Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: <….> (далее - Комиссия Коми УФАС России), рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «Анком» (далее – ООО «Анком») от 04.03.2019 № 9 (вх. № 1038 от 04.03.2019) на действия аукционной комиссии государственного казенного учреждения Республики Коми «Центр обеспечения организации и проведения торгов» (далее – ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов») при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона «Поставка расходного материала для выполнения высокотехнологичных операций для нужд ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница», извещение № 0307200030619000015 (далее - закупка, электронный аукцион, жалоба),

при участии:

<…>, представителя ООО «Анком» по доверенности № 1 от 07.03.2019;

<…>, представителя ООО «Анком» по доверенности № 3 от 07.03.2019;

<…>, представителя ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов» по доверенности № 17 от 16.01.2019;

<…>, представителя ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» по доверенности № 39 от 15.08.2018,

УСТАНОВИЛА:

1. В адрес Коми УФАС России 04.03.2019 поступила жалоба ООО «Анком» на действия аукционной комиссии ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов» при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона.

 ООО «Анком», ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов», ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница», закрытое акционерное общество «Сбербанк - Автоматизированная система торгов» (далее - ЗАО «Сбербанк - АСТ») надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы извещены.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы отсутствие представителя ЗАО «Сбербанк - АСТ» не препятствует рассмотрению жалобы по существу.

2. ООО «Анком» обжалует действие аукционной комиссии в виде принятия решения о признании заявки заявителя на участие в электронном аукционе несоответствующей требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и документации об электронном аукционе, по причине непредставления на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе по позиции № 19 Технического задания регистрационного удостоверения на предлагаемое медицинское изделие.

Общество считает такое решение комиссии необоснованным.

В жалобе ООО «Анком» указывает, что при подаче заявки на участие в электронном аукционе общество предоставило надлежащие и действующие регистрационные удостоверения, в том числе на позицию № 19 «Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту» (РУ ФСЗ 2011/08856 от 21.12.2017 «Трубка медицинская, набор»).

Просит отменить решение аукционной комиссии и признать вторую часть заявки ООО «Анком» на участие в электронном аукционе соответствующей требованиям Закона о контрактной системе,  а также признать ООО «Анком» победителем указанной закупки, снизившим начальную максимальную цену контракта на 26,5%.

ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов», ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» в отзывах от 07.03.2019 № 04-01/9 (вх. № 1128 от 07.03.2019), от 07.03.2019 № 01-05/770 (вх. № 1127 от 07.03.2019) на жалобу ООО «Анком» и на заседании Комиссии Коми УФАС России заявлены возражения относительно позиции заявителя.

3. Комиссия Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, заслушав представителей ООО «Анком», ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов», ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница», пришла к нижеследующим  выводам.

          Заказчиком закупки путем проведения электронного аукциона  явилось ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница».

 Уполномоченным органом явилось ГКУ РК «Центр обеспечения организации и проведения торгов», наделенное функциями уполномоченного учреждения по определению поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков Республики Коми  в соответствии с Постановлением Правительства Республики Коми от 10.12.2013 № 482 «О  регулировании отдельных вопросов контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Республики Коми.

  Объект закупки - «Поставка расходного материала для выполнения высокотехнологичных операций для нужд ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 4 165 574,80 рублей.

Источником финансирования закупки явились средства бюджетного учреждения за счет: субсидии из республиканского бюджета Республики Коми на выполнение государственного задания (при организации высокотехнологичной медицинской помощи); средств ФОМС.

Извещение о проведении электронного аукциона № 0307200030619000015, документация электронного аукциона размещены на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок – 28.01.2019.

3.1. Согласно протоколу № 0307200030619000015-3 от 26.02.2019 подведения итогов электронного аукциона по определению поставщика для поставки расходного материала для выполнения высокотехнологичных операций для нужд ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (ЭА-1824), заявка ООО «Анком» аукционной комиссией признана несоответствующей требованиям, установленным Законом о контрактной системе и документацией об электронном аукционе, в части непредставления документов, предусмотренных пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе и пунктом 3 части 5 подраздела 12 раздела I и пункта 30 раздела II документации об электронном аукционе, а именно:

- на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе по позиции 19 не представлено регистрационное удостоверение на предлагаемое медицинское изделие.  

На основании части 1 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно части 2 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

В соответствии с частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

 1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

  2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

  3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

  Пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе предусмотрено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

   Пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе определено, что вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

    Аналогичное требование установлено заказчиком в подпункте 3) пункта 12.5 подраздела 12 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению» Раздела I «Инструкция (Общие сведения)» документации об электронном аукционе.

