Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю 15.10.18
Заявитель: ООО "ТД "ВИАЛ"
Заказчик: КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 201800142543001308

 

Заказчику – Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения  «Михайловская центральная городская больница»

ул. Красноармейская, д. 36,

с. Михайловка, Михайловский район , 692651

e-mail: econmixcrb_11@mail.ru

 

ООО «ТД «Виал»

ул.Перерва, д.9, стр.1, г. Москва, 109651

e-mail: torgdomvial@mail.ru

 

Оператору электронной торговой площадки

ЗАО «Сбербанк - АСТ»

Милютинский пер.,10, стр.4,

г. Москва, 101000

e-mail: ko@sberbank-ast.ru

Р Е Ш Е Н И Е №  817/04-2018

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю  по контролю закупок

15 октября 2018 года                                                                                г. Владивосток

 

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю торгов (далее – Комиссия Приморского УФАС России)

 

        УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «ТД «Виал» на действия Заказчика – Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Михайловская центральная городская больница» при проведении электронного аукциона на препараты антибактериальные для системного использования (извещение № 0320300011218000130) (далее – аукцион).

         По мнению Заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», так как описание объекта закупки не соответствует требованиям Закона                 № 44-ФЗ.

         Огласив жалобу, заслушав пояснения стороны присутствующей на рассмотрении жалобы, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

   В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ документация об аукционе должна содержать  наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона № 44-ФЗ, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

          В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Исходя из анализа положений статьи 33 Закона  № 44-ФЗ,  потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Таким образом, заявленные требования к товару для нужд заказчика  установлены,  исходя из потребностей заказчика, и  необходимы для качественного оказания заказчиком услуг в сфере своей профессиональной деятельности и выполнения государственных функций.

   Согласно пояснениям заказчика необходимость поставки товара в течение 2 суток обусловлена спецификой оказания медицинской помощи широкому контингенту пациентов, в том числе с экстренной патологией, поступающих в ЛПУ по неотложным  показаниям и нуждающихся в различных видах лечения, включая лекарственную терапию. Для поддержания непрерывности лечебно-профилактической деятельности ЛПУ и качественного оказания услуг, предусмотренных лицензией, следует обеспечить бесперебойность поставки медикаментов, особенно входящих в список ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р. Так, невозможно заранее предопределить контингент пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к препаратам штаммами микроорганизмов, нуждающийся в неотложной антибиотикотерапии. Также следует отметить, что возможны массовые поступления пациентов, требующих немедленного назначения антибиотикотерапии, в периоды пандемий гриппа, предсказать наступление которых также невозможно. С другой стороны, больничная аптека имеет ограниченный ресурс складских площадей, где размещаются также расходные и перевязочные материалы, а собственного специализированного склада исключительно для фармацевтической продукции ЛПУ не имеет ввиду отсутствия необходимости в таковом (оптовая торговля лекарственными препаратами не предусмотрена имеющейся лицензией и не входит в сферу деятельности учреждения).

В целях соблюдения и руководствуясь нормами Закона 44-ФЗ, Государственным заказчиком были созданы комплексно-экспертные комиссии по закупке медикаментов, в ходе работы которой установлены характеристики для препаратов, которые были внесены в документацию об электронном аукционе.  Требования к объектам закупки были установлены в табличной форме в Части II. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ – «Требования к функциональным, техническим и качественным  характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки», в которой указано:

/№ п/п

МНН

Технические характеристики

1

Цефотаксим

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

2

Цефотаксим

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 0 месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). Инструкции по применению отсутствуют противопоказания к внутримышечному введению у детей до 2,5 лет** (**Сложности с реализацией интермиттирующего болюсного (струйного) внутривенного введения лекарственного препарата среди педиатрических пациентов в возрасте до 2.5 лет значительно ограничивают применение некоторых цефотаксимов, противопоказанных для в/м введения в данной возрастной группе, независимо от применяемого растворителя, для курсового лечения различных инфекций. Поэтому, важной характеристикой препарата считаем возможность введения раствора препарата, приготовленного с использованием воды для инъекций или физиологического раствора натрия хлорида, путем в/м инъекций детям до 2.5 лет, что необходимо при длительном курсе терапии)

3

Амикацин

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

4

Цефазолин

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

5

Цефтриаксон

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

6

Меропенем

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

7

Меропенем

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 3-х месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). Должен применяться без ограничений у пациентов с желудочно-кишечными жалобами, расстройствами** (**необходимо для лечения хирургических пациентов с заболеваниями ЖКТ, требующими хирургического лечения, прежде всего интраабдоминальными инфекциями, а также пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии; у данных пациентов ведущими являются жалобы и расстройства со стороны ЖКТ (боли в животе, нередко – диарея, вздутие живота, усиленная перистальтика, или, наоборот, отсутствие перистальтики). Так же необходим лиц, находящихся в послеоперационном периоде после вмешательств на органах брюшной полости - кишечнике, печени, желчном пузыре и т.д.)

