Заявителю: ООО «СВК-ТРЕЙД» 600001, г. Владимир, ул. Студенная гора,

д. 34, оф. 506 e-mail: gyppo@list.ru

Заказчику: БУЗ ОО «ООКБ» 302028, г. Орёл, бульвар Победы, 10 e-mail: oguz682@mail.ru

Уполномоченному органу: Управление государственных закупок Орловской области 302028, г. Орёл, ул. Московская, д. 159 e-mail: mirage@adm.orel.ru

Оператору ЭТП: ООО «РТС-тендер»

e-mail: info@rts-tender.ru

(Извещение № 0154200002717000572)

РЕШЕНИЕ

по делу № 205-17/03 ТЖ о нарушении законодательства о закупках

22 мая 2016 годаг.Орёл

Комиссия Орловского УФ АС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе:председателя Комиссии Солдатенковой И.В., заместителя руководителя -

начальника отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Погодиной Е.Ю., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, Галстян А.С., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителей: бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Орловская областная клиническая больница» (далее - Заказчик) Давыдовой А.Г., Бычкова М.С., Перевалова А.Г.; Управления государственных закупок Орловской области (далее - Уполномоченный орган) - Трошиной И.Н.; ООО «СВК-ТРЕЙД» (далее - Заявитель) Одиноковой А.А.,

рассмотрев жалобу ООО «СВК-ТРЕЙД» на действия Заказчика при разработке документацииоб              аукционе              на              ремонт              компьютерного

томографа LightSpeed VCT (s/n RU2167CT01) с заменой запасных частей, извещение № 0154200002717000572 (далее - Аукцион), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), пунктом 3.31 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного

АО яГнппграфив «Труд» ИНН 5753034600. Орел, Ленина. 1 Заказ ,ЧЬ 254-2016. Тираж 30ПО мп

управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее - Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

В жалобе Заявитель указал, что документация об Аукционе не соответствует требованиям законодательства, а именно:

1.     Пункт 9 Дополнительных требований Технического задание документации об Аукционе (далее - ТЗ) «...По требованию Заказчика Исполнитель в течение 2 рабочих дней с даты запроса Заказчика обязуется предоставить документы, подтверждающие соблюдение прав правообладателя на применяемое программное обеспечение, а также подтверждения от уполномоченного представителя производителя в части корректности используемых для работ инструментов, материалов и т.п.», противоречит пункту 7 ТЗ:              «Во избежание

ухудшения качества обследования пациентов переустановка программного обеспечения в процессе ремонта не допускается».

2.                     Пункт 14 ТЗ: «В течение 3 рабочих дней после выполнения работ по ремонту аппарата, провести 2-хдневный практический инструктаж по клиническому применению аппарата для медицинского персонала, работающего на аппарате по месту его установки, при условии его работоспособности. Предоставление сертификата о прохождении инструктажа» что противоречит объекту закупки.

3.                     Пункт 21 ТЗ: «Так как испытания на безопасность томографа проводились на изделие с определенным набором комплектующих, то во избежание утери валидности регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/01403 от 2 апреля 2008 года все установленные запасные части должны полностью соответствовать приложению к данному регистрационному удостоверению» противоречат пунктам 15, 16 ТЗ, так как в приложении к регистрационном удостоверению № ФСЗ 2008/01403 от 20 июля 2010 года отсутствуют специальные программные обеспечения iLinq и Insite, валидность которого Заказчик хочет сохранить, на медицинское изделие томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями. Следовательно, установка в дальнейшем данных специальных программных обеспечений на томограф LightSpeed VCT или единовременная поставка томографа LightSpeed VCT с уже предустановленными специальными программными обеспечениями iLinq и Insite является нарушением Федерального закона от 21.11.20133 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и, как результат, медицинское изделие (томограф) не может законным образом обращаться на территории Российской Федерации.