   В пункте 30 «Требования к содержанию, составу второй части заявки на участие в электронном аукционе» Раздела II «Информационная карта» документации об электронном аукционе заказчиком установлено:

      «В соответствии с требованиями настоящей документации и Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ вторая часть заявки должна содержать документы и информацию, предусмотренные частью 12.5 подраздела 12 раздела I настоящей документации, в том числе:

3. регистрационное удостоверение на медицинское изделие».

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

На основании пункта 6 Правил № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим правомерность введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации  определенного медицинского изделия.

 Подпунктом а) пункта 56 Правил № 1416 определено, что в регистрационном удостоверении указываются следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

          Раздел III «Наименование и описание объекта закупки (Техническое задание)» документации об электронном аукционе (далее – Техническое задание) содержит описание объекта закупки.

Так, согласно Техническому заданию в рамках закупки заказчику по позиции № 19 требовался «Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту».

 Согласно доводу ООО «Анком», обозначенному в жалобе, общество предоставило надлежащие и действующие на момент подачи заявки на участие в электронном аукционе регистрационные удостоверения, в том числе на позицию  № 19 «Набор трубок для присоединения к эндоинструменту» (РУ ФСЗ 2011/08856 от 21.12.2017 – «Трубка медицинская, набор»).

В ходе рассмотрения, представленного ООО «Анком», регистрационного удостоверения ФСЗ 2011/08856 от 21.12.2017 – «Трубка медицинская, набор» аукционной комиссией установлено следующее.

Указанное регистрационное удостоверение выдано Карл Штоц СЕ и Ко. КГ, Германия, Karl Storz SE & Cо. KG, Dr-Karl-Storz-StraBe 34,  78532 Tuttlingen, Germany на медицинское изделие «Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках». Наименование организации – заявителя медицинского изделия ООО «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК». Указанное регистрационное удостоверение имеет приложение на 1 листе, в котором перечислены следующие медицинские изделия с указанием артикулов производителя:

- Трубка медицинская соединительная – шланг VACUsafe: 030549-50 (вид 256770).

- Трубка медицинская: 030238-10 (вид 268010), 031218-10, 031219-10, 03137-10 (вид 237640).

- Трубка медицинская, набор: 031228-10 (2шт.) (вид 268010).

- Трубка медицинская, набор: 031328-10 (2шт.) (вид 268010).

- Трубка медицинская, набор: 031261-10 (2шт.) (вид 268010).

- Трубка медицинская, набор: 030138-10 (2шт.) (вид 268010).

Трубка, 1 шт.

Рукоятка, 1 шт.

Канюля, 1 шт.

В ходе анализа перечисленных выше артикулов производителя, аукционной комиссией сделан вывод о несоответствии указанных медицинских изделий требуемому заказчику товару «Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту», поскольку:

трубка медицинская соединительная – шланг VACUsafe: 030549-50, является аспирационным соединительным шлангом к системе VACUsafe, длиной 50 см.;

трубка медицинская: 030238-10 (вид 268010), 031218-10, 031219-10, 03137-10 (вид 237640): артикулу 030238-10 соответствует одноразовая рукоятка для ирригации/аспирации с аспирационной трубкой и канюлей для ирригации/аспирации; артикулам  031218-10 и 031219-10 соответствуют одноразовый аспирационный набор рубок с двумя пункционными иглами и одноразовый комплект трубок с двумя пункционными иглами, которые относятся к ирригационно/аспираторному набору трубок для KARL STORZ; артикулу 031317-10 соответствует одноразовый набор трубок с моноблочными коннекторами, ирригационной и аспирационной трубками, который относится к Адаптерам для рукояток KARL STORZ по CADIERE 38112 С;

трубка медицинская, набор: с артикулами 031228-10, 031328-10, 031261-10 относится к наборам трубок для ирригации и аспирации для APTHROPUMP Power KARL STORZ, а именно:

артикулу 031228-10 соответствует одноразовый аспирационный набор трубок с двумя трубками для аспирации; артикулу 031328-10 соответствует одноразовый аспирационный набор трубок с двумя пункционными иглами; артикулу 031261-10 соответствует набор трубок «одного дня» для помпы с двумя пункционными иглами;

трубка медицинская, набор: 030138-10 (вид 268010): артикулу 030138-10  соответствует одноразовая рукоятка для ирригации/аспирации с аспирационной трубкой и канюлей для ирригации/аспирации.

