РЕШЕНИЕ

по делу № 44-19/19

Резолютивная часть решения оглашена 02 апреля 2019  года 

Решение изготовлено в полном объеме 05 апреля 2019 года.

На заседании производилась аудиозапись.

Комиссия Псковского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО «БИОТЭК» на действие аукционной комиссии при рассмотрении заявок на участие в аукционе на поставку лекарственных препаратов (абиратерон №1)/Р (идентификационный номер: 695-А-ГЗ-Л)  (извещение № 0357200021419000043) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п.1 ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

 04 марта 2019 года Заказчиком объявлен электронный аукцион на поставку лекарственных препаратов (абиратерон №1)/Р (идентификационный номер: 695-А-ГЗ-Л) (извещение № 0357200021419000043).

 Извещение о проведении вышеуказанного электронного аукциона размещено в Единой информационной системе в сети Интернет  www.zakupki.gov.ru  04.03.2019 в 12:08.

Начальная (максимальная) цена контракта –  434 711,20 руб.

  Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 12.03.2019 14:00.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок № 0357200021419000043-П1 от 13.03.2019 к участию в электронном аукционе допущены все представленные 2 (две) заявки с идентификационными номерами 33, 240.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона № 0357200021419000043-П3 от 19.03.2019 заявки участников аукциона: ЗАО «БИОКАД» (предложенная цена контракта - 426 016,96 руб.); ООО  «БИОТЭК» (предложенная цена контракта - 428 190,52 руб.) признаны соответствующими документации об аукционе. Руководствуясь ч. 10 ст. 69 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» победителем электронного аукциона признано ЗАО «БИОКАД», предложившее наиболее низкую цену контракта - 426 016,96 руб. (снижение составило 2%).

26.03.2019 (вх. №225-з) поступила жалоба от Заявителя.

Рассмотрение жалобы состоялось 02 апреля 2019 года в 15 часов 00 минут, с учетом объявленного перерыва с 11 часов 00 минут 02 апреля 2019 года для предоставления дополнительных позиций.

После перерыва рассмотрение жалобы продолжилось Комиссией в прежнем составе без участия представителей Заказчика. 

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика (жалоба в материалах дела, исх. от 22.03.2019 № 4-03/006-19).

Комиссия Заказчика в нарушение пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе допустила к участию в аукционе и признала победителем ЗАО «БИОКАД», представившего в составе своей заявки информацию о товаре, несоответствующую требованиям части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе.

Так, в составе заявке ЗАО «БИОКАД» к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Абиратерон», лекарственная форма «таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004919 от 12.07.2018, держатель РУ – ЗАО «БИОКАД», Россия), который не включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, цена на указанный препарат, предложенный в составе заявки ЗАО «БИОКАД», отсутствует в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты.

Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и сообщии следующее (письменные объяснения, представленные на заседании Комиссии в материалах дела).

Наличие или отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП, установленного на 2019 год Распоряжением Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. № 2738- р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» не является основанием для отклонения заявки участника.

В  результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее:

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с частью 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать, в том числе наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Статья 33 Закона о контрактной системе предписывает заказчику при описании в документации о закупке объекта закупки руководствоваться правилами, изложенными в указанной статье.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при закупке лекарственных средств документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, определены постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 (далее - Постановление № 1380).

Согласно пункту 2 Постановления № 1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе определено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению.

Согласно пунктам 1, 2 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе при заключении контракта на поставку товара должна содержать следующую информацию:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Согласно части 1 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Частью 3 статьи 67 Закона о контрактной системе установлено, что по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, содержащих информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия принимает решение о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, к участию в нем и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе в порядке и по основаниям, которые предусмотрены частью 4 указанной статьи.

Часть 4 статьи 67 Закона о контрактной системе предусматривает следующие основания для отказа в допуске участнику электронного аукциона к участию в нем:

1) непредоставление информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствие информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, требованиям документации о таком аукционе.

Частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе установлено, что отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, не допускается.

Описание объекта закупки, установленное Техническом задании документации об аукционе, содержит следующие требования к товару с МНН «Абиратерон»:

На заседании Комиссии Псковского УФАС России представитель Заявителя пояснил, что в плане-графике закупок на 2019 год ГКУЗ ПО «Управление фармации» закупке подлежит лекарственный препарат с МНН «Абиратерон», включенный в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В извещении о проведении электронного аукциона  также указано, что закупке подлежит лекарственный препарат с МНН «Абиратерон», включенный в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Поскольку в извещении установлено, что требуемый к поставке лекарственный препарат с МНН «Абиратерон» включен в Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, аукционная комиссия должна была признать заявку ЗАО «БИОКАД» несоответствующей требованиям документации об аукционе, ввиду предоставления лекарственного препарата, не включенного в вышеуказанный перечень.

В свою очередь, представители Заказчика пояснили, что форма извещения, формируемая в единой информационной системе в сфере закупок, включает в себя сведения о наличии или отсутствии лекарственного препарата в перечне жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации (далее – Перечень ЖНВЛП).

