Управление Федеральной антимонопольной службы по Орловской области 01.11.2017
Заявитель: ООО ТД ВИАЛ
Заказчик: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ"
Жалоба призана необоснованной
Возможны неточности
Решение по жалобе № 201700169239000593


 


ог

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Орловской области

ул. Салтыкова-Щедрина, 21, г. Орел, ГСП, 302000 тел. (4862) 47-53-57, факс (4862) 76-44-60 c-mail: to57@fas.gov.ru

& н £0/?-к Узг^/оз

На №>

Заявителю: ООО «Торговый дом «Виал» 295050, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лизы Чайкиной, д. 1, оф. 413 e-mail: torgdomvial@mail.ru

Заказчику:

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой 302028, г. Орел, ул. Октябрьская, 4 e-mail: plan-dokb@mail.ru

Оператору ЭТИ: ООО «РТС-тендер» e-mail: info@rts-tender.ru

(Извещение № 0354200024017000245)


Ш Е Н И Е

ушении законодательства о закупках


г. Орёл


контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: заместителя руководителя - начальника отдела


Р Е

по делу № 465-17/03 ТЖ о пар 01 ноября 2017 года

Комиссия Орловского УФАС России по председателя Комиссии Солдатенковой И.В.,


 

 

 

 


главного специалиста-эксперта отдела контроля власти, Лебедева М.А., ведущего специад

контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Погодиной Е.Ю.,

закупок и антимонопольного контроля органов иста-эксперта отделаконтролязакупоки

антимонопольного контроля органов власти; Торшина О.А., специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителей: БУЗ ОО «ЫКМЦ им. З.И. Круглой» (далее - Заказчик) (далее - Заказчик) - Копылова М.Н.; ООО «Торговый до|и «ВИАЛ» (далее - Заявитель) не явился, извещен надлежаще,

рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» на Заказчика по разработке документации об              аукционе              «Закупка              лекарственных              препаратов:              Йопромид (ЖНВЛП)», извещение             

0354200024017000245(далее-Аукцион), всоответствии с Федеральнымзаконом от05.04.2013

упок товаров, работ,услуг дляобеспечения

44-ФЗ «О контрактной системе в' сфере

государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона, пунктом 3.31

зан

антимонопольной службы по исполнению жалоб на действия (бездействие) заказчика, учреждения, специализированной организации, аов, должностного лица контрактной службы, иной площадки при определении поставщиков государственных и муниципальных нужд, 1.2014 № 727/14 (далее - Административный

Административного регламента Федеральной государственной функции по рассмотрению уполномоченного органа, уполномоченного комиссии по осуществлению закупок, ее чле: контрактного управляющего, оператора электрс (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения утвержденного Приказом ФАС России от 19.

регламент),

УСТАНОВИЛА:

В жалобе Заявитель указал, что Заказчик разработал документацию об Аукционе не соответствующую требованиям Закона, в части описания объекта закупки.


Представитель Заказчика считает жалоб) соответствуют требованиям законодательства, в то В результате рассмотрения жалобы Комисс

необоснованной; разработанная документация м числе описания объекта закупки: Йопромид. ия установила следующее.


 

 


015434

ДО «Типографии «Труд», ИНН 5753034600. Орсл. Ленина. I. 3axa:i Jfc 154-2017. Тираж 3000 экз


i.       В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке,


тавщика (подрядчика, исполнителя): размещено в единой информационной системе

протоколами, составленными при определении noi

1)                   извещение об осуществлении закупш zakupki.gov.ru- 16.10.2017;

2)                   способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

а - 124 188,45 рублей; а. одна заявка допущена:

3)                   начальная (максимальная) цена контракт

4)                   на участие в Аукционе подано две заявк


 


5)                   дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников - 27.10.2017;

6)                   дата проведения аукциона - 30.10.2017.

2.       По доводам, изложенным в жалобе:

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, в том числе правилом о том, что описание


 


объекта закупки должно носить объективный ха функциональные, технические и качественные х объекта закупки (при необходимости). В опи требования или указания в отношении товар наименований, патентов, полезных моделей, рактер. В описании объекта закупки указываются арактеристики, эксплуатационные характеристики сании объекта закупки не должны включаться ных знаков, знаков обслуживания, фирменных промышленных образцов, наименование места


происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

работы, услуги установленным заказчиком

значения таких

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в частью I статьи 33 Закона, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара,

требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные показателей, а также значения показателей, которое не могут изменяться.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона в сфере закупок, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований-, химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственны^ средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 Закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

Требования к объекту закупки были установлены Заказчиком в Техническом задании

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства

я

Характеристики товара, дозировка, фасовка, форма выпуска

1

Йопромид

раствор для и 1 мл раствора содержанию течение 12 час ограничений

нъекций 370 мг йода/мл, 30 мл - флаконы № 10. содержит йопромида 769 мг, что соответствует йода 370 мг. Период выведения через почки в ов не менее 93% от введенной дозы. Отсутствие для применения v пациентов с аутоиммунными

 

заболеваниями.

 

МНН Йопромид является рентгеноконтрастным веществом. Применение контрастных препаратов при вышеуказанных диагностических исследованиях позволяет повысить качество диагностики за счет разницы в характере накопления контрастного препарата патологическими очаговыми образованиями в органах и тканях, благодаря наличию в его составе молекулы йода, повышается плотность тканей, улучшается визуализация более тонких структур, повышается четкость изображения, что позволяет аффективно диагностировать какое-либо нарушение или отклонение от нормы.

