Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области 15.10.18
Заявитель: общество с ограниченной ответственностью «ТУЛЬСКАЯ РЕГИОНАЛЬНАЯ ТЕНДЕРНАЯ КОМПАНИЯ»
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 201800131833000493

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РЕШЕНИЕ

по делу № 04-07/233-2018

15 октября 2018 года

г. Тула

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

 

 

 

 

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «Тульская региональная тендерная компания» (далее – ООО «ТРТК», Общество, Заявитель) исх. 0510/1 от 05.10.2018 (вх. № 5060 от 08.10.2018) на действия государственного учреждения здравоохранения «Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер» (далее также – Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку реактивов (закупка № 0366200032318000259) (далее – Электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44 - ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент), в присутствии:

- – представителей Заказчика по доверенности,

- – представителей ООО «ТРТК» по доверенности,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Тульское УФАС России поступила жалоба ООО «ТРТК» на действия Заказчика при проведении Электронного аукциона.

Заявитель полагает, что документация об Электронном аукционе составлена с нарушением требований Закона, указывает на следующее.

По мнению Заявителя, Заказчиком в подпунктах 1.2, 1.3, 2.2, 2.3, 3.2, 3.3, 4.2, 4.3, 5.2, 5.3, 6.2, 6.3, 7.2 пункта 2 раздела II «Техническое задание» документации об Электронном аукционе указаны характеристики наборов реактивов без параметров эквивалентности.

Также ООО «ТРТК» считает, что Заказчиком в пункте 2 раздела II «Техническое задание» документации об Электронном аукционе для каждой позиции установлены требования к количеству и объему флаконов в наборах реактивов.

Кроме того, в жалобе Общество указывает на тот факт, что Заказчик ограничивает конкуренцию путем закупки товаров конкретного производителя. Заказчиком установлены необоснованные ограничения такие как требование к совместимости реактивов с биохимическим анализатором AU 480, а также требование о том, что установка поставляемых реактивов не должна требовать перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора. Таким образом Заказчик выражает намерение приобрести товар (реактив) определенного производителя (в данном случае Beckman Coulter, США).

Представители Заказчика, присутствующие на заседании Комиссии, не согласились с доводами жалобы, представили возражения.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, заслушав доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона внеплановой проверки по вопросу соблюдения Заказчиком требований Закона при проведении вышеуказанного электронного аукциона, Комиссия пришла к следующим выводам.

 

Документация об Электронном аукционе 28.09.2018 утверждена начальником отдела контрактной службы Заказчика.

Извещение и документация об электронном аукционе на поставку реактивов (закупка № 0366200032318000259) (далее – документация об электронном аукционе) размещены 28.09.2018 в единой информационной системе в сфере закупок.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 99 808,78 рублей.

 

У Заказчика имеется анализатор биохимический AU480 производства Beckman Coulter, Inc, для которого в рамках Электронного аукциона требуется закупить наборы биохимических реактивов. При этом, Заказчик утверждает, что не обладает информацией о наличии официально подтвержденных реактивов иного производителя, как реактивов-аналогов Beckman Coulter, для анализатора биохимического AU480.

В подтверждение указанной позиции представителями Заказчика в материалы дела представлены следующие документы:

1) руководство пользователя биохимического анализатора AU480® (далее – Руководство пользователя);

2) письмо ООО «Бекмен культер» (уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации) от 08.05.2013104-05/13;

3) письмо ООО «Бекмен культер» от 26.12.2017 № 408-12/17.

Представители Заказчика настаивают на той позиции, что требования к техническим характеристикам поставляемого товара были сформулированы в соответствии с положениями статьи 33 Закона, с учетом потребностей Заказчика, исходя из необходимости соблюдения совместимости реактивов с анализатором биохимическим AU480, имеющимся у Заказчика.

Учитывая доводы Заявителя об избыточности требований к реактивам, Комиссия, изучив представленные документы, считает необходимым отметить следующее.

Руководство пользователя содержит следующую информацию:

«Биохимический анализатор AU480® в комплекте с соответствующими реагентами, калибраторами, материалами для контроля качества (КК) и другими принадлежностями позволяет измерять концентрацию аналитов в пробах. Эта система предназначена только для диагностики in vitro.

1.1. Гарантия компании Beckman Coulter не распространяется на дефекты или повреждения, возникшие в результате использования расходных материалов или запасных частей сторонних производителей.

Компания Beckman Coulter не принимает на себя ответственности за косвенные убытки, такие как утрата прибыли или бизнеса в результате неправильной эксплуатации данной системы.

2.1.11. Для анализа проб используйте подходящий реагент, калибратор и контроль. Эти продукты серийно выпускаются производителями реагентов. Проконсультируйтесь у изготовителя или дистрибьютора, какие реагенты следует использовать.

При использовании реагентов в анализаторе следуйте инструкциям, приведенным в настоящем руководстве и предоставленным производителем или дистрибьютором.

Готовьте реагенты, промывочные растворы, калибраторы и пробы КК в соответствии с инструкциями по их применению, уделяя особое внимание указаниям по их восстановлению из концентратов, смешиванию и предварительной обработке.

