Управление Федеральной антимонопольной службы по Костромской области | 21.09.2017 |
Заявитель: ООО НПФ "Костромская медтехника" | |
Заказчик: ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА Г.КОСТРОМЫ" | |
Закупка: 0841200000717001370 Жалоба: 201700144293000168 | |
Жалоба призана необоснованной |
РЕШЕНИЕ № 12-10-135/2017
"21" сентября 2017 г. г. Кострома
Комиссия Костромского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Костромского УФАС России, Комиссия по рассмотрению жалобы, Комиссия) в составе:
Председатель Комиссии: Ревельцев О.В., заместитель руководителя управления;
Члены Комиссии: Степина А.К., старший государственный инспектор отдела контроля в сфере закупок, торговли и рекламы;
Суясов А.И., специалист-эксперт отдела контроля в сфере закупок, торговли и рекламы,
при ведении аудиозаписи заседания, в присутствии: <…>, рассмотрев жалобу ООО НПФ «Костромская медтехника» на положения документации об аукционе в электронной форме на право заключения контракта на поставку изделий для забора биоматериала для нужд клинико-биологической лаборатории ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (извещение № 0841200000717001370), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федерального закона N 44-ФЗ),
УСТАНОВИЛА:
Согласно представленным материалам 07.09.2017 г. на официальном сайте в сети «Интернет» для размещения информации о размещении закупок http://www.zakupki.gov.ru Уполномоченным учреждением размещено извещение и документация о проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку изделий для забора биоматериала для нужд клинико-биологической лаборатории ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (извещение № 0841200000717001370) (далее – Документация об аукционе).
14.09.2017 г. в адрес Костромского УФАС России от участника закупки - ООО НПФ «Костромская медтехника» (далее – Заявитель) поступила жалоба по вышеуказанной закупке.
Заявитель в своей жалобе обжалует действия Заказчика, который, по его мнению, утвердил Документацию об электронном аукционе с нарушениями требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.
Заявитель в своей жалобе приводит следующие доводы:
«При описании объекта закупки Заказчиком в отношении товара по позициям: 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 установлено обязательное требование совместимости поставляемой продукции с оборудованием, имеющимся у Заказчика, «ВАЖНО: Требуется совместимость данного Товара с оборудованием для снятия крышек с пробирок UNICAP BELT».
«На сайте https://shop.gbo.com/en/row/products/preanalytics/ производителя Greiner Bio-One GmbH, Австрия размещена информация об устройстве для удаления колпачков VACUETTE UNICAP BELT Decapper».
В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" «Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека». Таким образом, медицинское оборудование входит в понятие медицинское изделие.
Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.201 Шо323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», понятие «обращение медицинских изделий» включает в себя, в том числе и их государственную регистрацию. Согласно закону, на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Государственную регистрацию медицинских изделий на территории РФ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с возложенными на нее Правительством РФ полномочиями. Информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена на официальном информационном ресурсе Росздравнадзора http:/www.roszdravnadzor.ru//».
Далее Заявитель в своей жалобе поясняет, что «в целях подготовки заявки и изучения совместимости вакуумных пробирок различных производителей с указанным в документации оборудованием», получена информация, на основании которой Заявителем сделан вывод о том, что «используемое Заказчиком при осуществление медицинской деятельности медицинское оборудование не может быть идентифицировано в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора», в связи с отсутствием документов, позволяющих установить применение изделия, наименование, модель, тип изделия».
По мнению Заявителя, «применение Заказчиком оборудования, не зарегистрированного на территории РФ в установленном законом порядке, является нарушением Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также Заявитель в своей жалобе указывает, что «установление Заказчиком требования о совместимости поставляемой продукции с оборудованием, которое не может применятся лечебным учреждением при осуществлении медицинской деятельности, считаем нарушением ч. 1. ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
В ходе заседания Комиссии Костромского УФАС России представители Заказчика с доводами жалобы не согласились. До заседания Комиссии ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» представило письменные возражения на доводы жалобы следующего содержания:
«Закупка производится в соответствии с потребностью заказчика. Предлагаемый к поставке участниками закупки товар должен полностью соответствовать требованиям технического задания аукционной документации. Требование полной совместимости товара с оборудованием для снятия крышек с пробирок, имеющимся у Заказчика, UNICAP BELT декаппером, установлено в связи с необходимостью обеспечить бесперебойную и качественную работу лаборатории. Данное требование никоим образом не нарушает ч.1 ст. 33 Федерального Закона № 44-ФЗ. В соответствии с действующим законодательством Заказчик при формировании аукционного задания вправе выставлять требования к качеству и характеристикам закупаемого товара, которые наиболее полно отвечают его потребностям.
