| Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю | 15.11.2018 |
| Заявитель: ООО "Ангиоэксперт" | |
| Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЯЛТИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" | |
| Закупка: 0375200041418000267 Жалоба: 20180019274005656 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю Адрес: ул. Александра Невского, д. 1, г. Симферополь, Республика Крым, 295000 тел. (3652) 544-638, факс (3652) 252-431 e-mail: to82@fas.gov.ru 15.11.2018 №06/3616-18реш
|
|
Заказчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Ялтинская городская больница №1" 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия пгт, ш Севастопольское, дом 2 Заявитель: ООО "Ангиоэксперт" 630123, Новосибирская обл., г.Новосибирск, улица Ляпидевского, д. 31 Общество с ограниченной ответственностью «РТС-тендер» 121151, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 23А, сектор В, 25 этаж
|
Решение
по делу №06/3616-18
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок
15.11.2018 г. Симферополь
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:
председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России И.Р.Хасанов,
члены Комиссии:
заместитель руководителя Крымского УФАС России В.В.Мельникова,
специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Э.К. Карпенко,
при участии представителей интересов:
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Ялтинская городская больница №1" (далее — Заказчик) - Марченко И.И. (по доверенности),
- ООО "Ангиоэксперт" (далее — Заявитель) - на заседание Комиссии не явились,
рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика (Уполномоченного органа, комиссии Заказчика) при проведении закупки «Поставка расходных материалов для ОРХМДиЛ» (извещение №0375200041418000267) (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262 (далее – Административный регламент от 19.11.2014 №727/14),
УСТАНОВИЛА:
В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, который неправомерно объединил в один объект закупки (лот) стенты для коронарных артерий и катетеров, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 декабря 2017 г. N 1469 (далее - Постановление N 1469), так и иные виды медицинских изделий.
Представитель Заказчика не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при утверждении документации о Закупке соблюдены положения Закона о контрактной системе.
Комиссия Крымского УФАС России при рассмотрении жалобы Заявителя установила следующее.
Согласно пункту пункта 7 части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в статье 42 Закона о контрактной системе, указываются условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
В силу положений части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.
При этом частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств обязаны разместить в единой информационной системе обоснование невозвможности соблюдения указанных запрета или ограничений. Порядок подготовки и размещения обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений в единой информационной системе, а также требования к его содержанию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Так, Постановлением №1469 установлены ограничения и условия допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно пункту 1 Постановления №1469 для целей осуществления закупок стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии) (далее - стенты для коронарных артерий и катетеры) для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчик отклоняет все заявки по результатам рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке стентов для коронарных артерий и катетеров, происходящих из иностранных государств, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее одной удовлетворяющей требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке заявки (окончательного предложения), которая содержит предложение о поставке стентов для коронарных артерий и катетеров, страной происхождения которых является Российская Федерация.
Пунктом 4 Постановления №1469 установлено, что с целью ограничения допуска стентов для коронарных артерий и катетеров, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) стенты для коронарных артерий и катетеры и иные виды медицинских изделий, а также 2 и более вида медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего постановления.
Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе предусмотрено, что документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Как следует из материалов дела, описание объекта закупки установлено Заказчиком в Приложении № 1 Техническое задание на поставку расходных материалов для ОРХМДиЛ документации о Закупке поставке подлежит, в том числе:
