Управление Федеральной антимонопольной службы по Орловской области | 01.11.2017 |
Заявитель: ООО ТД ВИАЛ | |
Заказчик: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ" | |
Закупка: 0354200024017000245 Жалоба: 201700169239000593 | |
Жалоба призана необоснованной |
ог
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Орловской области
ул. Салтыкова-Щедрина, 21, г. Орел, ГСП, 302000 тел. (4862) 47-53-57, факс (4862) 76-44-60 c-mail: to57@fas.gov.ru
На №>
Заявителю: ООО «Торговый дом «Виал» 295050, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лизы Чайкиной, д. 1, оф. 413 e-mail: torgdomvial@mail.ru
Заказчику:
Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой 302028, г. Орел, ул. Октябрьская, 4 e-mail: plan-dokb@mail.ru
Оператору ЭТИ: ООО «РТС-тендер» e-mail: info@rts-tender.ru
Ш Е Н И Е
ушении законодательства о закупках
г. Орёл
контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: заместителя руководителя - начальника отдела
Р Е
по делу № 465-17/03 ТЖ о пар 01 ноября 2017 года
Комиссия Орловского УФАС России по председателя Комиссии Солдатенковой И.В.,
главного специалиста-эксперта отдела контроля власти, Лебедева М.А., ведущего специад
контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Погодиной Е.Ю.,
закупок и антимонопольного контроля органов иста-эксперта отделаконтролязакупоки
антимонопольного контроля органов власти; Торшина О.А., специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,
в присутствии представителей: БУЗ ОО «ЫКМЦ им. З.И. Круглой» (далее - Заказчик) (далее - Заказчик) - Копылова М.Н.; ООО «Торговый до|и «ВИАЛ» (далее - Заявитель) не явился, извещен надлежаще,
рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» на Заказчика по разработке документации об аукционе «Закупка лекарственных препаратов: Йопромид (ЖНВЛП)», извещение №
0354200024017000245(далее-Аукцион), всоответствии с Федеральнымзаконом от05.04.2013№
упок товаров, работ,услуг дляобеспечения
44-ФЗ «О контрактной системе в' сфере
государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона, пунктом 3.31
антимонопольной службы по исполнению жалоб на действия (бездействие) заказчика, учреждения, специализированной организации, аов, должностного лица контрактной службы, иной площадки при определении поставщиков государственных и муниципальных нужд, 1.2014 № 727/14 (далее - Административный
Административного регламента Федеральной государственной функции по рассмотрению уполномоченного органа, уполномоченного комиссии по осуществлению закупок, ее чле: контрактного управляющего, оператора электрс (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения утвержденного Приказом ФАС России от 19.
регламент),
УСТАНОВИЛА:
В жалобе Заявитель указал, что Заказчик разработал документацию об Аукционе не соответствующую требованиям Закона, в части описания объекта закупки.
Представитель Заказчика считает жалоб) соответствуют требованиям законодательства, в то В результате рассмотрения жалобы Комисс
необоснованной; разработанная документация м числе описания объекта закупки: Йопромид. ия установила следующее.
015434❖
ДО «Типографии «Труд», ИНН 5753034600. Орсл. Ленина. I. 3axa:i Jfc 154-2017. Тираж 3000 экз
i. В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке,
тавщика (подрядчика, исполнителя): размещено в единой информационной системе
протоколами, составленными при определении noi
1) извещение об осуществлении закупш zakupki.gov.ru- 16.10.2017;
2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;
а - 124 188,45 рублей; а. одна заявка допущена:
3) начальная (максимальная) цена контракт
4) на участие в Аукционе подано две заявк
5) дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников - 27.10.2017;
6) дата проведения аукциона - 30.10.2017.
2. По доводам, изложенным в жалобе:
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилом о том, что описание
объекта закупки должно носить объективный ха функциональные, технические и качественные х объекта закупки (при необходимости). В опи требования или указания в отношении товар наименований, патентов, полезных моделей, рактер. В описании объекта закупки указываются арактеристики, эксплуатационные характеристики сании объекта закупки не должны включаться ных знаков, знаков обслуживания, фирменных промышленных образцов, наименование места
происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.
работы, услуги установленным заказчиком
значения таких
В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в частью I статьи 33 Закона, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара,
требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные показателей, а также значения показателей, которое не могут изменяться.
В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона в сфере закупок, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований-, химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственны^ средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.
Требования к объекту закупки были установлены Заказчиком в Техническом задании
№ | Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства | я Характеристики товара, дозировка, фасовка, форма выпуска | |
1 | Йопромид | раствор для и 1 мл раствора содержанию течение 12 час ограничений | нъекций 370 мг йода/мл, 30 мл - флаконы № 10. содержит йопромида 769 мг, что соответствует йода 370 мг. Период выведения через почки в ов не менее 93% от введенной дозы. Отсутствие для применения v пациентов с аутоиммунными |
| заболеваниями. |
МНН Йопромид является рентгеноконтрастным веществом. Применение контрастных препаратов при вышеуказанных диагностических исследованиях позволяет повысить качество диагностики за счет разницы в характере накопления контрастного препарата патологическими очаговыми образованиями в органах и тканях, благодаря наличию в его составе молекулы йода, повышается плотность тканей, улучшается визуализация более тонких структур, повышается четкость изображения, что позволяет аффективно диагностировать какое-либо нарушение или отклонение от нормы.
