Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю | 23.05.2019 |
Заявитель: ООО Медицинские технологии и развитие | |
Заказчик: федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) | |
Закупка: 0322100002519000085 Жалоба: 201900134025000332 | |
Жалоба призана необоснованной |
|
Заказное с уведомлением
ООО «Медицинские технологии и развитие» 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.2, стр.1, эт.1 каб. 40.
ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) 680009, г. Хабаровск, ул. Краснодарская, 2 В. |
направлении решения
РЕШЕНИЕ № 141
23.05.2019 г. Хабаровск
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
в присутствии представителя заказчика - ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск)
Примаковой Т.М. (представитель по доверенности от 24.07.2018 №62);
в отсутствии представителей заявителя - ООО «Медицинские технологии и развитие» (о дате и месте рассмотрения жалобы, уведомлены надлежащим образом),
рассмотрев жалобу ООО «Медицинские технологии и развитие» и материалы дела № 7-1/197,
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО «Медицинские технологии и развитие» на действия заказчика - ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий - расходных материалов для эндоваскулярной хирургии (№0322100002519000085).
По мнению заявителя, вторая часть его заявка неправомерно признана не соответствующей требованиям, установленным документацией об аукционе на основании п. 2 ч. 6 ст. 69 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе): «Участник по позициям №2, 5-14, 16-17 представил регистрационные удостоверения несоответствующие заявке – невозможно идентифицировать медицинские изделия в соответствии с регистрационным удостоверением».
На основании ст. 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам которой установлено следующее.
Извещение № 0322100002519000085 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 15.04.2019.
Объект закупки: поставка медицинских изделий - расходных материалов для эндоваскулярной хирургии.
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 822 566,90 рублей.
Источник финансирования: субсидии на финансовое обеспечение выполнения государственного задания за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования, средства фонда обязательного медицинского страхования.
Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе на право заключения Договора с субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией на поставку медицинских изделий - расходных материалов для эндоваскулярной хирургии от 26.04.2019 на участие в аукционе поступило две заявки (№62, №69), обе заявки признаны соответствующими требованиям документации об электронном аукционе.
В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона на право заключения Договора субъектом малого предпринимательства на поставку медицинских изделий - расходных материалов для эндоваскулярной хирургии от 06.05.2019 заявка №62 признана соответствующей требованиям аукционной документации, заявка № 69 признана не соответствующей требованиям аукционной документации основании п. 2 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе): «Участник по позициям №2, 5-14, 16-17 представил регистрационные удостоверения несоответствующие заявке – невозможно идентифицировать медицинские изделия в соответствии с регистрационным удостоверением». Победителем электронного аукциона признано ООО «Вита Компонент» с ценой контракта 2 512 084,59 рубля.
В процессе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым, считает жалобу необоснованной в полном объеме.
На заседании Комиссии Хабаровского УФАС России представитель заказчика поддержал позицию, изложенную в отзыве.
Изучив материалы дела 7-1/8, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела и заслушав представителей заказчика Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.
В соответствии с ч. 2 ст. 66 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.
Согласно ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:
1) наименование, фирменное наименование (при наличии), место нахождения (для юридического лица), почтовый адрес участника такого аукциона, фамилия, имя, отчество (при наличии), паспортные данные, место жительства (для физического лица), номер контактного телефона, идентификационный номер налогоплательщика участника такого аукциона или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика участника такого аукциона (для иностранного лица), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника такого аукциона;
2) документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки);
3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;
4) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия данного решения в случае, если требование о необходимости наличия данного решения для совершения крупной сделки установлено федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) учредительными документами юридического лица и для участника такого аукциона заключаемый контракт или предоставление обеспечения заявки на участие в таком аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;
5) документы, подтверждающие право участника электронного аукциона на получение преимуществ в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона (в случае, если участник электронного аукциона заявил о получении указанных преимуществ), или копии таких документов;
6) документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
7) декларация о принадлежности участника такого аукциона к субъектам малого предпринимательства или социально ориентированным некоммерческим организациям в случае установления заказчиком ограничения, предусмотренного частью 3 статьи 30 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки).
Согласно ч. 6 ст. 66 Закона о контрактной системе требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных частями 3 и 5 настоящей статьи документов и информации, не допускается.
В соответствии с п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе.
Согласно п.17 части 1 аукционной документации «Информационная карта электронного аукциона» вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе, копии документов, подтверждающих, что товар, работа или услуга соответствуют требованиям законодательства. Документы представляются, если такие требования законодательством установлены, и они не передаются вместе с товаром («Настоящая аукционная документация предусматривает предоставление копий данных документов: подтверждающих регистрацию на территории Российской Федерации товара»).