№ п/п | Наименование | Ед. изм. | Кол-во | Назначение и характеристики |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | Набор для ангиопластики | шт | 170 | Состав: Лоток 27*24*5 см; Чашка с градуировкой непрозрачная не менее 250 мл; Чашка с градуировкой прозрачная, не менее 250 мл; Ангиографическая игла Сельдингер не более 18G, одностенная; Шприц с фиксатором не меннее 12 мл; 3-портовый манифолд; Инфузионная система не более 100см; Инфузионный набор; Шприц для промывания не более 10 мл; Шприц 20мл; Скальпель №11 ангиографический; Салфетки стерильные марлевые №20; Игла 21G 0,8*40; Проводниковая игла не менее 10см, У-коннетор, Торк-девайс. |
2. | Проводниковый катетер | шт | 110 | Материал проводникового катетера на основе нейлона. Наличие инкапсулированной металлической оплетки в стенке катетера. Плоское сечение металлической оплетки. Наличие рентгеноконтрастной метки на не менее 4 мм проксимальнее мягкого кончика катетера. Внутренний диаметр: 5F - не менее 0.058”; 6F - не менее 0.071”; 7F - не менее 0.081”; 8F - не менее 0.090”. Наружный диаметр 5,6,7,8F. Наличие катетеров с боковыми отверстиями. Длина:100,125 см. |
3. | Коронарный проводник | шт | 70 | Проводник коронарный. Наличие проводников разной степени жесткости Длина проводников не менее 180см, диаметр не более 0,014”. Наличие гидрофильного «М» - покрытия не менее 25 см дистальной части проводника и PTFE покрытия проксимальной части. Наличие оплетки из стали и платины на кончике проводника Наличие цельного дистального нитинолового стержня, соединенного с проксимальным стержнем из стали. Возможность придания формы кончику проводника, длина формуемого кончика не менее 10 мм. Длина рентгеноконтрастного кончика не менее 3см |
4. |
Шприц-манометр
| шт | 100 | Шприц-манометр для раздувания/сдувания баллонов. Объем ≥10 и ≤20 мл. Максимальное давление не менее 30 атм. В наборе с линией для введения контраста и трехходовым краником. |
5. | Коронарный проводник | шт | 30 | Проводник не более 0.014" длиной 190 см или 300см (по заявке Заказчика). Комбинированный сердечник из стали, покрытой тефлоном и дистальным сегментом из супер-эластичного никель-титанового сплава (нитинола) с оплеткой кончика. Параболический профиль сужения сердечника без дополнительных вставок на кончике проводника. Полимерное покрытие нитинолового сегмента сердечника не затрагивающее оплетку кончика. Рентгеноконтрастная часть оплетки кончика не менее 3см и дополнительный золотой рентгеноконтрастный маркер не менее 1.5мм на расстоянии не более 15мм от нее. Износостойкое гидрофильное покрытие дистальной части на основе полиэтиленоксида/поливинилпироллидона. |
6. | Интродьюсер для трансрадиального доступа | шт | 400 | Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Длина не менее 9 см и не более 10 см и не менее 24 см и не более 25 см, диаметр должен быть 5,6 Fr, наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из ETFE. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина не менее 45 см, диаметр не менее 0, 021” и не более 0, 022”), пункционная игла должна быть не более 21Gх38 мм. |
7. | Катетер диагностический | шт | 500 | Катетеры диагностические (разного типа) для коронарной, периферической и церебральной ангиографии, а также наличие форм, специально разработанных для трансрадиального доступа. Материал катетера: полиуретан с покрытием двумя слоями эластомера полиамида, наличие двойной стальной оплетки двойного плетения на всем протяжении катетера, за исключением дистальных 2 см. Наличие наружного диаметра от 4 до 6 Fr. Наличие увеличенного внутреннего просвета. 4Fr- не менее 0,041”/1,40 мм; 5Fr- не менее 0,047”/1,70 мм; 6Fr- не менее 0,051”/2,00 мм. Совместимость с 0,038”/0,97 мм проводником. Максимальное давление не более 1000 psi /6,895 kpa. Наличие внутреннего PTFE покрытия. Мягкий атравматичный полипропиленовый кончик катетеров. |
8. | Проводник диагностический | шт | 150 | Проводник диагностический, предназначен для чрезкожного введения катетеров. Диаметр не более .035. Длина не менее 149 см и не более 151 см. J-изогнутый проводник, радиус J-загиба не менее 3мм. Гибкая дистальная часть не менее 6см и не более 7 см. Гидрофильное покрытие по всей длине. |
9. | Микрогайд | шт | 1 | Коронарный микро-гайд для прохождения высокостенозированных, сложных сегментов по извитым сосудам. Длина микрогайда 130 или 150 см. Наличие наружного диаметра – в дистальной части не более 1.8 Fr, в проксимальной 2.6 Fr. Возможность использования в технике «кissing» и «seesaw». Наружная и внутренняя заточка катетера. Наличие внутреннего диаметра – в дистальной части 0.018”, в проксимальной 0.021”. Наличие внутренней оплетки в виде сетки из стали. Гидрофильное покрытие всего микро-гайда, за исключением проксимальных 60 см. Наличие гибкого дистального кончика длиной не менее 13 см. Золотая рентгеноконтрастная метка на кончике микрогайда длиной не менее 0,7 мм на расстоянии 0,7 мм от края. |
