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

            Изучив материалы жалобы, письменные пояснения, документацию об электронном аукционе, проведя в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России установила следующее.

        В соответствии с Постановлением Правительства РФ №145 от 08.02.2017г. «Об утверждении Правил формирования и ведения в Единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики обязаны при планировании и осуществлении закупок использовать федеральный каталог товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) в части:

       - Наименования ТРУ;

       - Единицы измерения ТРУ;

       - Описания ТРУ (при наличии такого описания в позиции).

        При этом Заказчики вправе указывать дополнительные потребительские свойства, функциональные, качественные, эксплуатационные характеристики в рамках ст.33 44-ФЗ при отсутствии описания в позиции КТРУ.

        Заявитель указывает на необходимость использования при описании п.1-6 технического задания позицию КТРУ 32.50.50.190-00000915 – индикатор химический/физический для контроля стерилизации.

        Позиция КТРУ 32.50.50.190-00000915 имеет следующее описание позиции: индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.

         В соответствии с описанием п.1-6 технического задания Заказчику не требуются химические/физические индикаторы.

       Указанные в п.1-6 технического задания индикаторы не соответствуют ни одной позиции КТРУ:

      - 32.50.50.190-00000945 – индикатор химический/физический для контроля стерилизации;

       - 32.50.50.190-00001036 – индикатор биологический для контроля стерилизации.

       Наименование и описание объекта закупок по позициям 7-8 ТЗ также не соответствует указанной позиции КТРУ. В частности:

         - позиция №7 – закупается товар «реактив», который состоит из набора: «1. Раствор амидопирина -90 мл; 2. Раствор анилина солянокислого – 10мл»;

        - позиция №8 – закупается товар «реактив», который состоит из набора: «Фенолфталеин, 1% спиртовой раствор 100 мл – 1шт».

        В отношении позиций 9-10 заказчик указывает на необходимость применения позиции КТРУ 32.50.50.190-00001104 «Индикатор температуры», которая содержит описание позиции: «Нестерильное  устройство, предназначенное для прикрепления к термочувствительному веществу, чтобы указать, с помощью необратимого изменения цвета, когда заданная температура будет достигнута и превышена. Оно, как правило, состоит из самоклеющегося пластикового контейнера для ленты термочувствительного материала, который активируется при прикреплении к целевому веществу. Устройство одноразового использования».

        При этом позиция 9 и 10 технического задания относятся к индикаторам специального назначения – «для контроля температурного режима холодовой цепи в процессе транспортировки и хранения скоропортящейся продукции: медицинских препаратов (МИБП), вакцин, химических реактивов». При этом, индикатор температурный, указанный в п.9, 10 технического задания, изготавливается из бумажной основы с защитным покрытием. КТРУ по позиции индикатор температуры имеет иное предназначение, иной материал изготовления.

       Таким образом, неприменение КТРУ обусловлено отсутствием идентичности в закупаемых товарах описанию, указанному в КТРУ.

        Довод Заявителя сводится к тому, что техническое задание содержит дополнительные характеристики товаров по отношению к предусмотренному КТРУ описанию объекта закупки, при этом документация о закупке не содержит обоснования их включения. Во всех позициях, на которые ссылается Заявитель, раздел «описание товара, работы, услуги» не заполнен и эти позиции КТРУ не содержат ни одной характеристики.

        При этом согласно пункту 6 Правил использования КТРУ, утв. Постановлением Правительства РФ №145, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования иной и дополнительной информации только при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога.

         Таким образом, даже в случае применения данных позиций КТРУ заказчик в связи с отсутствием в КТРУ по данным позициям описания товара на основании пункта 6 Правил использования КТРУ имел бы право включать в техническое задание требуемые ему характеристики без включения какого-либо обоснования.

        Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

        Согласно п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

        Все товары, включенные в объект закупки, являются медицинскими изделиями. Все закупаемые товары имеют общий код по ОКПД2 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки». Все закупаемые товары являются медицинскими товарами и не включены в другие группировки классификатора. Все закупаемые товары имеют технологическую и функциональную взаимосвязь, относятся к одной группе товаров – индикаторы, имеют общее групповое назначение. Данные товары применяются в едином цикле при процессе стерилизации и хранении медицинских изделий, используются для валидации (анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий) и оценки процесса стерилизации.