8

Цефепим

21.20.10.191

 

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Должен применяться без ограничений у пациентов с заболеваниями ЖКТ** (** - В инструкции по применению должны отсутствовать указания на применение «с осторожностью» у пациентов с заболеваниями ЖКТ, кроме колита. Данный препарат необходим для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (пневмоний, фебрильной нейтропении, послеоперационных осложнений, в т.ч. перитонита) у пациентов с наиболее часто встречающейся сопутствующей патологией - различными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (гастрит, заболевание поджелудочной железы, дискинезии желчных протоков, холестаз, энтерит), а также после операций по поводу хирургических заболеваний ЖКТ. Применение препарата, который ограниченно применяется при заболеваниях ЖКТ, у данной категории пациентов является неприемлемым.)

9

Цефепим

21.20.10.191

 

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 2-х месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). 

10

Цефоперазон+[Сульбактам]

21.20.10.191

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (2г)

 В соответствии с правилами описания объекта закупки, указанными в Постановлении Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Заказчиком были указаны:

а) лекарственная форма препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировка лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление), Заказчик предоставил обоснование характеристик, указанных в Части II. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ – «Требования к функциональным, техническим и качественным  характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки», в том числе для позиций 2, 7, 8 и 9.

В том же время, согласно п. 2 Части II. Описание объекта закупки: Техническое задание, Заказчик указал возможность дополнительных вариантов поставки:

«Допускается изменение дозировки лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, 1 таблетка 100 мг = 2 таблетки 50 мг), при этом суммарное количество действующего вещества не должно изменятся. Не допускается изменение дозировки в большую сторону от заявленной на единицу лекарственной формы.

2. Допускается возможность конвертирования дозировки в иные единицы измерения («МЕ»- международная единица в «мг»; «процент» в «мг/мл» и т. д.).

Основным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.

Пунктом 2 статьи 4 данного Федерального закона установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку лекарственных средств, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Заявленные требования к поставке препарата ампициллин+сульбактам обусловлены безусловным соблюдением правил безопасной и эффективной лекарственной терапией в условиях узкопрофильного стационара, деятельность которого направлена на оказание специализированной лечебной и реабилитационной помощи, в том числе экстренным пациентам, детям с острыми и хроническими инфекциями, а также тяжелому контингенту пациентов с ослабленным иммунитетом, нуждающихся в экстренном и неотложном лечении, для которых эмпирическая терапия необходима в первые часы после диагностики инфекционного процесса, чтобы избежать летального исхода. Особые требования предъявляются к безопасности закупаемых лекарственных препаратов для предупреждения развития серьезных побочных реакций. Также заявленные требования к поставке препаратов обусловлены особенностью микробных инфекций у перечисленных категорий пациентов (в том числе у пациентов, с послеоперационными инфекцями, пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии с множественными факторами риска).

Требования документации не ограничивают число участников закупки в связи с тем, что предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком медицинских препаратов может выступить любое физическое либо юридическое лицо, имеющее лицензию на соответствующий вид деятельности, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности Заказчика.

Извещение о проведении электронного аукциона так же не содержит ограничений возможности участия в закупке только производителей, т.е. участником закупки может быть любой поставщик. К тому же, нормы законодательства РФ не запрещают выходить с предложением на участие в закупке нескольким претендентам с продукцией одного производителя, поэтому участников закупки может быть неограниченное количество.

В ходе составления документации к аукциону заказчиком был проведен мониторинг фармацевтического рынка, который подтвердил наличие необходимых государственному заказчику препаратов у различных поставщиков.

Для определения максимальной цены лота, в адрес нескольких фирм были направлены запросы на предоставление коммерческих предложений по заявленной позиции. Были получены предложения от нескольких фирм.

Это свидетельствует о том, что рынок поставок заявленного в потребности Заказчика лекарственного препарата МНН Ампициллин + Сульбактам (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; дозировка 1 г +500 мг; показания к применению должны включать лечение эмпиемы плевры и абсцесса легкого. В разделе «С осторожностью» должны отсутствовать указания на применение «с осторожностью» при заболеваниях желудочно-кишечного тракт.) свободный, имеется неограниченное  количество участников,  в связи  с чем,  данные препараты могут быть закуплены как у производителя, так и многих дистрибьюторов.

Тем самым описание объекта закупки соответствует требованиям Закона                    № 44-ФЗ.

 На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                        44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России

 

        РЕШИЛА:

        Признать жалобу ООО «ТД «Виал» на действия Заказчика – Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Михайловская центральная городская больница» при проведении электронного аукциона на препараты антибактериальные для системного использования (извещение                         0320300011218000130) необоснованной.

 

        Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.             

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
Форум

О системе

Войти