10. | Катетер баллонный c лекарственным покрытием | шт | 2 | Баллоный катетер с лекарственным покрытием паклитакселем. Технология нанесения покрытия на основе мочевины. Высвобождение лекарственного вещества в течение 45-60 секунд. Длина катетера не менее 145 см. Система доставки RX (быстрой смены). 2 платиновых интегрированных рентгенконтрастных маркера. Материал баллона полукристаллический полимер. Поперечный профиль - 0,022". Диаметр шафта: проксимальный 2.0F, дистальный - 2.5F. Гидрофильное покрытие кончика и дистальной части шафта. Гидрофобное покрытие проксимальной части катетера. Диаметр баллона: 2.00-4,00 мм. Длина баллона: от 14 до 40 мм. Совместим с проводником 0,014”. Совместим с проводниковым катетером 5F (внутренний диаметр не менее 0,056”). Номинальное давление 7 атм. |
11. | Петля | шт | 1 | Петля для периферических интервенционных вмешательств. Предназначена для использования в сосудах или полых внутренних органах для экстракции или манипуляций с атравматичными инородными телами. Петля закреплена на системе доставки и расположена по отношению к катетеру под углом не менее 90 градусов. Диаметр петли не менее 5; 10; 15; 20; 25; 30; 35 мм. Длина петли не менее 65; 120 см. Петля выполнена из нитинола для удерживания ее формы, эластичности и осевой прочности. Форма петли обеспечивает ее полное прилегание к стенке сосуда (соостность). Петля расположена коаксиально просвету для облегчения захват проводника и атравматичности манипуляций при удалении инородных тел. Наличие спиральной рентгеноконтрастной оплетки петли (золото-вольфрам или аналог). Штифт выполнен из нитинола для снижения возможности излома и улучшения проводимости. Катетер гибкий диаметром не более 4F; 6F и длиной не менее 48; 102 см. В комплектацию упаковки входят: петля, катетер для петли, интродьюсер и торкдевайс. |
12. | Проводниковый катетер | шт | 10 | Проводниковый катетер для коронарной ангиопластики Наличие двойной металлической оплетки в теле катетера, зона технология изготовления кончика, состоящая из 6 зон, материалов с различной жесткостью для максимальной опоры. Наличие наружного диаметра 6 Fr. Длина катетера 120 см. Наличие увеличенного внутреннего просвета 5Fr-0,059” Наличие внутреннего PTFE покрытия. Конфигурация кончика катетера - прямая.Дистальный конец заканчивается золотой меткой. |
13. | Интродьюсер бедренный
| шт | 60 | 2-слойная полиэтиленовая канюля, 6-лепестковый спиральный гемостатический клапан, боковой порт с вращающимся ободком для подшивания к коже. Длина удлинительной линии бокового порта - не менее 22 см. Длина дилятатора, входящего в комплект - 18-20 см для интродьюсеров длиной 11 см., и 28 см. для интродьюсеров длиной 23 см (все диаметры). Возможность выбора длины: от 5.5 до 23 см. Размеры: от 4 до 11F. Наличие комплектов с минипроводником и без. Длина минипроводника - не менее 45 см. Наличие наборов для трансрадиального, брахиального доступов. |
Представитель Заказчика на заседании пояснил следующее: «В связи с тем, что объект закупки - «Коронарный проводник, проводниковый катетер, микрогайд, шприц-манометр, катетер баллонный с лекарственным покрытием, интродьюсер бедренный, набор для ангиопластики, катетер диагностический, петля, проводниковый катетер, коронарный проводник, проводник диагностический, интродьюсер для трансрадиального доступа» и данные виды медицинских изделий не включены в Постановление Правительства РФ от 04.12.2017 N 1469 "Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", соответственно Заказчиком не установлены ограничения по вышеуказанному Постановлению.
Согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, размещенной на сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr, катетер баллонный стандартный для коронарной ангиоплатики (код -136170) является просто медицинским изделием и не имеет подразделов, в которые входят другие медицинские изделия. Так же катетер баллонный стандартный для коронарной ангиоплатики (код -136170) находится в разных разделах Номенклатурной классификации медицинских изделий:
14.10. катетеры кардиологические и сопутствующие изделия;
14.19. системы ангиопластики и сопутствующие изделия.
Исходя из данных, размещенных на сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr в Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам - катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство (код 337440) является отдельным медицинским изделием и входит в раздел 14.10. Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия.
Таким образом, вышеперечисленные катетеры являются отдельными медицинскими изделиями с разными кодами и находятся в разных разделах Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам» (выписка из возражений Заказчика).
Представитель Заявителя на заседание Комиссии не явился, не представил доказательств, подтверждающих обоснованность доводов.
Таким образом, довод Заявителя не нашел своего подтверждения.
На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия
РЕШИЛА:
Признать жалобу Заявителя необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии И.Р. Хасанов
Члены Комиссии: В.В. Мельникова
Э.К. Карпенко