1. ГБУЗ «ГП № 218 ДЗМ»

пр Шокальского, д. 8, г. Москва, 127642

2. ООО «М-Трейд»

пр. Багратионовский, д. 1, стр. 3, пом. V, ком. 2, г. Москва, 121087

3. ООО «РТС-ТЕНДЕР»

наб. Тараса Шевченко, д. 23, корп. А, г. Москва, 121151

  РЕШЕНИЕ

по делу № 2-57-15248/77-18 о нарушении

законодательства об осуществлении закупок

07.12.2018                                                                                                              Москва

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по                      г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее – Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя Комиссии — главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Членов Комиссии:

Специалиста 1 разряда отдела обжалования государственных закупок
С.О. Вершинина,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Спиряковой,

при участии представителя ГБУЗ «ГП № 218 ДЗМ»: Ю.Н. Канаева, доверенность №б/н от 23.10.2018,

а также в отсутствие представителей ООО «М-Трейд», о времени, месте рассмотрения жалобы уведомлены письмом Московского УФАС России (исх. №АК/59856/18 от 06.12.2018),

рассмотрев жалобу ООО «М-Трейд» (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «ГП № 218 ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку вакуумных пробирок (67-2018) (Закупка №0373200003818000137) (далее – электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

  На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России №АК/59856/18 от 06.12.2018.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

1. Согласно доводам жалобы совокупности установленных Заказчиком  в аукционной документации характеристик товаров по п.1 «Изделия медицинские для забора кров Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 с наполнителем для сыворотки с гелем упак 50шт./уп», п.2 «Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 мм, с наполнителем (для сыворотки с гелем, «PREMIUM», этикетка со штрих кодом) упак 50шт./уп.» соответствуют товары единственного производителя  Greiner Bio-One, Австрия, при этом согласно доводам жалобы ограничивающим возможность поставки товаров иных производителей являются требования к двойной цветовой кодировки пробирок и наличии на крышке и пробирке полнозаходной винтовой резьбы.

На основании п.1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Кроме того, согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация, о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

На заседании Комиссией Управления установлено, что в аукционной документации Заказчиком установлены требования к поставляемым товарам, а именно:

–                   п.1 «Изделия медицинские для забора кров Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 с наполнителем для сыворотки с гелем упак 50шт./уп»: «Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 с наполнителем для сыворотки с гелем. Пробирка вакуумная для взятия точного количества биоматериала, с заданным уровнем вакуума. Материал пробирки - пластик (полиэтилентерефталат). Объем забираемой крови 5,0 мл (соответствует линии наполнения на этикетке).  Максимально допустимое отклонение объема забираемого биоматериала 10% от номинального объема пробы. Размер пробирки 13х100 мм. Крышка пробирки состоит из: пластикового колпачка, резиновой пробки и маркировочного кольца. Пластиковый колпачок красного цвета из полиэтилена, на поверхности которого нанесены противоскользящие выступы для исключения проскальзывания в руке лаборанта и рабочей системе анализатора. Колпачок плотно фиксирует внутреннюю часть крышки к пробирке. Резиновая пробка выполнена из несмачиваемого кровью бромбутилкаучука, плотно фиксирована к пластиковому основанию крышки и необходима для прокалывания иглой. Пробка сохраняет герметичность и вакуум в пробирке. Маркировочное кольцо желтого цвета из полипропилена служит для быстрой и эффективной зрительной идентификации типов пробирок на всех этапах лабораторного процесса, а также для разделения потоков проб. Внешняя и внутренняя часть крышки зафиксированы между собой и составляют единую конструкцию. На крышке и пробирке полнозаходная винтовая резьба, исключающая самопроизвольное открывание при транспортировке и центрифугировании, и обеспечивающая многократное плавное открывание и закрывание пробирки без дополнительных усилий и аэрозольного эффекта. На внутренних стенках пробирки сухой мелкодисперсный активатор образования сгустка. На дне пробирки однокомпонентный разделительный гель (олефинолигомер) для формирования стабильного барьера, отделяющего сыворотку от фибрина и клеток при центрифугировании. Этикетка пробирки бумажная, с полями для внесения данных пациента, горизонтальной красной полосой, логотипом производителя, отметкой уровня наполнения. Этикетка содержит информацию: каталожный номер, номер лота, срок годности, наименование и состав добавки, объем забираемой крови, символ стерильности и способ стерилизации (‘sterile’, ‘R’-гамма излучение), символ однократности применения. Область применения: клиническая химия, серология, иммунология. Температура хранения вакуумных пробирок +4°C...+25°C. Упаковка - 50 шт. в пластиковом штативе, запаянном в полиэтилен. При повторном использовании штатив подлежит обработке дез. средствами.  Этикетка на упаковке на русском языке. Продукция соответствует ГОСТ ИСО 6710-2011, ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ ISO 10993-1-2011, 10993-5-2011, 10993-10-2011, 10993-11-2011»,