Сообщаем, что оборудование, имеющееся у Заказчика, зарегистрировано на территории РФ в установленном законом порядке. Вывод подателя жалобы о том, что устройство для снятия крышек не имеет регистрационного удостоверения, является ошибочным.
Таким образом, документация об аукционе не нарушает п.1 ч.1 ст. 33 № 44-ФЗ, составлено корректно и при составлении документации и описании объекта закупки Заказчиком полностью были соблюдены требования законодательства о контрактной системе, и не было совершено каких-либо нарушений».
В ходе заседания представители Заказчика представили дополнительные письменные возражения на довод жалобы следующего содержания:
«Законом не предусмотрены ограничения по включению в документацию об электронном аукционе требований к товару, которые являются значимыми для Заказчика, отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций.
Более того, указание в документации об электронном аукционе требований к функциональным, техническим и качественным характеристикам, эксплуатационным характеристикам объекта закупки прямо предусмотрено положениями Закона. При этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки.
Необходимо отметить, что Заказчик не имеет возможности устанавливать требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки, а, в свою очередь, положения Закона не обязывают Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в документации об электронном аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.
На участие в электронном аукционе было подано три коммерческих предложения от ООО «Смаило», ООО «КМ-Комплект», ООО «Рос-Тренд». Кроме того, с ООО «ЯрКО Медтехника» в 2017 году, с ООО «МедиаЛаб» в 2015 г. были заключены контракты на поставку пробирок с аналогичными требованиями.
Учитывая, что предметом данного определения поставщика является право на заключение контракта не на изготовление, а на поставку расходных материалов, в частности, пробирки вакуумной, то участником данной закупки может выступить любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель (в том числе и не являющийся производителем требуемого к поставке товара), готовые поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребности Заказчика.
Кроме этого, Заявителем не представлено объективных доказательств и документально не подтвержден факт отсутствия в свободной продаже, а также не представлено доказательств того, что установление указанных требований фактически ограничивает число потенциальных участников данной закупки, создает одним участникам закупки преимущество перед другими.
Заявителем в материалы дела не представлено документов, подтверждающих факт отсутствия товара «Пробирка вакуумная» с характеристиками, указанными в документации об электронном аукционе в продаже на территории Российской Федерации.
Продукция производителя Сгeinег Вio-оnе представлена на территории России несколькими дистрибьюторами, которые осуществляют продажи данных товаров, следовательно, заявленные нами требования не ограничивает конкуренцию, а реализует право и обязанность устанавливать параметры товаров (список прилагается).
Любой предполагаемый участник размещения заказа, в том числе, Заявитель, имеет возможность приобрести товары, являющиеся предметом размещаемого заказа, и принять участие в аукционе в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о размещении заказов».
В ходе заседания Комиссии по рассмотрению жалобы представители Заказчика представили материалы и документы, подтверждающие вышеизложенные возражения на доводы жалобы.
1. Относительно довода жалобы об установлении в Документации об аукционе обязательного требования к поставляемому товару о совместимости поставляемой продукции с оборудованием, имеющимся у Заказчика, а именно указания: «ВАЖНО: Требуется совместимость данного Товара с оборудованием для снятия крышек с пробирок UNICAP BELT» Комиссия приходит к следующему.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, том числе, следующими правилами:
1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Как следует из таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе по позициям 11-17 Заказчиком указано требование к товару «Пробирки вакуумные»: ««ВАЖНО: Требуется совместимость данного Товара с оборудованием для снятия крышек с пробирок UNICAP BELT, имеющимся у заказчика».
