Заказное с уведомлением о вручении

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Орловской области

ул. Салтыкова-Щедрина, 21, г. Орел, ГСП, 302000 тел. (4862) 47-53-57, факс (4862) 76-44-60 c-mail: to57@fas.gov.ru

& н £0/?-к Узг^/оз

На №>

Заявителю: ООО «Торговый дом «Виал» 295050, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лизы Чайкиной, д. 1, оф. 413 e-mail: torgdomvial@mail.ru

Заказчику:

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой 302028, г. Орел, ул. Октябрьская, 4 e-mail: plan-dokb@mail.ru

Оператору ЭТИ: ООО «РТС-тендер» e-mail: info@rts-tender.ru

(Извещение № 0354200024017000245)

контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Погодиной Е.Ю.,

закупок и антимонопольного контроля органов иста-эксперта отделаконтролязакупоки

антимонопольного контроля органов власти; Торшина О.А., специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителей: БУЗ ОО «ЫКМЦ им. З.И. Круглой» (далее - Заказчик) (далее - Заказчик) - Копылова М.Н.; ООО «Торговый до|и «ВИАЛ» (далее - Заявитель) не явился, извещен надлежаще,

рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» на Заказчика по разработке документации об              аукционе              «Закупка              лекарственных              препаратов:              Йопромид (ЖНВЛП)», извещение              №

0354200024017000245(далее-Аукцион), всоответствии с Федеральнымзаконом от05.04.2013№

упок товаров, работ,услуг дляобеспечения

44-ФЗ «О контрактной системе в' сфере

государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона, пунктом 3.31

зан

Административного регламента Федеральной государственной функции по рассмотрению уполномоченного органа, уполномоченного комиссии по осуществлению закупок, ее чле: контрактного управляющего, оператора электрс (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения утвержденного Приказом ФАС России от 19.

регламент),

УСТАНОВИЛА:

В жалобе Заявитель указал, что Заказчик разработал документацию об Аукционе не соответствующую требованиям Закона, в части описания объекта закупки.

Представитель Заказчика считает жалоб) соответствуют требованиям законодательства, в то В результате рассмотрения жалобы Комисс

необоснованной; разработанная документация м числе описания объекта закупки: Йопромид. ия установила следующее.

ДО «Типографии «Труд», ИНН 5753034600. Орсл. Ленина. I. 3axa:i Jfc 154-2017. Тираж 3000 экз

i.       В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке,

протоколами, составленными при определении noi

1)                   извещение об осуществлении закупш zakupki.gov.ru- 16.10.2017;

2)                   способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)                   начальная (максимальная) цена контракт

4)                   на участие в Аукционе подано две заявк

5)                   дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников - 27.10.2017;

6)                   дата проведения аукциона - 30.10.2017.

2.       По доводам, изложенным в жалобе:

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилом о том, что описание

объекта закупки должно носить объективный ха функциональные, технические и качественные х объекта закупки (при необходимости). В опи требования или указания в отношении товар наименований, патентов, полезных моделей, рактер. В описании объекта закупки указываются арактеристики, эксплуатационные характеристики сании объекта закупки не должны включаться ных знаков, знаков обслуживания, фирменных промышленных образцов, наименование места

происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в частью I статьи 33 Закона, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара,

требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные показателей, а также значения показателей, которое не могут изменяться.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона в сфере закупок, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований-, химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственны^ средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

Требования к объекту закупки были установлены Заказчиком в Техническом задании

МНН Йопромид является рентгеноконтрастным веществом. Применение контрастных препаратов при вышеуказанных диагностических исследованиях позволяет повысить качество диагностики за счет разницы в характере накопления контрастного препарата патологическими очаговыми образованиями в органах и тканях, благодаря наличию в его составе молекулы йода, повышается плотность тканей, улучшается визуализация более тонких структур, повышается четкость изображения, что позволяет аффективно диагностировать какое-либо нарушение или отклонение от нормы.

ия препарата через почки для Заказчика являются

существенными, поскольку устанавливаются с целью обеспечения безопасности пациентов (детей) в

этого требования обусловлено необходимостью

проведения повторных исследований пациентам с заболеваниями почек, включая острую и хроническую почечную недостаточность, когда рмеет значение концентрация йода в препарате и время его выведения из организма, а также повторное исследование у одного и того же пациента в течение одних суток.

выведения Иопромида через почки может иметь

принципиальное значение у пациентов с заболеваниями почек, а также при имеющейся острой или хронической почечной недостаточности, у которых вследствие заболевания имеется замедление выведения мочи (следовательно, и препарата) из организма. Вышеуказанные исследования проводятся ослабленным пациентам, в том числе с тяжелой хирургической патологией, сепсисом, аутоиммунными заболеваниями. В связи этим, введение контрастных препаратов может вызвать токсическую нефропатию, кардиопатию, токсические изменения в печени, изменения реологических свойств крови, изменения стенок сосудов. Литографические исследования и внутривенная урография проводятся неоднократно для определения динаЦики процесса на фоне проводимого течения, в 5 - 10% случаев возникает необходимость провестй повторное исследование в течение одних суток. Этим обосновывается включение требования о периоде выведения препарата через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы и исхбдит из необходимости снижения риска нанесения вреда здоровью пациентов.

Требуемая характеристика «Период выведения через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы» является необходимой в связи с тем, что все контрастные вещества могут иметь нефротоксический эффект вследствие прямого токсичного влияния на клетки почечных канальцев и развития ишемии мозгового вещества почек, поэтому очевидно, что фармакокинетика препарата влияет на безопасность пациента, увеличение времени полувыведения контрастного препарата - это дополнительный риск возникновения контраст-индуцированной нефропатии, поэтому в техническом задании указан крайне важный параметр с точки зрения безопасности пациента. Таким образом, чем быстрее выводится препарат через почки, тем более безопасной является диагностика. Иное время выведения йопромида через почки, указанное в инструкции по медицинскому применению, может иметь принципиальное значение не для времени выполнения снимков, в этом вопросе имеются абсолютно одинаковые инструкции для всех препаратов группы Йопромид, а для:

-   определения времени повторного введения: контрастного средства в течение одних суток при возникшей клинической необходимости;

-   уменьшения риска лекарственных взаимодействий.

В соответствии с положениями Приказа от 07.07.2015 г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.

Требование в документации об аукционе об отсутствии ограничений для применения у пациентов с аутоиммунными заболеваниями было установлено Заказчиком в связи с наличием пациентов указанной группы. Соответственно, если в инструкции по применению лекарственного препарата в пункте «с осторожностью» не предусмотрено данной патологии, это определяет высокую степень проверенной безопасности препарата и дает возможность применять его без ограничений на данные виды патологических состояний, кроме того, делает безопасным применение препарата в группе необследованных больных с возможным наличием патологических состояний в виде аутоиммунных заболеваний.

Таким образом, Заказчиком установлены характеристики к лекарственному препарату в связи с потребностями, обусловленными работой лечебного учреждения.

Кроме того, лекарственный препарат с MHljl «Йопромид» находится в свободном обороте на территории Российской Федерации, следовательно, любое юридическое лицо, соответствующее требованиям законодательства, может осуществить поставку такой продукции.

решение, принятое по результатам рассмотрения

жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Погодина Е.Ю. (4862)73-16-32