РЕШЕНИЕ

по делу № ОП 07-06/2018-291 З

03 декабря 2018 года                                  г. Ижевск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок:

председатель Комиссии: <…> – начальник отдела контроля закупок;

члены Комиссии: <…>– ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок; <…> – ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

в присутствии:

представителей заказчика – бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканский клинико-диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (далее – Заказчик): <…> (доверенность №84 от 30.11.2018), <…> (доверенность № 85 от 30.11.2018),

представителей уполномоченного учреждения – государственного казенного учреждения Удмуртской Республики «Региональный центр закупок Удмуртской Республики» (далее – Уполномоченное учреждение): <…> (доверенность №5-юр от 02.04.2018), <…> (доверенность №2-юр от 01.02.2018), <…> (без доверенности),

в отсутствие представителя Заявителя ООО «Торговый дом «Виал» (далее – Заявитель), уведомленного надлежащим образом о месте и времени рассмотрения жалобы (уведомление от 29.11.2018 г., исх.№ ОП 01-17-07/8422э),

рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «Виал» на положения документации о проведении электронного аукциона № зз-19522-18 «Поставка лекарственного препарата Йопромид» (номер закупки в Единой информационной системе в сфере закупок –  0813500000118007341, далее – Аукцион), в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон),

УСТАНОВИЛА:

27.11.2018 в Удмуртское УФАС России поступила жалоба ООО «Торговый дом «Виал». Заявитель считает, что установленные Заказчиком в техническом задании требования к упаковке лекарственного препарата – картридж указывают на лекарственное средство «Ультравист» единственного производителя Байер Шеринг Фарма и не позволяют предложить участникам закупки взаимозаменяемые лекарственный препарат с МНН Йопромид в иной первичной упаковке.

Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения с доводами  жалобы не согласились, считают ее необоснованной. Представили в материалы дела письменные пояснения. Представители Заказчика пояснили, что требование к форме первичной упаковки обусловлено необходимостью проведения диагностических исследований в экстренных случаях. Йопромид в катриджах закупается только для таких случаев. В документации об Аукционе содержится обоснование такого требования. В учреждении имеется автоматический инжектор «MEDRAD Stellant», который можно использовать либо с преднаполненными картриджами, либо переливать лекарственный препарат из флаконов в пустые колбы картрижа. В экстренных случаях использование вещества во флаконах является нецелесообразным, так как время на оказание медицинской помощи строго регламентировано и ограничено приказом Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н. Таким образом, использование картриджей исключает механизм переливания, а соответственно, сокращается время проведения диагностического исследования. Также представители Заказчика пояснили, что для проведения исследований в не в экстренных ситуациях данное лекарственное средство закупается во флаконах и представили в материалы дела извещение о проведении электронного аукциона №0113200000118007092 (размещено в ЕИС от 13.11.2018) об осуществлении закупки лекарственного препарата МНН Йопромид во флаконах.

Рассмотрев жалобу, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, осуществив в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Удмуртского УФАС России установила следующее.

20.11.2018 Уполномоченное учреждение разместило в Единой информационной системе в сфере закупок извещение о проведении Аукциона, а также аукционную документацию. Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 417444,00 рублей.

Дата проведения Аукциона – 03.12.2018.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном Аукционе от 29.11.2018 для участия в закупке подано 2 заявки. Участнику подавшему заявку с порядковым номером 104134410 отказано в допуске к участию в Аукционе на основании пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе. Участник, подавший заявку с порядковым номером 104136264 допущен к участию в Аукционе.

На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Рассмотрев довод жалобы Заявителя, Комиссия Удмуртского УФАС России признает его необоснованным в связи со следующим.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать  наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 Закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 3 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ПП РФ №1380) при описании объекта закупки в отношении: лекарственных препаратов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения), - должно быть указание на возможность поставки лекарственных препаратов с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах.

Согласно подпункту «е» пункта 5 ПП РФ №1380 при описании объекта закупки не допускается указывать: форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

В силу подпункта «а» пункта 6 ПП РФ №1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 ПП РФ №1380, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать: обоснование необходимости указания таких характеристик.

Описание объекта закупки лекарственного средства  МНН Йопромид содержится в части II документации об Аукционе, где в подпункте 1.3 Таблицы 1 установлено неизменяемое значение показателя «Первичная упаковка* -картридж».

Под сноской содержится обоснование характеристики в отношении первичной упаковке: «* Требование к первичной упаковке и к объему раствора в первичной упаковке обусловлено срочностью проведения диагностического исследования для экстренных пациентов, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» от 10.05.2017 №203н, и наличием у Заказчика автоматической инжекторной системы для введения данного контрастного вещества».

Также в пункте 2.4 указана возможность поставки товара в иной форме первичной упаковки: «В случае закупки лекарственного препарата для обеспечения им пациентов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения), участник закупки вправе предложить к поставке лекарственный препарат с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупается лекарственный препарат в картриджах».

Согласно сведениям, содержащимся в Государственном реестре лекарственных средств, лекарственный препарат МНН Йопромид в первичной форме упаковки – картридж производит только «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, регистрационное удостоверение №П N002600, торговое наименование лекарственного препарата «Ультравист».

Как следует из пояснений представителей Заказчика, указанный картридж совместим с имеющимся у Заказчика медицинским оборудованием.

С учетом требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» от 10.05.2017 №203н компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата должна быть проведена не позднее 40 минут от момента поступления в стационар.

На основании вышеизложенного, Комиссия Удмуртского УФАС России приходит к выводу о том, что Заказчик в силу требования ПП РФ №1380 обосновал в документации об Аукционе необходимость поставки лекарственного препарата с характеристикой «первичная упаковка – картридж», при этом данное требование обеспечивает проведение необходимых исследований в экстренных случаях и позволяет определить соответствие закупаемого товара требованиям Заказчика, что не противоречит требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе.

Более того Комиссия Удмуртского УФАС России отмечает, что в общем объеме закупок, Заказчик в 2018 году с целью удовлетворения нужд учреждения в лекарственном препарате с МНН Йопромид провел закупки  с учетом разных форм первичной упаковки, как в картриджах, так и во флаконах (номер закупки в Единой информационной системе в сфере закупок 0113200000118007092).

При проведении внеплановой проверки соблюдения законодательства о контрактной системе в части доводов жалобы нарушения в действиях субъектов проверки не установлены.

На основании изложенного и, руководствуясь частями 1, 3, 4 статьи 105, частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Торговый дом «Виал»» на положения документации о проведении электронного аукциона № зз-19522-18 «Поставка лекарственного препарата Йопромид» (номер закупки в Единой информационной системе в сфере закупок –  0813500000118007341), необоснованной.

        Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев в установленном законом порядке.