ия препарата через почки для Заказчика являются

Указанные требования по периоду выведен

существенными, поскольку устанавливаются с целью обеспечения безопасности пациентов (детей) в

процессе проведения исследований. Включение

этого требования обусловлено необходимостью

Иное, чем заявленное Заказчиком, время

проведения повторных исследований пациентам с заболеваниями почек, включая острую и хроническую почечную недостаточность, когда рмеет значение концентрация йода в препарате и время его выведения из организма, а также повторное исследование у одного и того же пациента в течение одних суток.

выведения Иопромида через почки может иметь

принципиальное значение у пациентов с заболеваниями почек, а также при имеющейся острой или хронической почечной недостаточности, у которых вследствие заболевания имеется замедление выведения мочи (следовательно, и препарата) из организма. Вышеуказанные исследования проводятся ослабленным пациентам, в том числе с тяжелой хирургической патологией, сепсисом, аутоиммунными заболеваниями. В связи этим, введение контрастных препаратов может вызвать токсическую нефропатию, кардиопатию, токсические изменения в печени, изменения реологических свойств крови, изменения стенок сосудов. Литографические исследования и внутривенная урография проводятся неоднократно для определения динаЦики процесса на фоне проводимого течения, в 5 - 10% случаев возникает необходимость провестй повторное исследование в течение одних суток. Этим обосновывается включение требования о периоде выведения препарата через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы и исхбдит из необходимости снижения риска нанесения вреда здоровью пациентов.

Требуемая характеристика «Период выведения через почки в течение 12 часов не менее 93% от введенной дозы» является необходимой в связи с тем, что все контрастные вещества могут иметь нефротоксический эффект вследствие прямого токсичного влияния на клетки почечных канальцев и развития ишемии мозгового вещества почек, поэтому очевидно, что фармакокинетика препарата влияет на безопасность пациента, увеличение времени полувыведения контрастного препарата - это дополнительный риск возникновения контраст-индуцированной нефропатии, поэтому в техническом задании указан крайне важный параметр с точки зрения безопасности пациента. Таким образом, чем быстрее выводится препарат через почки, тем более безопасной является диагностика. Иное время выведения йопромида через почки, указанное в инструкции по медицинскому применению, может иметь принципиальное значение не для времени выполнения снимков, в этом вопросе имеются абсолютно одинаковые инструкции для всех препаратов группы Йопромид, а для:

-   определения времени повторного введения: контрастного средства в течение одних суток при возникшей клинической необходимости;

-   уменьшения риска лекарственных взаимодействий.

В соответствии с положениями Приказа от 07.07.2015 г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.

Требование в документации об аукционе об отсутствии ограничений для применения у пациентов с аутоиммунными заболеваниями было установлено Заказчиком в связи с наличием пациентов указанной группы. Соответственно, если в инструкции по применению лекарственного препарата в пункте «с осторожностью» не предусмотрено данной патологии, это определяет высокую степень проверенной безопасности препарата и дает возможность применять его без ограничений на данные виды патологических состояний, кроме того, делает безопасным применение препарата в группе необследованных больных с возможным наличием патологических состояний в виде аутоиммунных заболеваний.

Таким образом, Заказчиком установлены характеристики к лекарственному препарату в связи с потребностями, обусловленными работой лечебного учреждения.

Кроме того, лекарственный препарат с MHljl «Йопромид» находится в свободном обороте на территории Российской Федерации, следовательно, любое юридическое лицо, соответствующее требованиям законодательства, может осуществить поставку такой продукции.


В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, опубликованном на


«Йопромид ТР» производства ООО «Тиарекс», Россия (ЛП-003110) и ТН «Йопромид» производства «Novalek Pharmaceutical Pvt. Ltd.», Индия (№ РУ ЛП-002892).

Из вышеизложенного следует, что заказчиком в Техническом здании указано исключительно


aspx, МНН «Йопромид» имеют 3 лекарственных «Байер Фарма», Германия (№ РУ: П N 002600),


международное непатентованное наименование


аналогичных по лекарственной форме и дозировЦ лекарственных средств.

При этом, исходя из буквального толкования вышеприведенных положений статьи 33 Закона, при формировании технического задания заказчи самостоятельному определению параметров и


удовлетворяющих его потребности. Ограничений по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика, равно как и обязанностей


вопреки его потребностям такие требования к


характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг не установлено. Если указанные в Аукционной документации требования к товару не нарушают прямых запретов, установленных в указанной норме, и направлены на определение потребностей заказчика, такие положения документации не могут быть признаны нарушающими требования законодательства (данная позиция подтверждена решениями судов по делам А13- 4968/2017, А63-16126/2016).

Таким образом, в действиях Заказчика отсутствует нарушение пункта 6 части 1 статьи 33 Закона.

Следовательно, довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

Принимая во внимание, изложенное выше и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона, пункта 3.38 Административного регламента Комиссия

РЕШИЛА:

1.Жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» признать необоснованной.

2.Заказчику приостановление определения поставщика отменить.


официальном сайте http://grIs.rosminzdrav.ru/grls препарата, это - ТН «Ультравист» производства


лекарственного средства, имеющее несколько


ку в рамках закона предоставлены полномочия по характеристик товара, в наибольшей степени


заказчика устанавливать в этой документации


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


~и-£-


И.В. Солдатенкова Е.Ю. Погодина М.А. Лебедев О.А. Торшина


Председатель Комиссии: Члены Комиссии:


 

 

 

 


На основании части 9 статьи 106 Закона

решение, принятое по результатам рассмотрения


 


жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Погодина Е.Ю. (4862)73-16-32

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
О системе

Войти