На вопрос председателя Комиссии к Заявителю, сможет ли он приобрести и поставить Заказчику требуемый товар с указанными в Документации характеристиками, представители Заявителя ответили: «Не можем». При этом документов, доказывающих невозможность приобретения товара с указанными в Документации об аукционе требованиями к характеристикам товара - «Пробирки вакуумные», Заявитель не представил, при этом пояснил, что указанный товар не имеет регистрации, поэтому не подлежит обращению на территории Российской Федерации.
Относительно заявленного ООО НПФ «Костромская медтехника» вопроса о возможности (правомерности) обращения на территории Российской Федерации и использования медицинскими учреждениями «Устройства для снятия крышек с пробирок VACUETTE UNICAP, производства Сгeinег Вio-оnе (Австрия), Комиссия поясняет, что у антимонопольного органа отсутствует компетенция по контролю в сфере оборота изделий медицинского назначения.
Таким образом, рассмотрев довод жалобы об установлении Заказчиком в Документации об аукционе при описании объекта закупки требования о совместимости запрашиваемого товара с оборудованием, имеющемся у Заказчика, изучив представленные сторонами материалы и документы, соответствующие нормативные правовые акты, выслушав представителей Заявителя и Заказчика, Комиссия Костромского УФАС признала данный довод необоснованным.
2. В ходе заседания Комиссии по рассмотрению жалобы представители ООО НПФ «Костромская медтехника» заявили дополнительные доводы о том, что по позициям 24 и 25 таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе установлены характеристики товара не в полном объеме.
Рассмотрев данные доводы жалобы и проведя в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Комиссия приходит к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться, том числе, следующими правилами:
1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
А) По позиции 24 «Наконечники» таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе Заказчиком установлено условие: «Совместимость с анализатором Charoite», в том числе, требование: «Количество одноразовых наконечников в упаковке 490».
Однако в Регистрационном удостоверении на медицинское изделие от 10 апреля 2015 г. № РЗН 2015/2544 «Анализатор иммуноферментный автоматический «Чароит» (Charoite) указано: «Наконечники для реактивов (Коробка 196 шт.).
Таким образом, в нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик, установив по позиции 24 «Наконечники» таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе требование: «Количество одноразовых наконечников в упаковке 490», не указав при этом общее количество запрашиваемого товара и возможность поставки в другой упаковке, ограничил количество участников закупки.
Б) По позиции 25 «Контейнер» таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе Заказчиком установлено: «Емкость для перемешивания реагентов. Совместимость с анализатором Charoite, имеющимся у заказчика. Количество в упаковке 125 шт.».
В приложении к Регистрационному удостоверению на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Чароит» (Charoite) с принадлежностями» от 10 апреля 2015 года № РЗН 2015/2544 указано: «Контейнеры для перемешивания реагентов (синего цвета).
По позиции 25 «Контейнер» таблицы Раздела 2 «Описание объекта закупки» Документации об аукционе Заказчиком не указан показатель характеристики «синего цвета».
При этом, в инструкции по заполнению первой части заявки Документации об аукционе Заказчиком указан ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний».
В ходе заседания Комиссии было установлено, что при описании объекта закупки при проведении данного аукциона Заказчиком должен был использоваться также ГОСТ ISO 6710-2011 «Межгосударственный стандарт» - «Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые».
Изучив материалы проведенного аукциона и соответствующие нормативные правовые акты, Комиссия Костромского УФАС России приходит к выводу, что Заказчик в нарушение пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки в Документации об аукционе не установил обоснование неиспользования терминологии, касающейся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены ГОСТом ISO 6710-2011 «Межгосударственный стандарт» - «Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые».
На основании вышеизложенного, учитывая, что при осуществлении данной закупки Заявитель не планировал принимать участие в данной закупке, Комиссия Костромского УФАС России считает, что права Заявителя в данном случае не нарушены, решила предписание Заказчику не выдавать.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 99, 106, Закона о контрактной системе, Комиссия Костромского УФАС России по контролю в сфере закупок,
РЕШИЛА:
Решение может быть обжаловано заинтересованным лицом в арбитражный суд в течение трех месяцев в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Председатель Комиссии О.В. Ревельцев
Члены Комиссии А.К. Степина
А.И. Суясов