1. Уполномоченному органу –

Государственному комитету по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия и его комиссии

ул. Кирова, 99Б, г. Абакан, Республика Хакасия, 655017

2. Заказчику – ГБУЗ РХ «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской»

проспект Ленина, дом 23, г. Абакан, Республика Хакасия, 655012

3. ООО «Медицинские Диагностические Системы»

пр. Энгельса, 154, литер А, помещение 16-Н, г. Санкт-Петербург, 194358

info@spblogos.ru

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 019/06/69-131/2019

«18» апреля 2019 г.                                                                       г. Абакан

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю закупок в составе:

в присутствии представителя Уполномоченного органа – Государственного комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия (далее - уполномоченный орган, Госкомитет):

- «…», на основании доверенности № 4 от 22.03.2019г.,

в присутствии представителя Государственного заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской» (далее – ГБУЗ РХ «РКБ имени Ремишевской», заказчик):

- «…», на основании доверенности от 12.11.2018 года, б/н;

в отсутствие Заявителя - Общества с ограниченной ответственностью «Медицинские Диагностические Системы» (далее – заявитель, податель жалобы, ООО «МДС»), уведомленного надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу № 019/06/69-131/2019 ООО «МДС» на действия комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов и запасных частей для пульсоксиметра «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г. Я. Ремишевской» (закупка № 0380200000119001195), и результаты проведения внеплановой проверки действий государственного заказчика, уполномоченного органа и его комиссии, содержащие признаки нарушения Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок),

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия 11.04.2019 года входящий № 1968 поступила жалоба ООО «МДС» на действия комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов и запасных частей для пульсоксиметра «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г. Я. Ремишевской» (закупка № 0380200000119001195).

Заявитель считает, что комиссией уполномоченного органа неправомерно принято решение о соответствии требованиям аукционной документации заявки ООО «МДС», кроме того, указывает, что заказчик не может требовать наличие регистрационного удостоверения на оборудование, если данная продукция не подлежит регистрации в Государственном реестре медицинских изделий и предоставление сертификата соответствия для позиции № 2 - сетевой адаптер должно быть достаточным.

На основании изложенного, заявитель просит: приостановить заключение контракта, рассмотреть жалобу по существу, отменить решение заказчика по итогам электронного аукциона.

Представитель уполномоченного органа не согласился с доводами жалобы, устно озвучив свои возражения. Заказчик представил письменные пояснения по доводам жалобы и поддержал представителя уполномоченного органа.

В результате анализа и оценки информации и документов в рамках рассмотрения жалобы по существу, комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком электронного аукциона выступает Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской», уполномоченным органом – Госкомзакуп Хакасии, которые при размещении указанной закупки руководствуются Порядком взаимодействия Государственного комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия с заказчиками (далее - Порядок взаимодействия), утвержденным Постановлением Правительства Республики Хакасия от 05.12.2017 № 630 «Об утверждении Положения о Государственном комитете по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия».

Документация об аукционе в электронной форме № ЭА/19-001409 от 20.03.2019 года утверждена главным врачом ГБУЗ РХ «РКБ им. Г.Я. Ремишевской» «…» (в соответствии с п. 2.1.7 Порядка взаимодействия, утвержденного Постановлением Правительства от 05.12.2017 № 630).

20.03.2019 года на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок http://zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) и на электронной торговой площадке ООО «РТС-тендер» размещена информация (извещение, аукционная документация, техническое задание, обоснование НМЦК) о проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов и запасных частей для пульсоксиметра «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г. Я. Ремишевской» (закупка № 0380200000119001195).

Начальная (максимальная) цена контракта – 63 148,31 рублей;

Дата окончания подачи заявок на участие в Аукционе - 29.03.2019 в 8:00;

Дата проведения Аукциона - 04.04.2019.

Согласно Протокола рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 01.04.2019 №0380200000119001195-0, до окончания срока подачи заявок было подано 4 (четыре) заявки на участие в электронном аукционе (в том числе заявка Заявителя) – все четыре участника были допущены к участию в электронном аукционе.

В аукционе приняли участие три участника, Протокол проведения электронного аукциона размещен на официальном сайте ЕИС в сфере закупок 04.04.2019г.

09.04.2019 года аукционной комиссией рассмотрены вторые части заявок участников аукциона, принявших участие в аукционе, составлен Протокол подведения итогов электронного аукциона от 09.04.2019 №0380200000119001195-2-1, согласно которого 2 (две) заявки были признаны не соответствующими требованиям, установленным документацией об аукционе:

- ООО «МДС» на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе в сфере закупок, в нарушение пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, вторая часть заявки не содержит документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации и предоставление которых предусмотрено документацией об аукционе в электронной форме в п. 18.1 информационной карты (отсутствует регистрационное удостоверение по позиции №2 - сетевой адаптер),

- ИП «…» на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе в сфере закупок, в нарушение пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, вторая часть заявки не содержит документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации и предоставление которых предусмотрено документацией об аукционе в электронной форме в п. 18.1 информационной карты (отсутствуют регистрационные удостоверения).

