ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ ПО РЕСПУБЛИКЕ САХА (ЯКУТИЯ)

РЕШЕНИЕ

по делу № 014/06/59-815/2019

о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

г. Якутск 21 июня 2019 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее также – Комиссия, Комиссия Якутского УФАС России), в составе:

<…> – заместителя руководителя Якутского УФАС России, начальника отдела естественных монополий и рекламы Якутского УФАС России, председателя Комиссии;

<…> – главного государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

<…> – специалиста отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

при участии:

от заявителя закрытого акционерного общества «ДальСиб фармация» (далее – ЗАО «ДальСиб фармация», заявитель): не явились, уведомлены надлежащим образом;

от заказчика

государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Якутский республиканский онкологический диспансер» (далее – ГБУ РС(Я) «ЯРОД», заказчик): не явились, представлено ходатайство о рассмотрении жалобы без участия представителей заказчика,

от уполномоченного учреждения государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) «Центр закупок Республики Саха (Якутия)» (далее – ГКУ РС(Я) «Центр закупок РС(Я)», уполномоченное учреждение): <…> (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ЗАО «ДальСиб фармация» на действия аукционной комиссии уполномоченного учреждения ГКУ РС(Я) «Центр закупок РС(Я)» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств (Метронидазол, Омепразол, Фамотидин, Дексаметазон, Повидон‑Йод) (изв. № 0816500000619005856), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44‑ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки, действуя в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14,

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ЗАО «ДальСиб фармация».

Из текста жалобы ЗАО «ДальСиб фармация» следует, что вывод членов аукционной комиссии уполномоченного учреждения об истечении срока действия Регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Метронидазол» с №ЛП-001517 от 16.02.2012 со сроком действия 5 лет в составе второй части заявки является ошибочным, а решение аукционной комиссии о несоответствии второй части заявки требованиям аукционной документации не обоснованно.

Просят признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представитель уполномоченного учреждения пояснила, что с жалобой не согласен.

Просит признать жалобу необоснованной.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав пояснения представителя уполномоченного учреждения и изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу ЗАО «ДальСиб фармация» необоснованной на основании следующего.

Согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Закон о контрактной системе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать «копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ, в случае, если в соответствии с законодательством РФ установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством РФ они передаются вместе с товаром».

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств, Закон № 61-ФЗ), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно подпункту 1 пункта 11 Административного регламента Министерства здравоохранения РФ (далее – Минздрав РФ) по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 21.09.2016 № 725н (далее – Регламент Минздрава РФ), факт государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения подтверждает «выдача (направление) заявителю решения о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, регистрационного удостоверения лекарственного препарата сроком действия пять лет, согласованных нормативной документации, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки». По истечении указанного срока, согласно регламенту, заявителю может быть выдано бессрочное регистрационное удостоверение.

Согласно пункту 10 Информационной карты аукционной документации вторая часть заявки должна содержать копии регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения.

Заявителем в составе второй части заявки была представлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Метронидазол» ЛП-001517 от 16.02.2012 с установленным Регламентом Минздрава РФ сроком действия 5 лет.

Таким образом, по состоянию на 10.06.2019, то есть на дату рассмотрения аукционной комиссией уполномоченного учреждения поданных заявок, пятилетний срок действия, представленного ЗАО «ДальСиб фармация» Регистрационного удостоверения ЛП-001517 от 16.02.2012 истек на дату 16.02.2017.

Согласно части 1 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств «регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты».

Согласно части 2 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств «по истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации».

Таким образом, заявителем предъявлена копия недействующего (утратившего силу в связи с истечением срока действия и переоформлением на бессрочное) регистрационного удостоверения.

Следовательно, вторая часть заявки не соответствует требованиям пункта 10 Информационной карты аукционной документации, так как содержит регистрационное удостоверение РУ ЛП-001517 с истекшим сроком действия на являющийся предметом закупки лекарственный препарат «Метронидазол».

Таким образом доводы заявителя не нашли своего подтверждения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

решила:

Признать жалобу ЗАО «ДальСиб фармация» на действия аукционной комиссии уполномоченного учреждения ГКУ РС(Я) «Центр закупок Республики Саха (Якутия)» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств (Метронидазол, Омепразол, Фамотидин, Дексаметазон, Повидон-Йод) (изв. № 0816500000619005856) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Председатель комиссии <…>

Члены комиссии:<…>

<…>