4. Пункт 25 ТЗ: «Обязательный возврат дефектных запасных частей Исполнителю для утилизации», может быть исполнен только при наличии лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части услуг по техническому обслуживанию, утилизации источников ионизирующего излучения (генерирующих) у Исполнителя на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» и приложений к нему *далее - Постановление № 278).

5.                     ТЗ не установлено требование о проведении контроля технического состояния медицинского оборудования согласно требованиям ГОСТ Р 56606-2015, а также наличие у Исполнителя аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля для проведения приемочных испытаний.

6.                     Пункт 6 ТЗ: «При поставке запасных частей поставщик обязан предоставить копии таможенных деклараций на данные запасные части, которые должны быть не ранее 2017 года» не соответствует Таможенному кодексу Российской Федерации (далее - ТК РФ), так как импортер не обязан предоставлять копию таможенной декларации покупателю, а должен указать только её номер в счете-фактуре.

7.  В перечне запасных частей ТЗ указано наименование запасной части «Трубка рентгеновская с кожухом Performix PRO 100 VCT», что противоречит пункту 3 ТЗ: «При ремонте допускается использование только указанных предприятием-производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов, использование аналогов не допускается» и технической документации производителя.

Представители Уполномоченного органа и Заказчика считают жалобу не обоснованной, так как документация об Аукционе соответствует требованиям законодательства; за разъяснениями положений документации об Аукционе участники закупки не обращались; для участия в Аукционе подано три заявки.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона внеплановой проверки, Комиссия установила следующее.

1.   В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1)                 извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 27.04.2017;

2)                  способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)                  начальная (максимальная) цена контракта - 19 080 627,33 рублей;

4)                  дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников - 18.05.2017;

5)                  дата проведения аукциона - 22.05.2017.

На участие в Аукционе подано три заявки, две заявки допущены к участию в аукционе.

2.        По доводам изложенным в жалобе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 31 Закона при осуществлении закупки заказчик устанавливает единое требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона при описании в документации о закупке в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Часть 3 статьи 33 Закона не допускает включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В части 4 статьи 33 Закона установлено: «Требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара, к расходам на эксплуатацию товара, к обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара, устанавливаются заказчиком при необходимости».

2.1.     Требование, изложенное в пункте 9 ТЗ, не относится к требованию, изложенному в пункте 7 ТЗ, так как, программы, которыми будет пользоваться исполнитель при ремонте оборудования и программное обеспечение, установленное на томографе LightSpeed VCT (s/n RU2167CT01) различные; Заявитель с данным выводом согласился.

2.2.     Условия, установленное в пункте 14 ТЗ соответствует части 4 статьи 33 Закона, согласно которой, заказчик при необходимости, устанавливает требование к обучению лиц.

У Заказчика есть обученные специалисты для работы на томографе LightSpeed VCT, однако они хотели бы увеличить количество специалистов умеющих работать на данном оборудовании и получить соответствующие документы (сертификаты).

2.3. Требования пунктов 15, 16 ТЗ не должны соотносится с пунктом 21 ТЗ, так как программное обеспечение, требуемое для выполнения работ по техническому обслуживанию, является частью системы, без которой невозможно применение по назначению, а технология «Insite» уже установлена у Заказчика.

Программно-аппаратный комплекс «iLinq» и технология «Insite» не предназначены для технического обслуживания, замены запасных частей и настройки медицинских аппаратов марки GE, т.к. являются компонентами системы удаленной поддержки и диагностики.

Томограф приобретенв 2009 году и              регистрационное удостоверение № ФСЗ

2008/01403 от 2 апреля 2008 года не содержит информации о программах (в соответствии с пунктом 32 этого удостоверения в составе оборудования имеется устройство по усовершенствованию системы Upgrade). Кроме того, Заявитель ссылается на регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01403 от 20 июля 2010 года.

2.4.     В соответствии с законодательством олицензировании Российской Федерации ряд

работ могут выполнятьсяисключительнолицами, обладающими соответствующей

лицензией, в частности, согласно пункту 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к таковым относятся производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и деятельность в области              использования              источников ионизирующего излучения

(генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (пункт 39 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ).

Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, утвержденным Постановлением № 278. Под деятельностью в области использования источников ионизирующего излучения, лицензируемой в соответствии с вышеназванным Положением, понимается проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация установок, содержащих источники ионизирующего излучения, проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Согласно пункту 20 Информационной карты документации об Аукционе Заказчиком установлены требования к участнику закупки «наличие лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники на основании Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»*; наличие лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части услуг по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) у Исполнителя. На основании Постановления Правительства РФ от 02.04.2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»*.

*В случае отсутствия у исполнителя, осуществляющего ремонт компьютерного томографа, вышеуказанных лицензий, необходимых для оказания услуг (выполнения работ) в полном объеме, допускается привлечение соисполнителей.»

Пунктами 10, 11, 25 ТЗ установлено: «Наличие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) в части технического обслуживания медицинской техники у Исполнителя»; «Наличие лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части услуг по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) у Исполнителя»; «Обязательный возврат дефектных запасных частей Исполнителю для утилизации.»

Таким образом, в документации об Аукционе предусмотрено наличие у необходимых лицензий, а в том случае, если их нет у Исполнителя, Заказчик дает возможность Исполнителю привлечь соисполнителей, имеющих соответствующие лицензии.

2.5.             С 01.09.2016 введен в действие ГОСТ Р 56606-2015 Национальный стандарт Российской Федерации. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий, утвержденный Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.10.2015 № 1451-ст (далее - ГОСТ).

В соответствии с пунктом 4.3 ГОСТа: «В процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

После ремонта или модернизации должен быть проведен КТС (либо поверка в том случае, если является средством измерения) в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик данного значениям, приведенным в эксплуатационной документации.

Контроль технического состояния не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание.

Результаты КТС оформляют протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации. О проведении КТС делается отметка в журнале технического обслуживания».

У Заказчика есть обученный специалист, имеющий право проводить проверку; кроме этого Заказчик, на основании пункта 4.3 проекта контракта, для проверки предоставленных Исполнителем результатов, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора, обязан провести экспертизу, которая может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

2.6.             Согласно пункта 3.9 проекта контракта «При поставке запасных частей поставщик обязан предоставить копии таможенных деклараций на данные запасные части, которые должны быть не ранее 2017 года.»; аналогичное требование содержится в пункте 6 ТЗ.

В соответствии со статьей 456 Гражданского Кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи. Если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором.

Таким образом, исходя из указанных положений законодательства Российской Федерации Заказчик вправе требовать документы, подтверждающие соответствие товара, который используется при оказании услуги с использованием товара.

2.7.     Согласно ТЗ замене подлежит «Трубка рентгеновская с кожухом Performix PRO 100 VCT».

Заказчиком представлены доказательства (письмо от 16.05.2017 исх. №2/517-17 ООО «ДжиИ Хэлскеа», входящего в группу компаний General Electric), согласно которых «General Electric не может гарантировать качество рентгеновских трубок других производителей, не указанных в технической документации производителя. В соответствии с техническим руководством компьютерный томограф использует алгоритмы охлаждения и реконструкции, специально разработанные для рентгеновских трубок GE.... General Electric не гарантирует безопасность и качество работы системы при использовании несертифицированных трубок, т.е. не прошедших проверку General Electric с подтверждением параметров для использования в данном типе систем».

Следовательно, Заказчик установил соответствующие требования на замену трубки рентгеновской.

Таким образом, доводы жалобы не нашли своего подтверждения.

Принимая во внимание, изложенное выше и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона, Комиссия

РЕШИЛА:

1.                   Жалобу ООО «СВК-ТРЕЙД» признать необоснованной.

2.                   Заказчику, Уполномоченному органу приостановление определения исполнителя отменить.

Председатель Комиссии:^И.В.Солдатенкова

Члены Комиссии:ЕЛО.Погодина

j//ci/&* и А.С. Галстян

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Пог одина Е.Ю. (4862) 73-16-32