Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва 09.11.2017
Заявитель: ООО "Спенсер Био Фарма"
Заказчик: Министерство Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 201700187300000422

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 05-05-06/228-17

о нарушении законодательства о контрактной системе

 

Резолютивная часть решения объявлена 09.11.2017 года

Решение в полном объеме изготовлено    14.11.2017 года

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее Тывинское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: Хаджиев Ф.А. - руководитель Тывинского УФАС России,

члены Комиссии:

Ооржак А.О. - заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России;

Оюн С.С. – государственный инспектор отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти;

Сарыг-оол М.Ю. – специалист 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти.

При участии в рассмотрении жалобы:

от уполномоченного органа – Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок:

- «__», действующий на основании доверенности от 23.10.2017 г. № УС-820,

от заказчика Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканский онкологический диспансер":

- «__», действующая на основании доверенности от 09.11.2017 г. № 512,

в отсутствии надлежащим образом извещенного представителя подателя жалобы – ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА»,

рассмотрев жалобу (вх. № 4691 от 07.11.2017 года, вх. № 167741-эп/17 от 02.11.2017 г.) ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА» на действия аукционной комиссии электронного аукциона № 0112200000817002807 «Приобретение медикаментов (темозоломид) для нужд Ресонкодиспансера РТ», начальная (максимальная) цена контракта: 1 489 136, 54 рублей, и в результате осуществления внеплановой документарной проверки на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административного регламента, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 г. № 727/14,

 

УСТАНОВИЛА:

 

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

Тывинским УФАС России в адрес заказчика, уполномоченного органа, оператора электронной торговой площадки и подателя жалобы были направлены уведомления о содержании жалобы, сообщение о месте и времени ее рассмотрения.

Согласно письменным доводам подателя жалобы аукционная комиссия неправомерно признала заявку подателя жалобы несоответствующей требованиям законодательства о контрактной системе по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона № 0112200000817002807 от 31.10.2017 г.

Представитель уполномоченного органа с доводами жалобы не согласился и пояснил, что аукционной комиссией было применено Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Представитель заказчика с доводами жалобы не согласилась и пояснила, что аукционная комиссия признала заявку подателя жалобы несоответствующей требованиям законодательства о контрактной системе по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона № 0112200000817002807 от 31.10.2017 г.

Рассмотрев жалобу, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, а также проведя внеплановую документарную проверку электронного аукциона 0112200000817002807 «Приобретение медикаментов (темозоломид) для нужд Ресонкодиспансера РТ», Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему.

Уполномоченным органом – Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок на официальном сайте в сети Интернет www.zakupki.gov.ru 12.10.2017 г. размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0112200000817002807 «Приобретение медикаментов (темозоломид) для нужд Ресонкодиспансера РТ», начальная (максимальная) цена контракта: 1 489 136, 54 рублей.

Документация электронного аукциона 0112200000817002807 утверждена приказом Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок от 12.10.2017 г. № ЭА-014-18-30.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе № 0112200000817002807 от 23.10.2017 г. на момент окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе было подано 5 заявок, заявки участников закупки под № 1, 2, 4, 5 признаны аукционной комиссией соответствующими требованиям аукционной документации и законодательства о контрактной системе.

Заявке участника закупки под № 3 аукционной комиссией отказано в допуске к участию в электронном аукционе № 0112200000817002807 по следующим основаниям: «Несоответствие информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Федерального закона № 44-ФЗ, требованиям документации об аукционе (Отказ по п. 2 ч. 4 ст. 67 44-ФЗ). Участником предложено количество препарата темозоломид капсулы 100 мг, несоответствующее требованиям заказчика и ДЭА Часть №2 «ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ» (техническое задание), а именно: если считать перерасчет в упаковках, то д.б. 54 упак., если считать в штуках, то должно быть 270».

Согласно протоколу проведения электронного аукциона № 0112200000817002807 от 26.10.2017 г. наименьшее ценовое предложение представлено участником закупки под № 2 в размере 1 466 799, 47 рублей, участником закупки под № 5 в размере 1 466 799,47 рублей, участником закупки под № 4 в размере 1 474 245,16 рублей, участником закупки под № 1 в размере 1 481 690,85 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона № 0112200000817002807 от 31.10.2017 г. аукционная комиссия признала заявки участников закупки под № 1, 4 соответствующими требованиям документации электронного аукциона № 0112200000817002807 и Закона о контрактной системе.

