29.06.2017г. в адрес Калужского УФАС России поступила жалоба ООО «Анком-Мед» на положения аукционной документации заказчика - ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России при проведении электронного аукциона (номер извещения на официальном сайте 0373100068217000518, предметом которого является закупка изделий медицинского назначения для нужд МРНЦ им. А.Ф. Цыба.

ООО «Анком–Мед» полагает, что заказчик нарушил требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ) в части установления в аукционной документации требований, приводящих к ограничению количества участников аукциона, а именно при формировании технического задания нарушен п.1 ч.1 ст. 33 Федерального закона в части описания объекта закупки и п. 2. ч.1 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Заказчиком - ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России представлены пояснения по существу доводов жалобы ООО «Анком–Мед», в которых указанно, что доводы названной жалобы являются необоснованными, а действия заказчика основаны на положениях Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1. 20.06.2017г. на официальном сайте Российской Федерации в сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (www.zakupki.gov.ru; далее также официальный сайт) опубликовано извещение № 0373100068217000518  о проведении электронного аукциона, предметом которого закупка изделий медицинского назначения для нужд МРНЦ им. А.Ф. Цыба (далее – Аукцион).

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении аукциона, составляла 5 001 465,00 рублей.

Заказчиком по указанному аукциону выступало – ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России.

Срок окончания приема заявок на участие в аукционе согласно извещению о проведении электронного аукциона -  06.07.2017 09:00.

2. В соответствии с пунктами 1,2 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать в том числе следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 указанного Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки также должен руководствоваться следующими правилами:  использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

3. Согласно доводам жалобы ООО «Анком–Мед» формулировка в описании объекта закупки в документации об аукционе относительно позиций 18,19,23 противоречит п.1 ч.1 ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, поскольку не носит объективного характера и влечет за собой ограничение количества участников закупки, в то время как характеристики объекта могут быть описаны более точно и четко иным способом. Указанная формулировка описания характеристик объекта закупки нарушает права потенциального участника аукциона, поскольку при таком описании характеристики объекта закупки участник лишен возможности подать заявку на участие в аукционе, а также предложить эквивалентный товар, характеристики которого полностью соответствуют описанию объекта закупки, не имеется возможным.

Заявитель обосновывает свою позицию тем, что в результате проведенного сравнительного исследования (анализа) указанных изделий, официально зарегистрированных и реализуемых на территории Российской Федерации, заявителем установлено, что указанным в документации об открытом аукционе в электронной форме техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) соответствует единственное изделие - перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные Gammex® PF with АМТ Antimicrobial Technology (ФСЗ 2011/09785 от 13.12.2013) производства - "Анселл Хелскеа". Указанные перчатки имеют состав внутреннего покрытия - хлоргексидин. Идентичных производителей перчаток, подходящих под данные требования заказчика не существует на рынке медицинских изделий в РФ, что не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ и ограничивает конкуренцию.

Так же заявитель ссылается на Санитарно–эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность  (СанПиН 2.1.3.2630-10), в которой установлены правила обработки рук.

Кроме того, в обоснование заявленных требований ООО «Анком-Мед» ссылается на официальный сайт компании Ansell в котором содержится информация, о том, что антимикробное покрытие АМТ Antimicrobial Technology с содержанием хлоргексидина глюконат (ХГГ), обладающий противовирусной и антибактериальной активностью в перчатках запатентовано компанией - «Анселл Хелскеа».

По мнению заявителя, указание на эквивалентные изделия медицинского назначения (перчатки) с содержанием хлоргексидина в аукционной документации не состоятельны, так как иных аналогов перчаток хирургических с антибактериальным внутренним покрытием стерильные - состав внутреннего покрытия - хлоргексидин не существует.

В ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно позиций 18,19,23 Приложения 1 раздела 2 «Технического задания» Документации об аукционе, к поставке требуется следующий товар:

Согласно пояснениям представителя Заказчика исходя из позиций 18,19,23 Технического задания перчатки хирургические с требуемыми характеристиками представлены в свободном доступе и предложение с продукцией соответствующей установленным требованиям не ограничено на рынке. Данный факт подтверждается коммерческими предложениями и тем, что на территории РФ зарегистрированы перчатки с хлоргексидином как минимум 3-х производителей: перчатки хирургические Armilla с атибактериальным покрытием производства Yixing НВМ Latex Production Со., Ltd., что подтверждается техническим паспортом на изделие и регистрационным удостоверением РЗН 2013/1220 от 11.08.2015, Gammex® PF with АМТ производства Анселл Хелскеа и Profile 3000 производства Нитритекс (М) Сдн. Бхд., что подтверждается письмом от ООО «Актив Медикал Групп», являющегося дистрибьютором в РФ компании Нитритекс (М) Сдн. Бхд.

Кроме того, согласно представленным в материалы дела 11 заявкам участников электронного аукциона, Комиссия Калужского УФАС России установила, что участники электронного аукциона представили коммерческие предложения перчаток хирургических разных  производителей:

 - по позиции 18 Технического задания: Profile 3000 производитель Nitritex (Малайзия); Gammex PF with АМТ производитель Анселл Хелскеа Юроп Н.В. (Малайзия); G-VIR Франция; «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко», Китай, Armilla; SFM Hospital Products GmbH, Германия;

- по позиции 19 Технического задания: SFM Hospital Products GmbH, Германия; Profile 3000 производитель Nitritex (Малайзия); Gammex PF with АМТ производитель Анселл Хелскеа Юроп Н.В. (Малайзия); G-VIR Франция; «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко»Китай, Armilla;

- по позиции 23 Технического задания: SFM Hospital Products GmbH, Германия; Profile 3000 производитель Nitritex (Малайзия); Gammex PF with АМТ производитель Анселл Хелскеа Юроп Н.В. (Малайзия); G-VIR Франция; «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко» Китай, Armilla, что свидетельствует о возможности поставить товар разных производителей с требуемыми характеристиками.

Различные антисептики на основе хлоргексидина предназначены для антисептической обработки и дезинфекции кожи рук хирурга. Сами антисептики на основе хлоргексидина не чувствительны к разведению и не теряют свою активность в присутствии биологических жидкостей и крови, не вызывают аллергических реакций и не имеют противопоказаний в зависимости от возраста, обладают наиболее широким спектром активности. Остальные известные антисептики имеют ограниченную область применения, теряют активность в присутствии крови и биологических жидкостей имеют большое количество противопоказаний и могут вызывать аллергические реакции, вызывают раздражение кожи рук даже при непродолжительном контакте. (Показания и противопоказания различных антисептиков отражено в РЛС и VIDAL). Антисептик в перчатке должен быть безопасен для кожи рук, при этом сохранять свою активность на протяжении всей операции, а именно этим требованиям и отвечают антисептики на основе хлоргексидина.

Требование антисептика на основе хлоргексидина обусловлено показанием к применению данного антисептика и практическим опытом практикующих специалистов, что само по себе не может свидетельствовать о создании преимущественных условий какому-либо участнику закупки.

Согласно требований СанПин 2.1.3.2630-10 - Правил обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов  включают  требования по обработке рук, однако  предметом закупки являются хирургические перчатки, которые не заменяют стандартной обработки кожи рук перед надеванием хирургический перчатки.

Антисептическая обработка кожи рук удаляет резидентную флору кожи рук, а перчатка предназначена в качестве барьерного средства защищающего специалиста от заражения гемоконтактыми инфекциями, заражение которыми никак не связано с предоперационной обработкой рук, направленной на профилактику инфицирования пациента. При этом требование аукционной документации не противоречит требованиям действующего ГОСТ.