2.1.12. Анализ некоторых проб может оказаться невозможным в зависимости от используемого теста, реагента и пробирок для проб. С вопросами относительно реагентов и типов пробирок обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

3.3.1. Компания Beckman Coulter поставляет концентрированные реагенты, готовые к употреблению. В системе можно использовать реагенты, калибраторы и пробы контроля качества других производителей. Уточните пригодность у производителя или дистрибьютера реагента».

Письмо от 08.05.2013104-05/13 содержит следующую информацию:

«Автоматические биохимические анализаторы серий Synchron CX, UniCel DxC и AU являются высокотехнологичными приборами, позволяющими проводить измерения биохимических параметров с высокой точностью и достоверностью при условии использования оригинальных реагентов компании Beckman Coulter.

Все заявленные характеристики оборудования гарантируются компанией Beckman Coulter только при соблюдении следующих условий:

- обучение персонала вашей лаборатории сертифицированными сотрудниками компании Beckman Coulter или ее официальных дилеров, прошедших соответствующее обучение;

- выполнение технического и сервисного обслуживания специалистами, прошедшими обучение в тренинг-центрах компанией Beckman Coulter и имеющих соответствующие сертификаты;

- своевременного выполнения регламентных работ по техническому обслуживания с использованием оригинальных запасных частей и расходных материалов;

- использование   рекомендованных компанией Beckman Coulter реагентов, калибраторов и контрольных материалов в соответствии с инструкцией по использованию, а также соблюдение условий их хранения и транспортировки.

ООО «Бекмен Культер» и авторизованные дилеры компании обеспечивают соблюдение вышеперечисленных условий.

Компания Beckman Coulter, Inc. не несет ответственности за получение некорректных результатов и негативные последствия для пациентов в случаях использования реагентов других производителей, некорректного обслуживания вышеперечисленных приборов, проведения модификаций приборов и протоколов исследований или использования несоответствующего программного обеспечения.

Также обращаем Ваше внимание, что использования реагентов других производителей может сократить срок службы вашего анализатора, увеличить расходы на его обслуживание, снизить производительность прибора и увеличить трудозатраты лаборатории.

Информацию об ассортименте оригинальных реагентов, поставляемых на территорию Российской Федерации авторизованными дистрибьюторами компании Beckman Coulter, а также список авторизованных дистрибьюторов вы можете получить в компании ООО «Бекмен Культер», являющейся официальным представителем Beckman Coulter, Inc.

Письмо от 26.12.2017 № 408-12/17 содержит следующую информацию:

«Использование реагентов других производителей на анализаторах серии Access, AU и системах не может быть поддержано гарантией Beckman Coulter, Inc. в отношении качества получаемых результатов, эффективности и безопасности использования данных реагентных систем во всем диапазоне заявленных характеристик.

Кроме того, использование неутвержденных производителем анализаторов и систем реагентов может сократить срок службы Вашего анализатора, увеличить расходы на его обслуживание, снизить производительность систем, увеличить трудозатраты лаборатории.

Встроенная в анализаторы система контроля типа и качества расходных материалов посредством уникальной системы штрих-кодирования не позволит использовать вышеуказанные реактивы. А их работоспособность не может быть гарантирована производителем, так же как и полученный клинический результат исследования, что может быть причиной постановки неправильного диагноза пациенту и выбору несоответствующей тактики лечения.

Компания Beckman Coulter, Inc. не несет ответственности за получение некорректных результатов и негативные последствия для пациентов в случаях использования реагентов других производителей, некорректного обслуживания вышеперечисленных приборов, проведение модификаций приборов и/или протоколов исследований или использовании несоответствующего программного обеспечения».

Подпункты 1.7-1.8, 2.7-2.8, 3.6-3.7, 4.7-4.8, 5.6-5.7, 6.7-6.8, 7.5-7.6 пункта 1.1 раздела II «Техническое задание» документации об электронном аукционе содержат следующие требования к показателям:

«Реагент разлит в совместимые с прибором по типоразмеру системные флаконы со штрих-кодированием» – требуемое значение показателя «Соответствие»;

«Совместимость с биохимическим анализатором «BeckmanCoulterAU-480» и не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора» – требуемое значение показателя «Соответствие».

Представители Заказчика в своих пояснениях указали, что в документации об электронном аукционе технические характеристики наборов реактивов указаны с конкретными параметрами, не допускающими эквивалентности, что обусловлено тем, что реактивы должны быть разлиты в специальные флаконы, что позволит ставить реактив на борт прибора-анализатора, не переливая реагент в другие емкости, флаконы. Закупка реагентов, имеющих иные размеры и форму флаконов, приведет к дополнительным расходам бюджетных средств, связанных с необходимостью закупать отдельно совместимые с прибором флаконы и далее переливать реактивы, что в свою очередь скажется на качестве исследований, их себестоимости в сторону увеличения, и потребует больших трудозатрат со стороны работников клинико-диагностической лаборатории Заказчика.