Заявка участника закупки под № 2 (ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА»)   признана аукционной комиссией несоответствующей требованиям аукционной документации и Закона о контрактной системе по следующим основаниям: «На основании статьи 14 Закона № 44-ФЗ и акта Правительства РФ, устанавливающего ограничение или запрет допуска иностранной продукции. Участник отклоняется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"  - заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза)».

Заявка участника закупки под № 5 (ООО «ТД ВИАЛ»)   признана аукционной комиссией несоответствующей требованиям аукционной документации и Закона о контрактной системе по следующим основаниям: «На основании статьи 14 Закона № 44-ФЗ и акта Правительства РФ, устанавливающего ограничение или запрет допуска иностранной продукции. Участник отклоняется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"  - заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза)».

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Требования к содержанию, составу заявки на участие в аукционе электронной форме определены частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу подпункта «б» пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной  первая часть заявки на участие в электронном аукционе при заключении контракта на поставку товара должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.

Частью 1 статьи 67 Закона о контрактной системе установлено, что аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Согласно пункту 3 Информационной карты документации электронного аукциона № 0112200000817002807 объектом закупки является приобретение медикаментов (темозоломид) для нужд Ресонкодиспансера РТ

Требования к функциональным и техническим характеристикам «Темозоломид» установлены в части 2 «Описание объекта закупки» (далее – техническое задание), а  именно:

МНН

Лекарственная форма, дозировка, упаковка (полная)

Предельная цена руб. без НДС

Цены оптовые с НДС

Кол-во

Сумма

Темозоломид

капсулы 100 мг, 5 шт. - флаконы (1) - пачки

0

11429

50

571450

Темозоломид

капсулы 250 мг, 1 шт. - саше (1) - пачки

0

24710

30

741300

Темозоломид

капсулы 100 мг № 1

6 971,80

8 819,33

20

176386,54

 

 

 

 

 

1 489 136,54

 

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) лекарственные препараты на территории Российской Федерации вводятся в гражданский оборот, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Согласно пункту 2 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтические субстанции являются лекарственными средствами в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, которые обладают фармакологической активностью и предназначены для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяют их эффективность.

В силу пункта 16 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства - это наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Следовательно, МНН лекарственного препарата указывает на фармацевтическую субстанцию (действующее вещество), которая содержится в соответствующем лекарственном препарате и определяет его эффективность.

Таким образом, МНН лекарственного препарата является его функциональной характеристикой и определяет потребность заказчика.

Согласно пункту 5.1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств дозировка лекарственного препарата - это содержание одного или нескольких действующих веществ в количественном выражении на единицу дозы, или единицу массы в соответствии с лекарственной формой либо для некоторых видов лекарственных форм количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.

В соответствии с пунктом 24 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств, эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам.

Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что участник закупки под 2 (ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА») в составе первой части своей заявки предлагает к поставке следующее:

№ п/п

Международное

непатентованное наименование

Торговое наименование товара

Характеристика

ОСГ

Ед. изм.

Кол-

во

Страна происхождения

1

Темозоломид

Темомид

капсулы 100 мг, 5 шт. - контейнеры полиэтиленовые - пачки картонные

1 год 6 месяцев

уп

50

НоваЛек Фармасьютикал, Индия

2

Темозоломид

Темозоломид

капсулы, 250 мг, 5 шт. - флаконы (1) - пачки картонные

12 месяцев

уп

30

Напрод Лайф Сайенсиз, Индия

3

Темозоломид

Темомид

капсулы 100 мг, 5 шт. - контейнеры полиэтиленовые - пачки картонные

1 год 6 месяцев

уп

4

НоваЛек Фармасьютикал, Индия

 

Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что участник закупки под 2 (ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА») предлагает к поставке товар (Темозоломид), у которой страна происхождения - Индия.

В соответствии с частями 1, 3, 4 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок размещает перечень иностранных государств, с которыми Российской Федерацией заключены международные договоры, указанные в части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе, и условия применения национального режима в единой информационной системе.

В целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств обязаны разместить в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений. Порядок подготовки и размещения обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений в единой информационной системе, а также требования к его содержанию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 7 части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в статье 42 Закона о контрактной системе, указываются условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В силу пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно извещению и документации электронного аукциона № 0112200000817002807 установлено ограничение допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Информация об указанном препарате содержится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год.

Постановление N 1289 применяется в отношении лекарственных препаратов, включенных в указанные перечни.