Победителем электронного аукциона признан участник с идентификационным номером заявки 104734210 – ООО «Строительная компания Стандарт».

При принятии решения Комиссия Хакасского УФАС России руководствуется следующим.

1.  По доводу Заявителя о том, что заказчик не может требовать наличие регистрационного удостоверения на оборудование, если данная продукция не подлежит регистрации в Государственном реестре медицинских изделий и предоставление сертификата соответствия для позиции № 2 - сетевой адаптер должно быть достаточным.

Частью 11 статьи 105 Закона о контрактной системе в сфере закупок определены случаи возвращения жалобы подавшему её лицу без рассмотрения:

1) жалоба не соответствует требованиям, установленным настоящей статьей;

2) жалоба не подписана или жалоба подписана лицом, полномочия которого не подтверждены документами;

3) жалоба подана по истечении срока, предусмотренного настоящей статьей;

4) по жалобе на те же действия (бездействие) принято решение суда или контрольного органа в сфере закупок.

Согласно части 4 статьи 105 Закона о контрактной системе в сфере закупок обжалование действий (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки в случае, если данные действия (бездействие) совершены при проведении электронной процедуры, осуществляется в порядке, установленном настоящей главой, в любое время определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее чем через десять дней с даты размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов электронного аукциона, протокола рассмотрения и оценки заявок на участие в электронном аукционе, протокола рассмотрения заявки единственного участника на участие в электронном аукционе при признании соответствующей электронной процедуры несостоявшейся. Жалоба на положения документации и (или) извещения о проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур может быть подана участником закупки до окончания срока подачи заявок на участие в таких процедурах. При этом в случае, если обжалуемые действия (бездействие) совершены после начала рассмотрения заявок на участие в электронной процедуре, обжалование данных действий (бездействия) может осуществляться только участником закупки, подавшим заявку на участие в электронной процедуре, закрытой электронной процедуре. В случае, если обжалуемые действия (бездействие) совершены при рассмотрении вторых частей заявок на участие в электронном аукционе или при заключении контракта, обжалование данных действий (бездействия) осуществляется до заключения контракта. По истечении указанных сроков обжалование данных действий (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, комиссии по осуществлению закупок осуществляется только в судебном порядке.

Согласно Извещения о проведении электронного аукциона от 20.03.2019 № №0380200000119001195, дата и время окончания подачи заявок – 29.03.2019 08:00. Жалоба ООО «МДС» поступила 11.04.2019г. (вх. № 1968).

Таким образом, рассмотрение вышеуказанного довода заявителя комиссией антимонопольного органа в рамках настоящей жалобы не проводится, поскольку такой довод направлен на обжалование положений документации об аукционе после окончания установленного срока подачи заявок.

2.  По доводу Заявителя о том, что комиссией уполномоченного органа неправомерно принято решение о соответствии требованиям аукционной документации заявки ООО «МДС».

Согласно пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе в сфере закупок установлено, что заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе в сфере закупок;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

Принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 Закона о контрактной системе в сфере закупок (часть 7 статьи 69 Закона о контрактной системе в сфере закупок).

Заказчиком, в соответствии с требованиями пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, в пункте 18.1 Информационной карты аукционной документации, было установлено, что в составе второй части заявки участник должен предоставить регистрационные удостоверения на товар.

В техническом задании аукционной документация на поставку расходных материалов и запасных частей для пульсоксиметра «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г. Я. Ремишевской» указано следующее:

Комиссией антимонопольного органа установлено, что в составе второй части заявки ООО «МДС» предоставило регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2683 от 15 июля 2015 года на «Датчики пульсоксиметрические SpO2, кабели-удлинители для датчиков пульсоксиметрических SpO2» в приложении к которому указан «Датчик пульсоксиметрический, взрослый», но в данном регистрационном удостоверении отсутствует информация о «Сетевом адаптере», указанном в техническом задании. Кроме того, заявителем не представлено регистрационное удостоверение по позиции «Сетевой адаптер» технического задания аукционной документации.

Таким образом, участником закупки – ООО «МДС», в соответствии с требованиями аукционной документации, не представлено регистрационное удостоверение по позиции предлагаемого к поставке товара – «Сетевой адаптер».

На основании изложенного, комиссия Хакасского УФАС России приходит к выводу о том, что вторая часть заявки ООО «МДС» не содержит документа (регистрационное удостоверение) по позиции технического задания «Сетевой адаптер», подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации и предоставление которого предусмотрено документацией об аукционе в электронной форме в пункте 18.1 информационной карты. Следовательно, комиссия уполномоченного органа в соответствии с частью 7 статьи 69 Закона о контрактной системе в сфере закупок правомерно приняла решение о несоответствии заявки ООО «МДС» требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Таким образом, данный довод жалобы является необоснованным.