Согласно части 4 Аукционной документации «Техническая часть» в рамках аукциона необходимо поставить следующие товары:
Позиция 2: Катетер перкутанный транслюминарный для вальвулопластики -Катетер транслюминальный для вальвулопластики. На катетере должны быть расположены маркерные полосы. Катетер должен быть изготовлен из термопластичного эластомера. Форма шафта должна быть коаксиальной. Не менее 10 размеров диаметра баллона в линейке от 10 до 30мм, не менее 4 размеров длины в линейке от 3 до 6 см. Катетер должен быть совместим с интродьюсером от 7 до 14F в зависимости от размера катетера. Размер шафта катетера от 6 до 9F в зависимости от размера катетера, рабочая длина шафта не менее 110см. Совместим с проводником 0.035”. Давление разрыва: от 2 до 9атм в зависимости от размера баллона. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 5: Проводник коронарный - Проводник коронарный диаметром 0.014". Размерная линейка: не менее 2 длин от: 180 до 300 см. Проводник комбинированный с полимерным покрытием.
Наличие в линейке проводников со стальным сердечником и комбинированным стальным сердечником с дистальной частью из эластичного сплава. Сердечник монолитный. В линейке должны быть доступны проводники с гидрофильным и с гидрофобным покрытием. Сердечник проводника должен быть сужен к концу для обеспечения оптимальной проходимости. Два различных исполнения наконечников: формообразующий элемент для удержания формы и обеспечения мягкости и сердечник-наконечник для обеспечения тактильной обратной связи и управления кончиком. Проводник должен иметь мягкий моделируемый кончик прямой, J-образной формы (в зависимости от выбора Заказчика);
Позиция 6: Микрокатетер внутрисосудистый - Микрокатетер внутрисосудистый. Катетер должен быть изготовлен из полиуретана и вольфрамового порошка. Катетер должен иметь конусообразный усиленный шафт. Дистальная часть микрокатетера должна иметь гидрофильное полимерное покрытие. Диаметр микрокатетера дистальный не более 2.6F, проксимальный не более 2.8F. Размерная линейка: не менее 2-х длин в линейке от 135 до 150см., совместимость с проводником 0.014”. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 7: Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство) - Код позиции КТРУ 32.50.13.190-03141, Код по ОКПД2 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки (показатель описывает технологию использования и не требует конкретизации участником). Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки (показатель и наименование конкретизированы в связи с тем, что планируется использование товара для лечения указанного нарушения). Это изделие для одноразового использования.
Диаметр диска левого предсердия (некоторые диаметры исключены Заказчиком в связи с отсутствием потребности в них):
≥ 16 и ≤ 18 миллиметров
> 18 и ≤ 20 миллиметров
> 20 и ≤ 22 миллиметров
> 24 и ≤ 26 миллиметров
> 26 и ≤ 28 миллиметров
> 28 и ≤ 30 миллиметров
> 30 и ≤ 32 миллиметров
> 32 и ≤ 34 миллиметров
> 34 и ≤ 36 миллиметров
> 36 и ≤ 38 миллиметров
> 38 и ≤ 40 миллиметров
> 40 и ≤ 42 миллиметров
> 42 и ≤ 44 миллиметров
> 44 и ≤ 46 миллиметров
> 48 и ≤ 50 миллиметров
> 50 и ≤ 52 миллиметров
> 52 и ≤ 54 миллиметров
> 54 и ≤ 56 миллиметров
> 56 и ≤ 58 миллиметров (дополнительный показатель диаметра установлен для обеспечения возможности выбора оптимального устройства для различных анатомических вариантов)
Диаметр диска правого предсердия(некоторые диаметры исключены Заказчиком в связи с отсутствием потребности в них):
≥ 12 и ≤ 14 миллиметров
> 14 и ≤ 16 миллиметров
> 16 и ≤ 18 миллиметров
> 20 и ≤ 22 миллиметров
> 22 и ≤ 24 миллиметров
> 24 и ≤ 26 миллиметров
> 26 и ≤ 28 миллиметров
> 28 и ≤ 30 миллиметров
> 30 и ≤ 32 миллиметров
> 32 и ≤ 34 миллиметров
> 34 и ≤ 36 миллиметров
> 36 и ≤ 38 миллиметров
> 38 и ≤ 40 миллиметров
> 40 и ≤ 42 миллиметров
> 42 и ≤ 44 миллиметров
> 44 и ≤ 46 миллиметров
> 46 и ≤ 48 миллиметров
> 48 и ≤ 50 миллиметров
> 50 и ≤ 52 миллиметров (дополнительный показатель диаметра установлен для обеспечения возможности выбора оптимального устройства для различных анатомических вариантов)
