Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области 13.03.19
Заявитель: ООО «Торговый дом «Виал»
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОУФИМСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 201900146382000519

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

 

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы

по Свердловской области

 

ул. Московская, 11, г. Екатеринбург, 620014

тел. (343) 377-00-83, факс (343) 377-00-84

e-mail: to66@fas.gov.ru

 

от_______________  № ________________

 

 

 

 

*

 

РЕШЕНИЕ 259

г. Екатеринбург                                                                                                        

13.03.2019 г.

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок в  составе (далее по тексту – Комиссия):

*

при участии представителей:

*

рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «Виал»  (*) о нарушении заказчиком в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Красноуфимская районная больница" (*), его комиссией при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата (МНН: Йопромид) (извещение № 0362200064719000028), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба от ООО «Торговый дом «Виал» (вх. 01-4895 от 06.03.2019г.) о нарушении заказчиком в лице государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница», его комиссией при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственного препарата (МНН: Йопромид) (извещение № 0362200064719000028), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям статьи 105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель ООО «Торговый дом «Виал» указал, что положения аукционной документации нарушают требования Закона о контрактной системе. Просит признать жалобу обоснованной.

Представители заказчика с доводами жалобы не согласились. Просили признать жалобу необоснованной.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном ст. 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области пришла к следующим выводам.

26.02.2019г. на официальном сайте опубликовано извещение о проведении  электронного аукциона № 0362200064719000028 и документация об аукционе на поставку лекарственного препарата (МНН: Йопромид).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 945 000, 00 рублей.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В п. 10.1. Части I. «Общая часть» аукционной документации указано наименование объекта закупки Поставка лекарственного препарата (МНН: Йопромид).

В п. 10.2. Части I. «Общая часть» аукционной документации указано, что детальное описание объекта закупки, содержится в Части II «Описание объекта закупки».

Заказчиком в части II «Описание объекта закупки» документации об электронном аукционе установлены требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам поставляемого товара:

п/п

Наименование характеристики

Содержание (значение) характеристики

1.

МНН

(группировочное или химическое наименование, состав комбинированного лекарственного препарата)

Йопромид

2.

Лекарственная форма

(с учетом эквивалентных лекарственных форм)

раствор для инъекций

3.

Дозировка лекарственного препарата

(с учетом возможности поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, некратной эквивалентной дозировке)

370мг/мл

4.

Единица измерения

мл

5.

Объем наполнения первичной упаковки

100 мл

6.

Количество товара в единицах измерения

50 000

7.

Дополнительная характеристика лекарственного препарата: период выведения через почки в течение 12 часов ≥ 93% от всей дозы

Соответствие

 

8.

Остаточный срок годности

Не менее 12 месяцев

на момент поставки товара

- Поставка товара осуществляется в целых упаковках в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При этом если количество товара превышает количество, указанное в описании объекта закупки, поставка товара сверх установленного объема осуществляется за счет средств Поставщика без нарушения вторичной (потребительской) упаковки.

- Обоснование установления Заказчиком требований, не предусмотренных особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380

№ пункта ООЗ

Наименование параметра

Значения и характеристики параметров

Обоснование

5.

Объем наполнения первичной упаковки

100 мл

    Согласно инструкции по применению лекарственного препарата объем вводимого вещества зависит от веса тела и возраста пациента. Для получения оптимального диагностического эффекта расход лекарственного препарата на одно исследование составляет 1,0- 1,5 мл/кг веса пациента. Средняя масса тела взрослого человека 70 кг. 

      Таким образом, использование первичной упаковки объёмом 100 мл позволяет оптимизировать технологический процесс исследования (соблюдать санитарный режим (сохранение стерильности), уменьшить время проведения исследования, рационально расходовать контрастное вещество и т.д.).

Описание объекта закупки устанавливается заказчиком самостоятельно, исходя из его потребностей, а также в соответствии с обязательными требованиями к описанию объекта закупки, предусмотренными ст. 33 Закона о контрактной системе.

Как пояснили представители заказчика, формируя данные требования к характеристикам товара, заказчик определил свои потребности с учетом специфики своей деятельности и имеющейся потребности в закупке необходимого товара, которые в свою очередь, являются значимыми для заказчика и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения. Кроме того, указанные требования по периоду выведения препарата через почки, являются существенными, поскольку устанавливаются с целью обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований. МНН Йопромид является йод содержащим контрастным средством, рекомендуется применять минимальную дозу ЙСКС (йод содержащих контрастных средств (Рекомендации Европейского общества урогенитальной радиологии (ESUR) по безопасному применению контрастных веществ (версия 10.0, стр. 17) в ЛПУ осуществляется лучевая диагностика по самым разнообразным показаниям, пациентам со сложной, часто сочетанной патологией. У большой части пациентов наблюдается снижение функции почек в связи с основным почечным заболеванием, либо осложненным течением заболеваний других органов. В связи с этим, характеристика выведения препарата имеет значение для пациентов с заболеваниями почек.

В соответствии с п. 2 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Комиссией установлено, что объектом закупки является поставка товара, а не его производство, ввиду чего поставщиком такого товара может быть любое заинтересованное лицо, в том числе и не его производитель.

Кроме того, представителями заказчика представлены инструкции по медицинскому применению требуемого лекарственного препарата различных производителей, которые соответствуют требованиям аукционной документации, а именно: «Йопромид-ТЛ», «Йопромид-Биарвист» и «Ультравист».

Таким образом, описание объекта закупки соответствует требованиям ст. 33 Закона о контрактной системе, установленные значения показателей позволяют оформить заявку на участие в электронном аукционе, предложив к поставке товар, отвечающий потребностям заказчика.

В соответствии с ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Вместе с  тем, заявитель ООО «Торговый дом «Виал»  к своей жалобе не приложил документов, в подтверждение того, что требования заказчика ограничивают количество участников закупки.

На основании вышеизложенного и руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014г. № 727/14, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

 

Р Е Ш И Л А:

 

1. Жалобу ООО «Торговый дом «Виал»  признать необоснованной.

2. В действиях заказчика в лице государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница», его комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

3. Заказчику в лице государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Красноуфимская районная больница», его комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

*

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
Форум

О системе

Войти