ия препарата через почки для Заказчика являются
Указанные требования по периоду выведен
существенными, поскольку устанавливаются с целью обеспечения безопасности пациентов (детей) в
процессе проведения исследований. Включение
этого требования обусловлено необходимостью
Иное, чем заявленное Заказчиком, время
проведения повторных исследований пациентам с заболеваниями почек, включая острую и хроническую почечную недостаточность, когда рмеет значение концентрация йода в препарате и время его выведения из организма, а также повторное исследование у одного и того же пациента в течение одних суток.
выведения Иопромида через почки может иметь
принципиальное значение у пациентов с заболеваниями почек, а также при имеющейся острой или хронической почечной недостаточности, у которых вследствие заболевания имеется замедление выведения мочи (следовательно, и препарата) из организма. Вышеуказанные исследования проводятся ослабленным пациентам, в том числе с тяжелой хирургической патологией, сепсисом, аутоиммунными заболеваниями. В связи этим, введение контрастных препаратов может вызвать токсическую нефропатию, кардиопатию, токсические изменения в печени, изменения реологических свойств крови, изменения стенок сосудов. Литографические исследования и внутривенная урография проводятся неоднократно для определения динаЦики процесса на фоне проводимого течения, в 5 - 10% случаев возникает необходимость провестй повторное исследование в течение одних суток. Этим обосновывается включение требования о периоде выведения препарата через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы и исхбдит из необходимости снижения риска нанесения вреда здоровью пациентов.
Требуемая характеристика «Период выведения через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы» является необходимой в связи с тем, что все контрастные вещества могут иметь нефротоксический эффект вследствие прямого токсичного влияния на клетки почечных канальцев и развития ишемии мозгового вещества почек, поэтому очевидно, что фармакокинетика препарата влияет на безопасность пациента, увеличение времени полувыведения контрастного препарата - это дополнительный риск возникновения контраст-индуцированной нефропатии, поэтому в техническом задании указан крайне важный параметр с точки зрения безопасности пациента. Таким образом, чем быстрее выводится препарат через почки, тем более безопасной является диагностика. Иное время выведения йопромида через почки, указанное в инструкции по медицинскому применению, может иметь принципиальное значение не для времени выполнения снимков, в этом вопросе имеются абсолютно одинаковые инструкции для всех препаратов группы Йопромид, а для:
- определения времени повторного введения: контрастного средства в течение одних суток при возникшей клинической необходимости;
- уменьшения риска лекарственных взаимодействий.
В соответствии с положениями Приказа от 07.07.2015 г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.
Требование в документации об аукционе об отсутствии ограничений для применения у пациентов с аутоиммунными заболеваниями было установлено Заказчиком в связи с наличием пациентов указанной группы. Соответственно, если в инструкции по применению лекарственного препарата в пункте «с осторожностью» не предусмотрено данной патологии, это определяет высокую степень проверенной безопасности препарата и дает возможность применять его без ограничений на данные виды патологических состояний, кроме того, делает безопасным применение препарата в группе необследованных больных с возможным наличием патологических состояний в виде аутоиммунных заболеваний.
Таким образом, Заказчиком установлены характеристики к лекарственному препарату в связи с потребностями, обусловленными работой лечебного учреждения.
Кроме того, лекарственный препарат с MHljl «Йопромид» находится в свободном обороте на территории Российской Федерации, следовательно, любое юридическое лицо, соответствующее требованиям законодательства, может осуществить поставку такой продукции.
В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, опубликованном на
«Йопромид ТР» производства ООО «Тиарекс», Россия (ЛП-003110) и ТН «Йопромид» производства «Novalek Pharmaceutical Pvt. Ltd.», Индия (№ РУ ЛП-002892).
Из вышеизложенного следует, что заказчиком в Техническом здании указано исключительно
aspx, МНН «Йопромид» имеют 3 лекарственных «Байер Фарма», Германия (№ РУ: П N 002600),
международное непатентованное наименование
аналогичных по лекарственной форме и дозировЦ лекарственных средств.
При этом, исходя из буквального толкования вышеприведенных положений статьи 33 Закона, при формировании технического задания заказчи самостоятельному определению параметров и
удовлетворяющих его потребности. Ограничений по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика, равно как и обязанностей
вопреки его потребностям такие требования к
характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг не установлено. Если указанные в Аукционной документации требования к товару не нарушают прямых запретов, установленных в указанной норме, и направлены на определение потребностей заказчика, такие положения документации не могут быть признаны нарушающими требования законодательства (данная позиция подтверждена решениями судов по делам А13- 4968/2017, А63-16126/2016).
Таким образом, в действиях Заказчика отсутствует нарушение пункта 6 части 1 статьи 33 Закона.
Следовательно, довод Заявителя не нашел своего подтверждения.
Принимая во внимание, изложенное выше и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона, пункта 3.38 Административного регламента Комиссия
РЕШИЛА:
1.Жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» признать необоснованной.
2.Заказчику приостановление определения поставщика отменить.
официальном сайте http://grIs.rosminzdrav.ru/grls препарата, это - ТН «Ультравист» производства
лекарственного средства, имеющее несколько
ку в рамках закона предоставлены полномочия по характеристик товара, в наибольшей степени
заказчика устанавливать в этой документации
~и-£-
И.В. Солдатенкова Е.Ю. Погодина М.А. Лебедев О.А. Торшина
Председатель Комиссии: Члены Комиссии:
На основании части 9 статьи 106 Закона
решение, принятое по результатам рассмотрения
жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.
Погодина Е.Ю. (4862)73-16-32