Внутри окклюдер должен быть наполнен устойчивой к току крови мембраной из растянутого политетрафторэтилена (обеспечивает немедленную остановку кровотока сквозь дефект и предотвращает остаточный шунт). Мембрана должна быть прочно закреплена нейлоновыми нитями в окклюдере (обеспечивается блокирующий эффект без тромбообразования, стимулирует быстрый рост эндотелиальной ткани на поверхности окклюдера, предотвращает гемолиз и остаточный шунтовый поток по сравнению с полиэстерной тканью). В комплект должны входить система доставки диаметром от 7 до 14 Fr в зависимости от размера окклюдера; катетер баллонный: длина баллона не более 40мм (доставочная система гарантирует точное внедрение, перемещение и удаление окклюдера, баллонный катетер для измерения размера дефекта). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 8: Проводник внутрисосудистый - Проводник внутрисосудистый. Монолитный сердечник от проксимального до дистального кончика. Оплетка без дополнительных соединений. Покрытие шафта PTFE. Гидрофильное полимерное покрытие не менее 22 см. Рентгеноконтрастный кончик не мене 3см. Оплетка не менее 12см. Диаметр проводника 0.014 дюйма. Не менее 2 длин проводника в линейке от 180 до 300 см. Жесткость 1,0±0.1г. В наличии должны быть проводники с прямым и J-образным кончиком. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 9: Проводник коронарный - Проводник коронарный с гидрофильным покрытием проксимальной части и полимерным покрытием кончика. Типы кончика: прямой и с загибом не более 1мм. Гидрофильное покрытие кончика: не менее 40см. Не менее 3 вариантов жесткости в линейке от 1,7г, до 4,5г. Диаметр проксимальной части не более 0,36мм (0,014’’). Наличие не менее двух вариантов длин проводников в линейке от 190 до 300 см. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 10: Проводник коронарный - Проводник. Наружный диаметр проводника 0,014". Сердечник из медицинской нержавеющей стали. Сердечник проводника должен быть расположен на всем протяжении до самого кончика для лучшей проходимости проводника. Сердечник должен состоять из комбинации цилиндрических и конических сегментов обеспечивающих плавное уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника – эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине, дистальный сегмент кончика - коаксиальная двойная спираль для точной передачи вращения проводника от проксимального сегмента к кончику. Гидрофильное покрытие гибкого дистального сегмента проводника на всем протяжении для облегчения прохождения сложных поражений. Дистальный кончик должен быть рентгеноконтрастным не менее 3 см. Степень жесткости тела проводника - средняя поддержка. Наличие форм кончика: J-образная и прямая. Наличие не менее двух вариантов длины проводника в линейке от 190 см до 300 см. Должна быть возможность присоединения удлиняющего устройства. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 11: Проводник коронарный - Проводник. Наружный диаметр проводника 0,014”. Сердечник из медицинской нержавеющей стали. Сердечник проводника должен быть расположен на всем протяжении до самого кончика для лучшей проходимости проводника. Сердечник должен состоять из комбинации цилиндрических и конических сегментов обеспечивающих плавное уменьшение диаметра от проксимального сегмента к дистальному. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника – эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине. Гидрофильное покрытие гибкого дистального сегмента проводника должно быть на всем протяжении для облегчения прохождения сложных поражений. Длина гибкого дистального сегмента не менее 15 см, дистальные не менее 3 см кончика должны быть рентгенконтрастные. Кончик проводника должен быть конический, диаметр кончика не более 0,008". Степень жесткости тела проводника - средняя поддержка. Форма кончика прямая. Проксимальный сегмент проводника должен иметь покрытие ПТФЭ. Наличие не менее 2-х вариантов длины проводника в линейке от 190 см до 300 см. Должна быть возможность присоединения удлиняющего устройства. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 12: Проводник коронарный - Проводник должен быть предназначен для ретроградной реканализации хронических окклюзий. Общая длина должна быть не менее 330 см. Диаметр проводника 0.010”. Дистальные не менее 170 см должны иметь гидрофильное покрытие. Длина оплетки должна быть не менее 8 см., длина рентгеноконтрастного кончика не менее 3 см. Тип кончика должен быть прямой;
Позиция 13: Проводник коронарный - Проводник. Стальной сердечник. Оплетка должна быть без дополнительных соединений. Покрытие шафта PTFE. Гидрофильное покрытие оплетки. В линейке не менее 3-х вариантов жесткости от 0.5 до 0.8 г. Не менее 3-х вариантов длины оплётки от 12 до 28см. Рентгеноконтрастный кончик не менее 3 см. Диаметр проводника 0.014 дюйма. Наличие в линейке не менее 3-х длин от 180 до 300 см. Наличие проводников с прямым и J-образным кончиком. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 14: Удлинитель проводника - Проводник должен быть с силиконовым покрытием PTFE , которое обеспечивает легкое скольжение и контроль. Должен быть предназначен для удлинения всех типов проводников фирмы ASAHI, имеющихся у Заказчика. Диаметр проводника 0,36 мм(0,014’’). Длина не менее 165см;