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Согласно пункту 2 Постановления N 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Изучив заявки участников закупки № 0112200000817002807, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к выводу, что участники под № 1, 4 предлагают к поставке товар (Темозоломид), страной происхождения которых является Российская Федерация, что подтверждается наличием в составе вторых частей заявок копии сертификата СТ-1.

Таким образом, Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что аукционной комиссией на участие в определении поставщика подано 2 заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов двух различных производителей, страной происхождения которых является Российская Федерация, что подтверждается соответствующими сертификатами о происхождении товара.

Таким образом, действия аукционной комиссии в рассматриваемом случае соответствуют требованиям законодательства о контрактной системе.

По результатам проведенной внеплановой документарной проверки Комиссией Тывинского УФАС России установлено следующее.

В силу пункта 2 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 22 Информационной карты документации электронного аукциона № 0112200000817002807 определены документы, которые должны содержаться во второй части заявки на участие в электронном аукционе: «Документы, подтверждающие соответствие участника ЭА требованиям, установленным п.1 ч.1 ч. 2 и 2.1 ст.31 (при наличии таких требований в пункте 39 настоящей информационной карты) ФЗ-44, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника ЭА требованиям, установленным пп. 3 - 9 ч.1 ст.31 ФЗ-44».

Пунктом 39 Информационной карты документации электронного аукциона № 0112200000817002807 установлено:

 

исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками ЭА в соответствии с пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 ФЗ-44

1) Документ, или копия документа, подтверждающий соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки

_____- Копия лицензии на фармацевтическую деятельность  (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения или розничная  торговля лекарственными средствами для медицинского применения) или  лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с  Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"  и Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

- В случае применения постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 г. "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», участник должен предоставить копию сертификата по форме СТ-1.

 

 

Согласно пункту 34 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Закона об обращении лекарственных средств.

Согласно части 1 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии со статьей 54 Закона об обращении лекарственных средств оптовая продажа лекарственных средств может осуществляться только производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Согласно пункту 7 Приказа Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Организация обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

Также в соответствии со статьей 53 Закона об обращении лекарственных средств организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации, в том числе и медицинским организациям.

Порядок розничной торговли установлен статьей 55 Закона об обращении лекарственных средств, в соответствии с которым розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно пункту 1 статьи 492 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

В соответствии со статьей 493 ГК РФ договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара.

При реализации товаров оптом оформляется договор поставки или иной договор гражданско-правового характера, содержащий признаки договора поставки.

В соответствии со статьей 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает в том числе и требования к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Следовательно, в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".

Таким образом,  в действиях уполномоченного органа – Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок установлено нарушение пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, в части неправомерного установления требований к участникам закупки о необходимости предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами для медицинского применения.

Комиссия Тывинского УФАС России при решении вопроса о выдаче (не выдаче) предписания об устранении допущенного уполномоченным органом – Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок нарушения пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контактной системе приходит к следующему.

В соответствии с пунктом 3.36 Административного регламента, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 года № 727/14 в случаях если при рассмотрении жалобы или проведения внеплановой проверки выявлены нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, Комиссия выдает предписание об устранении допущенных нарушений.

Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Комиссией Тывинского УФАС России установлено, что участники закупки, признанные соответствующими требованиям документации электронного аукциона № 0112200000817002807, в составе своих вторых частей заявок предоставили копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения).

При таких обстоятельствах, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к выводу, что установленное в действиях уполномоченного органа – Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок нарушение, не повлияло (не могли повлиять) на результаты аукциона в электронной форме № 0112200000817002807.

 

На основании изложенного,  руководствуясь статьей 99, частью 8 статьи 108 Закона о контрактной системе, Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 24.07.2012 г. № 498, Комиссия Тывинского УФАС России,

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать жалобу ООО «СПЕНСЕР БИО ФАРМА» необоснованной.

2. По результатам проведенной внеплановой документарной проверки установить в действиях уполномоченного органа – Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок нарушение пункта 1 части 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в части неправомерного установления требований к участникам закупки о необходимости предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами для медицинского применения.

3. В связи с тем, что выявленные нарушения не повлияли (не могли повлиять) на процедуру определения поставщика (подрядчика, исполнителя) предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

 

 

Председатель Комиссии

Ф.А. Хаджиев

 

 

Члены Комиссии

А.О. Ооржак

 

С.С. Оюн

 

М.Ю. Сарыг-оол

Ч.

 

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

 

 

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
О системе

Войти