–                   п.2 «Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 мм, с наполнителем (для сыворотки с гелем, "PREMIUM", этикетка со штрих кодом) упак 50шт./уп»: «Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 мм, с наполнителем ("VACUETTE" для сыворотки с гелем, "PREMIUM", этикетка со штрих кодом). Пробирка вакуумная для взятия точного количества биоматериала, с заданным уровнем вакуума. Материал пробирки - пластик (полиэтилентерефталат).  Объем забираемой крови 5,0 мл (соответствует линии наполнения на этикетке).  Максимально допустимое отклонение объема забираемого биоматериала 10% от номинального объема пробы. Размер пробирки 13х100 мм. Крышка пробирки состоит из: пластикового колпачка, резиновой пробки и маркировочного кольца. Пластиковый колпачок красного цвета из полиэтилена, на поверхности которого нанесены противоскользящие выступы для исключения проскальзывания в руке лаборанта и рабочей системе анализатора. Колпачок плотно фиксирует внутреннюю часть крышки к пробирке. Резиновая пробка выполнена из несмачиваемого кровью бромбутилкаучука, плотно фиксирована к пластиковому основанию крышки и необходима для прокалывания иглой. Пробка сохраняет герметичность и вакуум в пробирке. Маркировочное кольцо желтого цвета из полипропилена служит для быстрой и эффективной зрительной идентификации типов пробирок на всех этапах лабораторного процесса, а также для разделения потоков проб. Внешняя и внутренняя часть крышки зафиксированы между собой и составляют единую конструкцию. На крышке и пробирке полнозаходная винтовая резьба, исключающая самопроизвольное открывание при транспортировке и центрифугировании, и обеспечивающая многократное плавное открывание и закрывание пробирки без дополнительных усилий и аэрозольного эффекта. На внутренних стенках пробирки сухой мелкодисперсный активатор образования сгустка. На дне пробирки однокомпонентный разделительный гель (олефинолигомер) для формирования стабильного барьера, отделяющего сыворотку от фибрина и клеток при центрифугировании. Этикетка пробирки бумажная, с полем для внесения данных пациента, красной полосой, логотипом производителя, отметкой уровня наполнения. Этикетка содержит информацию: каталожный номер, номер лота, срок годности, наименование и состав добавки, объем забираемой крови, символ стерильности и способ стерилизации (‘sterile’, ‘R’-гамма излучение), символ однократности применения. На этикетке каждой пробирки нанесён индивидуальный десятизначный штрихкод, качество печати которого соответствует международному стандарту CLSI / ISO IEC 15416. Информация кодируется алгоритмом Code 128. Область применения: клиническая химия, серология, иммунология. Температура хранения вакуумных пробирок +4°C...+25°C. Упаковка - 50 шт. в пластиковом штативе, запаянном в полиэтилен. При повторном использовании штатив подлежит обработке дез. средствами.  Этикетка на упаковке на русском языке. Продукция соответствует ГОСТ ИСО 6710-2011, ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ ISO 10993-1-2011, 10993-5-2011, 10993-10-2011, 10993-11-2011».

В соответствии с ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что применение более чем одного цвета или оттенка для обозначения типов вакуумных пробирок и содержащихся добавок применяется компаниями Becton, Dickinson and Company, США, а также Weihei Hongyu Medical Devices Co., Ltd.