        Довод Заявителя сводится к тому, что описание объекта закупки по пункту 4 технического задания (индикатор химический для паровой стерилизации) содержит избыточные характеристики, не влияющие на его потребительские свойства, что ограничивает число участников закупки.

      Пункт 4 технического задания устанавливает минимальные и максимальные показатели требуемого индикатора, а также показатели, которые необходимы для проведения процесса стерилизации ряда медицинских изделий при паровой стерилизации в имеющихся у Заказчика паровых стерилизаторах.

       В соответствии с указанными положениями законодательства  о контрактной системе заказчиком, исходя из собственных потребностей в товарах, сформирован перечень необходимых ему товаров и приведено их описание, включающее в себя функциональные, технические и качественные характеристики.

       В соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011 многопеременные индикаторы стерилизации должны реагировать на две или более критических переменных и указывать на прохождение стерилизационной обработки при КЗ выбранных переменных.

     Контрольное значение (КЗ) – значение/значения критических переменных, при которых индикатор должен достигать конечного состояния, как определено изготовителем.

       Если индикатор разработан для использования при определенных режимах стерилизации, то эти  сведения должны быть указаны или закодированы на индикаторе.

      В соответствии с требованиями п.5.8. ГОСТ ISO  11140-1-2011 каждая упаковка индикаторов, инструкция или вкладыш технической информации должны содержать описание изменения, происходящего с индикатором, и его конечное состояние; для цветовых индикаторов – изменение цвета, которое не может быть однозначно описано, образцы цвета или цветового интервала как для конечного состояния, так и примеры промежуточных (неизмененных) состояний.

         Отсутствие цветовой индикации процесса стерилизации может привести к нарушениям процесса стерилизации и нарушения стерильности многоразовых медицинских изделий при их непосредственном использовании. Некачественная стерилизация или невозможность контроля за процессом стерилизации и качеством ее проведения (в случае отсутствия цветовой индикации) может повлечь неблагоприятные последствия как для заказчика, так и для пациента.

        Цветовая индикация, приведенная в техническом задании необходима для правильной интерпретации результатов индикации медицинским персоналом.

       При  этом техническое задание не содержит указаний на конкретные цвета, а содержит лишь требование об «изменение цвета индикатора со светлого на темный», а также требование, в соответствие с которым «обязательно имеется информация о цвете, который приобретает индикационный слой в ходе цикла стерилизации».

       Использование данного многопараметрического индикатора, имеющего возможность разделения на 2 полоски, обусловлено необходимостью усиленного контроля за процессом стерилизации:

        1. Одна полоска помещается внутри упаковки для стерилизации и непосредственно вместе с медицинскими изделиями;

         2. Вторая полоска помещается поверх упаковки для стерилизации.

        При прохождении процедуры стерилизации данный индикатор при изменении цвета со светлого на темный будет свидетельствовать о полном цикле стерилизации и проникновения пара в упаковку. Использование именно цветовой индикации (изменения цвета как результата химической реакции) является стандартным показателем, прямо предусмотренным документами национальной системой стандартизации, широко встречается в химических индикаторах различных производителей.

         Таким образом, участники закупки не лишены права предложить к поставке товары с различными цветами индикации при соблюдении описанных условий.

       ООО «СТОПАКОМ», вопреки требованиям части 9 статьи 105 Закона о контрактной системе не представлены доказательства, свидетельствующие о том, что указанные требования создали одному участнику закупки преимущество перед другими, либо являются непреодолимыми для потенциальных участников закупки, а также каким-либо образом необоснованно повлекли за собой ограничение количества участников. Заявитель не обосновал, чем нарушены его права и интересы.         

         Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России      

                                                                    РЕШИЛА:

           Признать жалобу ООО «СТОПАКОМ» необоснованной.

    Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.