Действующий ГОСТ Р52238-2004 не содержит информации о недопустимости применения перчаток с антисептиком, а само требование функционально обоснованно, так как перчатки с внутренним антисептическим покрытием обеспечивают более надежную защиту в условиях повышенного риска инфицирования и сохраняют высокую тактильную чувствительность, что полностью соответствует требованиям ч. 1 и 2 ст. 33 44-ФЗ.

4. Согласно доводам жалобы ООО «Анком–Мед» относительно позиций 24-25 Технического задания  аукционной документации к электронному аукциону в описании товара указано: «перчатки хирургические полиизопреновые, внутренняя перчатка обработана полимерным покрытием, синего или зеленого цвета, цвет внешних перчаток без добавления красителей». Изучив рынок медицинских перчаток, ООО «Анком–Мед» пришло к выводу, что техническим характеристикам перчаток хирургических полиизопреновых, указанным в вышеуказанных пунктах Технического задания, соответствуют только перчатки одного производителя - Profeel DOUBLE GLOVING SYSTEM DHD NON-LATEX, Производителя: "WRP Asia Pacific SDN BHD", Малайзия (Per. уд. РФ ФСЗ №2010/07613 от 23.06.2014), что не соответствует Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ и напрямую ограничивает конкуренцию.

В ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно позиций 24-25 Приложения 1 раздела 2 «Технического задания» Документации об аукционе, к поставке требуется следующий товар:

Согласно пояснениям представителя Заказчика исходя из позиций 24-25 Технического задания перчатки хирургические с требуемыми характеристиками представлены в свободном доступе и предложение с продукцией соответствующей установленным требованиям не ограничено на рынке. Данный факт подтверждается коммерческими предложениями и тем, что на территории РФ зарегистрированы требуемые перчатки как минимум 3-х производителей:

- перчатки Profeel Double Gloving System Non-Latex производства WRP Asia Pacific SDN BHD, указанные заявителем;

-перчатки Biogel PI Indicator System производства Molnlycke Health Care, что подтверждается РУ ФСЗ 2008/01681 и официальным сайтом производителя;

- перчатки синтетические хирургические с индикацией прокола SFM (SFM Hospital Products GmbH; Германия), что подтверждается информацией с сайта официального дистрибьютора.

В представленных в материалы дела 11 заявках участников электронного аукциона,  Комиссия Калужского УФАС России установила, что участники электронного аукциона представили коммерческие предложения перчаток хирургических производителей:

- по позиции 24 Технического задания: SFM Hospital Products Gmb, Германия; DERMAGEL, Индия; Diamedica, Maлайзия; Biogel PI Indicator, Мёлнлике Хелс Кэа АБ, Швеция; «Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Ко., Лтд» Китай;

- по позиции 25 Технического задания: SFM Hospital Products Gmb, Германия; DERMAGEL, Индия; Biogel PI Indicator, Мёлнлике Хелс Кэа АБ, Швеция; «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.» «DiaMadical», Великобритания; «Жеджанг Медицинз энд Хелф Продактс Импорт энд Ко., Лтд» Китай.

Данные факты также прямо свидетельствуют о наличии большого количества поставщиков, имеющих возможность поставить требуемые в позициях 24, 25 перчатки и наличия конкуренции среди них.

5. Согласно доводам жалобы ООО «Анком–Мед» в Техническом задании  аукционной документации к электронному аукциону в позиции 26 наименование товара указано: «перчатки хирургические неопреновые», в техническом описании указываются перчатки хирургические синтетические из полихлоропренового латекса (неопрена), синего или зеленого цвета без венчика. Вместе с тем, исследовав рынок медицинских перчаток, зарегистрированных па территории РФ ООО «Анком–Мед» пришло к выводу, что характеристикам, описанным в Техническом задании соответствует лишь единственная фирма производителя перчаток, а именно перчатки GAMMEX Non-Latex, per. уд. РФ ФСЗ 2009/04993 от 20.12.2013 Производитель: «Анселл Хелскеа Юроп Н.В.», Бельгия.

В ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно позиции 26 Приложения 1 раздела 2 «Технического задания» Документации об аукционе, к поставке требуется следующий товар:

Согласно пояснениям представителя Заказчика исходя из позиции 26 Технического задания перчатки хирургические с требуемыми характеристиками представлены в свободном доступе и предложение с продукцией соответствующей установленным требованиям не ограничено на рынке. Данный факт подтверждается коммерческими предложениями и тем, что на территории РФ зарегистрированы требуемые перчатки как минимум 3-х производителей:

-GAMMEX NON-Lатех производства Анселл Хелскеа Юроп Н.В. ;

    -перчатки хирургические неопреновые SFM производства SFM Hospital Products GmbH, что подтверждается письмом производителя и паспортом качества производителя;

- перчатки хирургические Armilla неопреновые стерильные неопудренные текстурированные синие производства Yixing НВМ Latex Production Со.,Ltd., что подтверждается регистрационным удостоверением от 11.08.2015 и сайтом официального дистрибьютора: http://apsana.ru/catalogue/medical_doves/.

В представленных в материалы дела 11 заявках участников электронного аукциона,  Комиссия Калужского УФАС России установила, что участники электронного аукциона представили коммерческие предложения перчаток хирургических производителей:

- по позиции 26 Технического задания: SFM Hospital Products Gmb, Германия; SYNTEC, Индия; Gammex Non-Lateх Ансел Хелскеа Юроп Н.В. Малайзия, «Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», Armilla, Китай.

Данные факты также прямо свидетельствуют о наличии большого количества поставщиков, имеющих возможность поставить требуемые в позиции 26 перчатки и наличия конкуренции среди них.

Таким образом, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу, что требования Заказчика к закупаемому товару обусловлено его объективной потребностью, которая позволяет обеспечить безопасное, эффективное и более предпочтительное для пациента его применение.

Заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны, таким образом, прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны повысить шансы на приобретение товара  именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничивать количество участников закупки.

Задачей законодательства о закупках является, прежде всего, выявление в результате торгов лица, исполнение контракта  которым в наибольшей степени  будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребности заказчика в товаре, необходимом в осуществлении его деятельности. Действия заказчика, установившего в аукционной документации определенные требования к перчаткам, не противоречат положениям Закона № 44-ФЗ, поскольку документация об аукционе содержит определенные технические характеристики товара, подлежащего к поставке, которые в наилучшей степени отвечают требованиям заказчика, что не запрещено нормами Закона 44-ФЗ.

Таким образом, в нормах Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ императивно закреплено право Заказчика устанавливать в документации о закупке требования к поставляемому товару с учетом его потребностей, исходя из необходимости реализации конкретной цели осуществления закупки, поскольку потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Законодательством о закупках не предусмотрена обязанность Заказчика обосновывать в документации свои потребности при установлении требований к товарам, поставка которых является предметом закупки.

На основании вышеизложенного отсутствие у каких–либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав и ограничения числа участников торгов.

Кроме того, доказательств, свидетельствующих о том, что содержащиеся в документации утвержденной заказчиком требования к товару, создали одному участнику размещения заказов преимущество перед другими, либо являются непреодолимыми для потенциальных участников размещения заказа, а также каким-либо образом повлекли за собой ограничение количества участников размещения заказа, в материалы дела не поступало.

Из системного толкования норм Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу, что аукционная документация на закупку изделий медицинского назначения для нужд МРНЦ им. А.Ф. Цыба соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ.

6. В поданной жалобе ООО «Анком-Мед» указывает на нарушения ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России требований Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

Рассмотрение и оценка указанных доводов не может быть осуществлена в порядке Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

В связи с чем, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необходимости передачи материалов жалобы уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса на предмет наличия (отсутствия) нарушения антимонопольного законодательства.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России решила:

1.   Признать жалобу ООО «Анком–Мед» необоснованной.

2.    Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.