Управление Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю | 15.10.2018 |
Заявитель: ООО "ТД "ВИАЛ" | |
Заказчик: КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | |
Закупка: 0320300011218000130 Жалоба: 201800142543001308 | |
Жалоба призана необоснованной |
| Заказчику – Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Михайловская центральная городская больница» ул. Красноармейская, д. 36, с. Михайловка, Михайловский район , 692651 e-mail: econmixcrb_11@mail.ru
ООО «ТД «Виал» ул.Перерва, д.9, стр.1, г. Москва, 109651 e-mail: torgdomvial@mail.ru
Оператору электронной торговой площадки ЗАО «Сбербанк - АСТ» Милютинский пер.,10, стр.4, г. Москва, 101000 e-mail: ko@sberbank-ast.ru |
комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок
15 октября 2018 года г. Владивосток
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю торгов (далее – Комиссия Приморского УФАС России)
УСТАНОВИЛА:
В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «ТД «Виал» на действия Заказчика – Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Михайловская центральная городская больница» при проведении электронного аукциона на препараты антибактериальные для системного использования (извещение № 0320300011218000130) (далее – аукцион).
По мнению Заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», так как описание объекта закупки не соответствует требованиям Закона № 44-ФЗ.
Огласив жалобу, заслушав пояснения стороны присутствующей на рассмотрении жалобы, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ документация об аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона № 44-ФЗ, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Исходя из анализа положений статьи 33 Закона № 44-ФЗ, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Таким образом, заявленные требования к товару для нужд заказчика установлены, исходя из потребностей заказчика, и необходимы для качественного оказания заказчиком услуг в сфере своей профессиональной деятельности и выполнения государственных функций.
Согласно пояснениям заказчика необходимость поставки товара в течение 2 суток обусловлена спецификой оказания медицинской помощи широкому контингенту пациентов, в том числе с экстренной патологией, поступающих в ЛПУ по неотложным показаниям и нуждающихся в различных видах лечения, включая лекарственную терапию. Для поддержания непрерывности лечебно-профилактической деятельности ЛПУ и качественного оказания услуг, предусмотренных лицензией, следует обеспечить бесперебойность поставки медикаментов, особенно входящих в список ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р. Так, невозможно заранее предопределить контингент пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к препаратам штаммами микроорганизмов, нуждающийся в неотложной антибиотикотерапии. Также следует отметить, что возможны массовые поступления пациентов, требующих немедленного назначения антибиотикотерапии, в периоды пандемий гриппа, предсказать наступление которых также невозможно. С другой стороны, больничная аптека имеет ограниченный ресурс складских площадей, где размещаются также расходные и перевязочные материалы, а собственного специализированного склада исключительно для фармацевтической продукции ЛПУ не имеет ввиду отсутствия необходимости в таковом (оптовая торговля лекарственными препаратами не предусмотрена имеющейся лицензией и не входит в сферу деятельности учреждения).
В целях соблюдения и руководствуясь нормами Закона 44-ФЗ, Государственным заказчиком были созданы комплексно-экспертные комиссии по закупке медикаментов, в ходе работы которой установлены характеристики для препаратов, которые были внесены в документацию об электронном аукционе. Требования к объектам закупки были установлены в табличной форме в Части II. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ – «Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки», в которой указано:
/№ п/п | МНН | Технические характеристики |
1 | Цефотаксим 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
2 | Цефотаксим 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 0 месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). Инструкции по применению отсутствуют противопоказания к внутримышечному введению у детей до 2,5 лет** (**Сложности с реализацией интермиттирующего болюсного (струйного) внутривенного введения лекарственного препарата среди педиатрических пациентов в возрасте до 2.5 лет значительно ограничивают применение некоторых цефотаксимов, противопоказанных для в/м введения в данной возрастной группе, независимо от применяемого растворителя, для курсового лечения различных инфекций. Поэтому, важной характеристикой препарата считаем возможность введения раствора препарата, приготовленного с использованием воды для инъекций или физиологического раствора натрия хлорида, путем в/м инъекций детям до 2.5 лет, что необходимо при длительном курсе терапии) |
3 | Амикацин 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
4 | Цефазолин 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
5 | Цефтриаксон 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
6 | Меропенем 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения |
7 | Меропенем 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 3-х месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). Должен применяться без ограничений у пациентов с желудочно-кишечными жалобами, расстройствами** (**необходимо для лечения хирургических пациентов с заболеваниями ЖКТ, требующими хирургического лечения, прежде всего интраабдоминальными инфекциями, а также пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии; у данных пациентов ведущими являются жалобы и расстройства со стороны ЖКТ (боли в животе, нередко – диарея, вздутие живота, усиленная перистальтика, или, наоборот, отсутствие перистальтики). Так же необходим лиц, находящихся в послеоперационном периоде после вмешательств на органах брюшной полости - кишечнике, печени, желчном пузыре и т.д.) |
8 | Цефепим 21.20.10.191
| порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Должен применяться без ограничений у пациентов с заболеваниями ЖКТ** (** - В инструкции по применению должны отсутствовать указания на применение «с осторожностью» у пациентов с заболеваниями ЖКТ, кроме колита. Данный препарат необходим для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (пневмоний, фебрильной нейтропении, послеоперационных осложнений, в т.ч. перитонита) у пациентов с наиболее часто встречающейся сопутствующей патологией - различными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (гастрит, заболевание поджелудочной железы, дискинезии желчных протоков, холестаз, энтерит), а также после операций по поводу хирургических заболеваний ЖКТ. Применение препарата, который ограниченно применяется при заболеваниях ЖКТ, у данной категории пациентов является неприемлемым.) |
9 | Цефепим 21.20.10.191
| порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг* (*Отсутствует возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке ввиду того, что данный препарат предназначен для использования в педиатрической практике (от 2-х месяцев) (в соответствии с п.п. б п.4 ПП РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380). |
10 | Цефоперазон+[Сульбактам] 21.20.10.191 | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (2г) |
В соответствии с правилами описания объекта закупки, указанными в Постановлении Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Заказчиком были указаны:
а) лекарственная форма препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);
б) дозировка лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;
в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление), Заказчик предоставил обоснование характеристик, указанных в Части II. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ – «Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки», в том числе для позиций 2, 7, 8 и 9.
В том же время, согласно п. 2 Части II. Описание объекта закупки: Техническое задание, Заказчик указал возможность дополнительных вариантов поставки:
«Допускается изменение дозировки лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, 1 таблетка 100 мг = 2 таблетки 50 мг), при этом суммарное количество действующего вещества не должно изменятся. Не допускается изменение дозировки в большую сторону от заявленной на единицу лекарственной формы.
2. Допускается возможность конвертирования дозировки в иные единицы измерения («МЕ»- международная единица в «мг»; «процент» в «мг/мл» и т. д.).».
Основным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.
Пунктом 2 статьи 4 данного Федерального закона установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку лекарственных средств, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.
Заявленные требования к поставке препарата ампициллин+сульбактам обусловлены безусловным соблюдением правил безопасной и эффективной лекарственной терапией в условиях узкопрофильного стационара, деятельность которого направлена на оказание специализированной лечебной и реабилитационной помощи, в том числе экстренным пациентам, детям с острыми и хроническими инфекциями, а также тяжелому контингенту пациентов с ослабленным иммунитетом, нуждающихся в экстренном и неотложном лечении, для которых эмпирическая терапия необходима в первые часы после диагностики инфекционного процесса, чтобы избежать летального исхода. Особые требования предъявляются к безопасности закупаемых лекарственных препаратов для предупреждения развития серьезных побочных реакций. Также заявленные требования к поставке препаратов обусловлены особенностью микробных инфекций у перечисленных категорий пациентов (в том числе у пациентов, с послеоперационными инфекцями, пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии с множественными факторами риска).
Требования документации не ограничивают число участников закупки в связи с тем, что предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком медицинских препаратов может выступить любое физическое либо юридическое лицо, имеющее лицензию на соответствующий вид деятельности, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности Заказчика.
Извещение о проведении электронного аукциона так же не содержит ограничений возможности участия в закупке только производителей, т.е. участником закупки может быть любой поставщик. К тому же, нормы законодательства РФ не запрещают выходить с предложением на участие в закупке нескольким претендентам с продукцией одного производителя, поэтому участников закупки может быть неограниченное количество.
В ходе составления документации к аукциону заказчиком был проведен мониторинг фармацевтического рынка, который подтвердил наличие необходимых государственному заказчику препаратов у различных поставщиков.
Для определения максимальной цены лота, в адрес нескольких фирм были направлены запросы на предоставление коммерческих предложений по заявленной позиции. Были получены предложения от нескольких фирм.
Это свидетельствует о том, что рынок поставок заявленного в потребности Заказчика лекарственного препарата МНН Ампициллин + Сульбактам (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; дозировка 1 г +500 мг; показания к применению должны включать лечение эмпиемы плевры и абсцесса легкого. В разделе «С осторожностью» должны отсутствовать указания на применение «с осторожностью» при заболеваниях желудочно-кишечного тракт.) свободный, имеется неограниченное количество участников, в связи с чем, данные препараты могут быть закуплены как у производителя, так и многих дистрибьюторов.
Тем самым описание объекта закупки соответствует требованиям Закона № 44-ФЗ.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России
РЕШИЛА:
Признать жалобу ООО «ТД «Виал» на действия Заказчика – Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Михайловская центральная городская больница» при проведении электронного аукциона на препараты антибактериальные для системного использования (извещение № 0320300011218000130) необоснованной.
Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.