Вместе с тем на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлены документы и сведения, свидетельствующие о том, что товары таких производителей, как  Becton, Dickinson and Company, США, а также Weihei Hongyu Medical Devices Co., Ltd выпускают вакуумные пробирки с двойной цветовой кодировкой крышки пробирки.

Также Комиссия Управления отмечает, что вакуумные системы забора крови, зарегистрированные на территории Российской Федерации, имеющие общее назначение, являются взаимозаменяемыми и формируют один товарный рынок, ввиду чего наличие двойного цветового кодирования крышки (представляет собой непосредственно цвет самой крышки и идентификационного цветного кольца), наличие или отсутствие резьбового соединения крышки с пробиркой, а также размер крышки не влияют на качество, эффективность и безопасность применения вакуумных систем забора крови.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности данного довода жалобы и о нарушении Заказчиком п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.

2. В составе жалобы также указано, что в аукционной документации Заказчиком установлены неправомерные требования к товарам по п.1 «Изделия медицинские для забора кров Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 с наполнителем для сыворотки с гелем упак 50шт./уп», п.2 «Пробирки вакуумные 5 мл 13х100 мм, с наполнителем (для сыворотки с гелем, «PREMIUM», этикетка со штрих кодом) упак 50шт./уп»: «Упаковка - 50 шт. в пластиковом штативе, запаянном в полиэтилен. При повторном использовании штатив подлежит обработке дез. Средствами», поскольку, по мнению Заявителя, вышеуказанные требования к обжалуемым товарам ограничивают количество участников закупки, так как большинство производителей выпускают вакуумные пробирки, упакованные в пенопластовый штатив, при этом объектом закупки является поставка вакуумных пробирок, а не штативов, ввиду чего требования к штативам и указание на их дальнейшее использование является неправомерным.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 №163 «Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» медицинские отходы в зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности. Так, к классу Б (эпидемиологические опасные отходы) относятся: инфицированные и потенциально инфицированные отходы, материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, патологоанатомические отходы, органические операционные отходы, пищевые отходы из инфекционных отделений, отходы  из микробиологических производств, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, биологические отходы вивариев, живые вакцины, непригодные к использованию. В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 №4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08» обеззараживание медицинских отходов классов Б и В (белье, маски, спецодежда, салфетки, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) перед утилизацией осуществляют в местах их образования способом погружения в растворы ДС в соответствии с санитарными правилами и нормами «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». Для дезинфекции медицинских отходов применяют химический и физический методы обеззараживания по режимам, обеспечивающим гибель соответствующих возбудителей. Дезинфекция выделений, крови, мокроты и др. проводится также сухими хлорактивными ДС (хлорная известь, кальция гипохлорит нейтральный и пр.). Возможно одновременное обеззараживание и утилизация медицинских отходов с использованием установок, разрешенных к применению в установленном порядке. При дезинфекции объектов, загрязненных кровью и другими биологическими субстратами, представляющими опасность в распространении парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, следует руководствоваться действующими инструктивно-методическими документами и применять ДС по противовирусному режиму. Таким образом, проведение дезинфекционных и иных обеззараживающих  мероприятий предписано не только в отношении самих медицинских изделий, но и изделий, непосредственно контактирующих с медицинскими изделиями и находящимися в классе эпидемиологических опасных отходов. К таким отходам могут относится не только пробирки, но и изделия, в которых они транспортируются и хранятся.

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

В силу ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе  обязанность доказывания нарушения своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако на заседание Комиссии Управления Заявитель не явился, а также в составе жалобы Заявителем не представлены документы и сведения, подтверждающие невозможность формирования заявки на участие в закупке, а также свидетельствующие о нарушении Заказчиком положений Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Административным регламентом, Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

  1. Признать жалобу ООО «М-Трейд» на действия ГБУЗ «ГП № 218 ДЗМ» обоснованной в части установления неправомерных требований к товарам по п.1, п.2.

  2. Признать в действиях Заказчика нарушение п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.

  3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок.

  Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г.Москвы в течение 3  (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.

  Заместитель председателя Комиссии                                               Д.С. Грешнева

  Члены Комиссии                                                                                     А.С. Спирякова

С.О. Вершинина

Исп.Спирякова А.С. 495 784-75-05 (доб.077-189)