Позиция 16: Катетер проводниковый - Катетер проводниковый для проведения интервенционных процедур на коронарных артериях. Материал проводникового катетера на основе нейлона. Передача вращающего момента 1:1. Наличие инкапсулированной металлической оплетки с плоским сечением в стенке катетера и рентгеноконтрастной метки проксимальнее не более чем на 4 мм кончика катетера. Наличие проводниковых катетеров с боковыми отверстиями. Наличие в линейке не менее 4 диаметров катетеров от 5F до 8F. Внутренний диаметр катетеров: 5F не менее 0,058”, 6F не менее 0,071”, 7F не менее 0,081”, 8F не менее 0,090”. Наличие спектра изгибов катетеров с правой и левой кривизной, катетеров для трансрадиального доступа и шунтов. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком;
Позиция 17: Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования - Код позиции КТРУ 32.50.13.110-00116
Код по ОКПД2 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть
Объем шприца (некоторые объемы исключены заказчиком в связи с отсутствием потребности в них): ≥ 10 и ≤ 20 миллилитров Ручка для вращения: есть
Трехходовой краник: есть Устройство для введения проводника: есть
Набор должен состоять из устройства для раздувания баллонов и аксессуаров. Устройство для раздувания баллонов должно быть выполнено в цилиндрическом корпусе из полупрозрачного пластика со встроенным шприцем и манометром с круглым циферблатом, градуированным в единицах измерения давления до 30 атм включительно (параметры определяющие качество материала и точность при раздувании до максимально допустимых пределов). Клапан Y-коннектора имеет внутренний просвет от 0,096" (2.44мм) до 0,115"(2.92 мм) (показатель определяет совместимость с другими инструментами).
В составе первой части заявки Заявитель указал аналогичные наименования конкретного наименования медицинского изделия.
В составе второй части заявки Заявителем представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Вместе с тем, в ходе изучения указанных регистрационных удостоверений Комиссией Хабаровского УФАС России установлено следующее.
По позиции 2 Заявителем в составе второй части заявки представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13.08.2010 №ФСЗ 2010/07608. Согласно приложению к указанному регистрационному удостоверению оно выдано на медицинское изделие – ангиографические катетеры для баллонной вальвулопластики, варианты исполнений (далее указаны шесть наименований данного медицинского изделия). При этом сведения о том, какое именно медицинское изделие предлагает к поставке Заявитель, в первой и второй частях заявки отсутствуют.
По позиции 4 Заявителем в составе второй части заявки представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10.05.2017 №РЗН 2015/2025. Согласно приложению к указанному регистрационному удостоверению оно выдано на медицинское изделие – проводники (далее указаны три наименования данного медицинского изделия). При этом сведения о том, какое именно медицинское изделие предлагает к поставке Заявитель, в первой и второй частях заявки отсутствуют.
Аналогичная ситуация установлена также по позициям 5-14, 16.17 Технического задания.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, товар входит в гражданский оборот под тем наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении подобно тому, как лицо (физическое или юридическое) выступает в гражданском обороте под тем именем или наименованием, которое указано в его паспорте или учредительном документе соответственно. Иначе определить является ли товар зарегистрированным медицинским изделием и может ли свободно обращаться на территории Российской Федерации невозможно.
В ч. 11 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», указано, что в государственный реестр медицинских изделий, вносится в числе прочего наименование медицинского изделия.
В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» государственной регистрации подлежат любые медицинские изделия.
Согласно п. 6 Постановления Правительства № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Из материалов дела усматривается, что аукционная комиссия заказчика установила невозможность идентифицировать медицинские изделия в соответствии с регистрационным удостоверением в связи с неуказанием в заявке наименования медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением.
Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России, заявка участника допускает двусмысленные толкования по указанному товару, что не соответствует требованиям аукционной документации, в связи с чем заявка была правомерно признана несоответствующей.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
Признать жалобу заявителя - ООО «Медицинские технологии и развитие» на действия заказчика - ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий - расходных материалов для эндоваскулярной хирургии (№0322100002519000085) необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.
|
|
|
|
|
|