Заказчику при формировании извещения в ЕИС необходимо выбрать вышеуказанную информацию, иным образом опубликовать закупку будет невозможно.

Кроме того, при составлении технического задания были использованы данные Государственного реестра лекарственных препаратов (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), согласно которому на сегодняшний день в Российской Федерации зарегистрировано не менее семи лекарственных препаратов с характеристиками, соответствующими техническому заданию документации об аукционе:

В соответствии с приложением № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р в Перечень ЖНВЛП на 2019 год входит лекарственный препарат с МНН «Абиратерон» только с лекарственной формой – таблетки. Поэтому лекарственные препараты с торговыми наименованиями: «Теронред», «Абиратерон», «Зитига» не входят в вышеуказанный перечень, в связи с чем, для их оборота (реализация, получение, отпуск, применение) не требуется регистрация цены.

Кроме того, перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов был создан в целях регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные препараты является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Закон о контрактной системе не содержит запрета на закупку лекарственных препаратов, не включенных в вышеуказанный перечень.

В соответствии с подпунктами а) и б) пункта 2 Постановления № 1380 поставщик вправе предложить эквивалентную форму лекарственного препарата (таблетки или таблетки покрытые пленочной оболочкой) в кратной дозировке или двойном количестве, в связи с чем, к участию в аукционе могут быть допущены хозяйствующие субъекты, предложившие лекарственный препарат Абиратерон в дозировке, соответствующей требованиям, указанным в документации, а именно:  250 мг или в кратной дозировке или двойном количестве в лекарственной форме для приема внутрь (таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и др.).

Кроме того, лекарственные формы «таблетки» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» являются эквивалентными лекарственными формами.

Эквивалентность данных лекарственных форм основана на положениях статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств», пунктом 2 части 1 которого установлено, что «под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта».

01.04.2019 в адрес Псковского УФАС России поступил отзыв на жалобу от ООО «БИОКАД» (вх. № 256-з от 01.04.2019, исх. от 01.04.2019), предложившего в составе заявки следующий лекарственный препарат:

Остаточный срок годности: на момент поставки остаточный срок годности не менее 12 месяцев.

Данный препарат (регистрационный номер – ЛП 004919) признан взаимозаменяемым референтному (оригинальному) лекарственному препарату (регистрационный номер – ЛП 001632):

Информация о взаимозаменяемости является открытой и отражается в Государственном реестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx).

В соответствии со статьей 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП не могут быть реализованы и отпущены до момента регистрации предельной отпускной цены на такие препараты. Данное требование установлено с целью контроля цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. С учетом ценности таких лекарственных препаратов завышение цены на них недопустимо.

Лекарственный препарат «Абиратерон» производства ЗАО «БИОКАД» не включен в Перечень ЖНВЛП, хотя и является взаимозаменяемым лекарственному препарату «Зитига» (МНН «Абиратерон») производства ООО «Джонсон & Джонсон», который включен в Перечень ЖНВЛП. Разница данных препаратов заключается только в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и «таблетки» соответственно. При этом оба препарата достигают одинаковый терапевтический эффект.

Предельная отпускная цена на лекарственные препараты с МНН «Абиратерон», включенные в перечень ЖНВЛП, зарегистрирована.

Однако в ходе аукциона, проведенного Заказчиком, победителем закупки признано ЗАО «БИОКАД», предложившее поставить препарат, не включенный в перечень ЖНВЛП. То есть, в ходе конкурентной борьбы Заказчику в соответствии с его потребностью предложен требуемый препарат по максимально низкой цене. Отсутствие зарегистрированной предельной отпускной цены на лекарственный препарат производства ЗАО «БИОКАД» не воспрепятствовало снизить цену и предложить ее ниже, чем у Заявителя по жалобе, предложившего в составе заявки препарат, включенный в перечень ЖНВЛП.

Таким образом, с учетом установленной взаимозаменяемости лекарственного препарата производства ЗАО «БИОКАД» (не включен в ЖНВЛП) и референтного лекарственного препарата производства ООО «Джонсон & Джонсон» (включен в ЖНВЛП), признание в качестве победителя аукциона участника, предложившего большую цену, будет не соответствовать законодательству о контрактной системе, но и нарушать принцип эффективного расходования бюджетных средств.

Действия Единой комиссии по осуществлению закупок ГКУЗ Псковской области «Управление фармации» по допуску к участию в электронном аукционе заявки ЗАО «БИОКАД» соответствуют требованиям, установленным статьей 69 Закона о контрактной системе, в связи с чем, жалоба является необоснованной.

Более того, Комиссия Псковского УФАС России установила, что на участие в аукционе было подано 2 (две) заявки, 2 (два) участника принимали участие в аукционе, соответственно, цель закупки достигнута, по результатам конкурентной процедуры выявлен победитель, предложивший наименьшую цену.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Псковского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «БИОТЭК» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.