В связи с чем, по итогам анализа представленных ООО «Анком» в составе второй части заявки на участие в электронном аукционе регистрационных удостоверений на медицинские изделия, аукционной комиссией сделан вывод, что ни один из товаров, указанных в регистрационных удостоверениях не соответствует товару, указанному в позиции № 19 Технического задания.

Комиссия Коми УФАС России, изучив представленные ООО «Анком», а также  вторым участником закупки – ООО «НАИР» регистрационные удостоверения на медицинские изделия, пришла к следующему выводу.

ООО «НАИР», среди иных регистрационных удостоверений, представлено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09444 на медицинское изделие «Насос эндоскопический с принадлежностями», выданное Карл Шторц СЕ и КО. КГ, Германия, Karl Storz SE & Cо. KG, Dr-Karl-Storz-StraBe 34,  78532 Tuttlingen, Germany. Наименование организации – заявителя медицинского изделия ООО «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК». Указанное регистрационное удостоверение имеет приложение на 1 листе, в котором перечислены принадлежности, в том числе набор трубок для подсоединения насоса к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару). 

   Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

  Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материал и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

 Таким образом, принимая во внимание, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09444 на медицинское изделие «Насос эндоскопический с принадлежностями» выдано, в том числе и на принадлежности, а именно «набор трубок для подсоединения насоса к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару)», а также принимая во внимание, что варианты исполнения «Electronic Endoflator, Electronic N2OEndoflator, Тhermoflator», перечисленные в регистрационном удостоверении, соответствуют требованию заказчика, указанному в Техническом задании – «Совместим с инсуффляционными приборами KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR®, THERMOFLATOR®, ENDOFLATOR® 40, ENDOFLATOR® 50, используемыми  Заказчиком», следует считать, что представленное ООО «НАИР» в составе второй части заявки на участие в электроном аукционе указанное выше регистрационное удостоверение соответствует товару, требуемому заказчику по позиции № 19 Технического задания.

 Следовательно, действие аукционной комиссии в виде принятия решения о признании заявки ООО «Анком» на участие в электронном аукционе несоответствующей требованиям Закона о контрактной системе и документации об электронном аукционе, по причине непредставления на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе регистрационного удостоверения на предлагаемое медицинское изделие по позиции № 19 Технического задания,  признания   соответствующей требованиям Закона о контрактной системе и документации об электронном аукционе заявки второго участника закупки – ООО «НАИР», не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

4. В ходе рассмотрения жалобы  представителем ООО «Анком» заявлен довод о том, что первая часть заявки ООО «НАИР» не соответствует требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, в связи с чем, указанная заявка должна была быть отклонена аукционной комиссией от дальнейшего участия в закупке.

Так, заявителем отмечено, что в первой части заявки ООО «НАИР» на участие в электронном аукционе по позиции № 19 Технического задания  наименование товара изложено в следующем виде: «Насос эндоскопический с принадлежностями. Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару). Производитель - Karl Storz SE & Cо. KG (Карл Шторц СЕ и КО. КГ), Германия», при том, что в документации об электронном аукционе по позиции № 19 Технического задания наименование товара обозначено заказчиком как: «Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту».

По мнению представителя ООО «Анком», первая часть заявки ООО «НАИР» подлежала отклонению, поскольку содержала указание на товар не соответствующий требованиям документации об электронном аукционе.

          Комиссией Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки установлено, что, несмотря на указание в первой части заявки ООО «НАИР» наименование товара «Насос эндоскопический с принадлежностями. Набор трубок для подсоединения к эндоинструменту (трубка от насоса к устройству предварительного нагрева газов, трубка от устройства предварительного нагрева газов к троакару)», обществом в заявке предложены и описаны характеристики именно набора трубок для подсоединения к эндоинструменту, соответствующему требованиям документации об электронном аукционе: «Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для подсоединения насоса к эндоинструменту. Газовый фильтр одноразовый, гидрофобный с обеих сторон. Применение с газами CO2 и N2O. Инсуффляционная трубка с замком LUER. Длина* инсуффляционной трубки - 3 метра. Пропускная способность* фильтра - 50 л/мин. Количество* штук в упаковке - 10. Стерильно. Совместим с инсуффляционными приборами KARL STORZ Electronic ENDOFLATOR®, THERMOFLATOR®, ENDOFLATOR® 40, ENDOFLATOR® 50, используемыми  Заказчиком».

  Таким образом, основания для отклонения аукционной комиссией первой части заявки ООО «НАИР» на участие в электронном аукционе отсутствовали.

 С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Анком» необоснованной.

            Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Члены комиссии                                                                                                                <….>

<….>