Обоснование использования показателей, требований, условных обозначений и терминологии в отношении закупаемого товара установлено Заказчиком в пункте 2 раздела II «Техническое задание» документации об электронном аукционе в соответствие с ГОСТ 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации», пункт 6.4.2 которого содержит требования о содержании инструкции к реагентам: «инструкция по применению на изделие должна четко идентифицировать изделие, определять предполагаемое применение изделия, включать всю информацию, необходимую для правильного и безопасного применения изделия». Таким образом, Заказчиком при описании требований к характеристикам были использованы положения инструкций на соответствующие реагенты.

Из совокупности сведений и документов предоставленных Заказчиком следует, что применение реактивов других производителей, требующих изменения заводских настроек анализатора, должным образом не соответствует технической документации на анализатор AU480, имеющийся у Заказчика, а также его потребности.

При этом, документов, подтверждающих факт наличия реактивов других производителей (отличных от Beckman Coulter, Inc.), применение которых не требует изменения заводских настроек анализатора биохимического AU480 Заявителем представлено не было.

Необходимо отметить, что исходя из Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 331, Федеральная антимонопольная служба и ее территориальные органы не уполномочены проводить экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, поставляемых в рамках Закона, и как следствие давать заключение о возможности использования с медицинским изделием тех или иных расходных материалов, в данном случае реактивов, а также возможности или невозможности использования того или иного расходного материала на медицинском изделии без изменения заводских настроек.

Ввиду изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что спорные положения документации об электронном аукционе отражают потребность Заказчика, выраженную в установлении характеристик товара с учетом пункта 1 части 1 статьи 64, статьи 33 Закона, ввиду необходимости соблюдения совместимости реагентов с анализатором биохимическим AU480, имающимся у Заказчика, не нарушают прав и законных интересов потенциальных участников данной закупки.

Требование документации об электронном аукционе о поставке реагентов определенного производителя в любом случае не является безусловным основанием для вывода об ограничении числа участников. Объектом закупки является поставка расходных материалов, а не их изготовление, поэтому участником закупки может выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе и не являющийся производителем требуемого к поставке товара, готовый поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребностям Заказчика. Выбор контрагентов, у которых участник закупки может приобретать товары, характеристики которых соответствуют требованиям Заказчика, документацией не ограничены.

При этом по смыслу Закона решающее значение при установлении признаков ограничения количества участников имеет не тот факт, один или несколько производителей производят соответствующий товар, а факт возможности участников торгов осуществить его поставку.

В материалы дела Обществом не представлено доказательств обращения Заявителя к производителю (официальному дистрибьютеру, представителю, дилеру и т.п.) реагентов, либо к производителю Beckman Coulter, Inc. (официальному дистрибьютеру, представителю, дилеру и т.п.) о возможности использования реактивов другого производителя на анализаторах Beckman Coulter без изменения заводских настроек таких анализаторов. Равно как не представлено документального подтверждения факта, что Заявителю было отказано вышеуказанными хозяйствующими субъектами в приобретении таких товаров, либо в получении информации о возможности совместного использования реактивов других производителей с анализаторами Beckman Coulter без изменения заводских настроек.

Оспаривая право Заказчика на установление спорных характеристик закупаемого товара в соответствии с его потребностью, Заявитель не приводит аргументов и доказательств причин невозможности приобретения товаров, обладающих характеристиками, предусмотренными документацией об электронном аукционе.

При вышеуказанных обстоятельствах Комиссия соглашается с позицией Заказчика относительно обоснованности потребности Заказчика. Необоснованные, по мнению Заявителя, требования к количеству и объему флаконов в наборах реактивов, к показателям закупаемого товара без параметров эквивалентности (подпункты 1.2, 1.3, 2.2, 2.3, 3.2, 3.3, 4.2, 4.3, 5.2, 5.3, 6.2, 6.3, 7.2 пункта 2 раздела II «Техническое задание» документации об электронном аукционе), а также требование «совместимость с биохимическим анализатором «BeckmanCoulterAU-480» и не требующая перепрограммирования (изменения заводских настроек) анализатора» (подпункты 1.8, 2.8, 3.7, 4.8, 5.7, 6.8, 7.6 пункта 2 раздела II «Техническое задание» документации об электронном аукционе) установлены Заказчиком исходя из своих потребностей. Заказчик не отрицает, что описывает товар определенного производителя. Этот факт также подтверждается материалами дела, в частности документами, которые были использованы Заказчиком при обосновании начальной максимальной цены контракта, в которых содержится информация от трех различных поставщиков относительно цены требуемых реактивов, причем во всех ответах поставщиков производителем реактивов выступает Beckman Coulter, Inc.

 

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьи 99, 106 Закона, Административным регламентом, Комиссия

 

РЕШИЛА:

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «Тульская региональная тендерная компания» исх. 0510/1 от 05.10.2018 (вх. № 5060 от 08.10.2018) на действия государственного учреждения здравоохранения «Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер» при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку реактивов (закупка № 0366200032318000259) необоснованной.

 

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.

 

 

 

 

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
Форум

О системе

Войти