В соответствии с положениями пункта 3.30 Административного регламента, комиссией антимонопольного органа при рассмотрении жалобы № 019/06/69-131/2019 также осуществлялась внеплановая проверка соблюдения законодательства о контрактной системе в сфере закупок. Эта проверка проводилась в соответствии с положениями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок. Внеплановая проверка проводилась одновременно с рассмотрением жалобы.

Согласно пункта 1 части 15 статьи 99 Закон о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку по следующим основаниям - получение обращения участника закупки либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц с жалобой на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего. Рассмотрение такой жалобы осуществляется в порядке, установленном главой 6 настоящего Федерального закона. В случае, если внеплановая проверка проводится на основании жалобы участника закупки, по результатам проведения указанной проверки и рассмотрения такой жалобы принимается единое решение.

В рамках проведения внеплановой проверки размещения закупки комиссией антимонопольного органа рассмотрен довод Заявителя о том, что заказчик не может требовать наличие регистрационного удостоверения на оборудование, если данная продукция не подлежит регистрации в Государственном реестре медицинских изделий.

Согласно пункта 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать в том числе копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах здоровья граждан) под медицинским изделием понимают любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и  медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

При этом согласно части 4 статьи 38 Закона об основах здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

  В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее – ПП РФ № 1416) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие". В приложении к регистрационному удостоверению указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению). При этом приложение к регистрационному удостоверению является его неотъемлемой частью.

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ПП РФ № 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, не предусмотрена обязанность сопровождать товар копией регистрационного удостоверения.

Во исполнение вышеуказанных норм действующего законодательства, в соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе в сфере закупок, в пункте 18.1 Информационной карты аукционной документации установлено требование заказчика о предоставлении в составе второй части заявки копий регистрационных удостоверений на товар.

Комиссией антимонопольного органа установлено, что «Сетевой адаптер», указанный в техническом задании аукционной документации закупки № 0380200000119001195, содержится в приложении к регистрационному удостоверению на медицинское изделие № РЗН 2013/1343 от 23.12.2015 года «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» по ТУ 9441-011-18585567-2004» и поименован как «Сетевой адаптер (ЛКЯМ.323366.062)».

Кроме того, на рассмотрении жалобы представитель заказчика указал, что данное регистрационное удостоверение полностью соответствует по позиции «Сетевой адаптер» технического задания аукционной документации закупки № 0380200000119001195, а также соответствует требованию аукционной документации и удовлетворяет потребностям заказчика, так как Заказчиком в техническом задании было установлено, что «Поставщик обеспечивает полную совместимость поставляемых товаров с пульсоксиметром «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г.Я. Ремишевской».

Антимонопольным органом в Росздравнадзор по Республике Хакасия был направлен запрос (исх. № 06-3064/КС от 17.04.2019г.) о предоставлении информации следующего содержания: «Следует ли считать регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343 «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» по ТУ 9441-011-18585567-2004» как регистрационное удостоверение на датчик и сетевой адаптер медицинского изделия – пульсоксиметра «Окситест-1», которые включены в приложение к вышеуказанному регистрационному удостоверению № РЗН 2013/1343».

С Росздравнадзора был получен ответ (вх. № 2098 от 18.04.2019г.) о том, что регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1343 распространяется на датчик и сетевой адаптер к Пульсоксиметру портативному с автономным питанием «Окситест-1».

Таким образом, довод заявителя о том, что заказчик не может требовать наличие регистрационного удостоверения на оборудование, если данная продукция не подлежит регистрации в Государственном реестре медицинских изделий, не нашел своего подтверждения, что дает основание признать данный довод жалобы ООО «МДС» необоснованным.

В соответствии с пунктом 3.33 Административного регламента, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок по результатам проведения указанной проверки и рассмотрения жалобы принимается единое решение.

На основании вышеизложенного и руководствуясь положениями пункта 3 части 5 статьи 66, частями 6 и 7 статьи 69, пункта 2 части 22 статьи 99, части 9 статьи 105, части 8 статьи 106, частями 4 и 11 статьи 105 Закона о контрактной системе в сфере закупок, пунктов 3.30, 3.33 Административного регламента, комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Хакасия по контролю закупок,

РЕШИЛА:

Признать жалобу № 019/06/69-131/2019 ООО «МДС» на действия комиссии уполномоченного органа – Государственного комитета по регулированию контрактной системы в сфере закупок Республики Хакасия при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов и запасных частей для пульсоксиметра «Окситест-1» имеющегося в ГБУЗ РХ «РКБ имени Г. Я. Ремишевской» (закупка № 0380200000119001195) необоснованной.

Примечание: решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Хакасия в течение трех месяцев со дня его принятия.